식도 폐쇄 수술을 받은 아동의 부모의 외상 후 반응에 대한 진단 시기(산전 vs. 산후)의 영향에 관한 연구 " (DANAO)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구는 자녀의 EA 진단 발표에 대한 어머니의 외상 후 반응 수준을 설명하고 비교하는 것이 목적인 심리학의 관찰, 국가 다기관(34개 센터 포함) 횡단면 연구입니다.
연구 참여에 동의한 참석한 아버지들 사이에서 보조 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Debarge, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: veronique.DEBARGE@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유형 1 또는 유형 3 EA 진단 후 신생아 수술을 받은 생후 12개월에서 24개월 사이의 살아있는 아이의 어머니 및/또는 아버지여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 유형 1 또는 유형 3 EA 진단 후 신생아 수술을 받은 생후 12~24개월의 살아있는 아이의 어머니 및/또는 아버지여야 합니다.
- 연구 참여에 반대하지 않음(조사자가 서명한 정보 및 반대하지 않는 양식)
- 사회보험에 가입합니다.
제외 기준:
- AO를 가진 아이가 염색체 이상이 있는 여성 또는 남성;
- AO를 가진 아이가 다형성 증후군을 가진 여성 또는 남성;
- 여성 또는 남성 미성년자
- 임산부;
- 프랑스어를 못하는 여성 또는 남성;
- 동의할 수 없거나 법적 보호 제도(후견인 또는 관리인)의 혜택을 받을 수 있는 여성 또는 남성
- 자유를 박탈당한 여자나 남자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산전 진단을 받은 어머니 및/또는 아버지
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주산기 PTSD 설문지 상태 특성 불안 목록형 Y-B 조기 지원 설문지 사회 인구학적 설문지
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출생 후 진단을 받은 어머니 및/또는 아버지
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주산기 PTSD 설문지 상태 특성 불안 목록형 Y-B 조기 지원 설문지 사회 인구학적 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 외상 후 스트레스 장애 설문지(점수 PPQ)
기간: 생후 2개월
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이 도구에서 파생된 점수 PPQ는 부모가 긍정적으로 응답한 항목 수(14개)에 해당합니다(이론적 스프레드: 0-14점).
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생후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 PPQ가 >5인 산모의 비율
기간: 생후 2개월
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생후 2개월
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조기 지원에 관한 설문지
기간: 생후 2개월
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이것은 아동의 이상이 의심될 때 이용 가능하거나 받은 지원에 대한 인식에 대한 정보를 수집하기 위해 AFAO(Association Française de l'Atresie de l'œsophage)와 공동으로 작성한 설문지입니다.
15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 8개는 초기 지원의 다양한 측면(정보, 지원, 전문가 만남...)에 대한 만족도를 조사합니다.
다음 7개 항목은 정보 및 지원에 대한 부모의 인식을 다룹니다.
대부분의 질문은 5점 리커트 척도(예: "전혀 만족하지 않음"에서 "매우 만족함" 또는 "전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상")로 답해야 하며, 다른 질문은 폐쇄형입니다.
테스트 완료 시간: 5~10분.
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생후 2개월
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STAI-Trait, 조기 지원에 대한 설문지 및 산모에게 평가된 PPQ 점수 간의 상관관계
기간: 생후 2개월
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STAI-TRAIT(State-Trait Anxiety Inventory) 점수: 4개의 응답 리커트 척도 형식의 20개 항목(1: 낮은 불안에서 4: 가장 높은 불안).
점수는 불안의 정도에 따라 20에서 80까지입니다.
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생후 2개월
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아버지에게 평가된 STAI-Trait, 조기 지원에 대한 설문지 및 점수 PPQ 간의 상관관계
기간: 생후 2개월
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생후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Debarge, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_26
- 2020-A00255-34 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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