Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu czasu rozpoznania (prenatalnego vs. postnatalnego) na reakcje pourazowe rodziców dzieci poddawanych operacji zarośnięcia przełyku" (DANAO)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Jest to obserwacyjne, ogólnopolskie, wieloośrodkowe (zaangażowane 34 ośrodki), przekrojowe badanie psychologiczne, którego celem jest opisanie i porównanie poziomu reakcji pourazowych matek na ogłoszenie diagnozy EA u ich dziecka.

Badanie pomocnicze zostanie przeprowadzone wśród obecnych ojców, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0320445962

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Być matką i/lub ojcem żyjącego dziecka w wieku od 12 do 24 miesięcy, które przeszło operację noworodkową po rozpoznaniu EA typu 1 lub 3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być matką i/lub ojcem żyjącego dziecka w wieku od 12 do 24 miesięcy, które przeszło operację noworodka po rozpoznaniu EA typu 1 lub 3;
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu (informacja i formularz braku sprzeciwu podpisany przez badacza);
  • Być ubezpieczony społecznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta lub mężczyzna, którego dziecko z AO ma aberrację chromosomalną;
  • Kobieta lub mężczyzna, którego dziecko z AO ma zespół polimalformacyjny;
  • Nieletnia kobieta lub mężczyzna;
  • Kobieta w ciąży;
  • Kobieta lub mężczyzna, którzy nie mówią po francusku;
  • Kobieta lub mężczyzna niezdolny do wyrażenia zgody lub korzystający z systemu ochrony prawnej (opieki lub kuratora);
  • Kobieta lub mężczyzna pozbawiony wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki i/lub ojcowie z rozpoznaniem prenatalnym
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz okołoporodowego zespołu stresu pourazowego Stan Cecha Inwentarz Lęku Y-B Kwestionariusz Wczesnego Wsparcia Kwestionariusz Socjodemograficzny
Matki i/lub ojcowie z diagnozą poporodową
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz okołoporodowego zespołu stresu pourazowego Stan Cecha Inwentarz Lęku Y-B Kwestionariusz Wczesnego Wsparcia Kwestionariusz Socjodemograficzny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zespołu stresu pourazowego okołoporodowego (wynik PPQ)
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Wynik PPQ uzyskany z tego narzędzia odpowiada liczbie itemów (jest ich 14), na które rodzic odpowiedział pozytywnie (rozpiętość teoretyczna: 0-14 punktów)
w wieku 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek matek z wynikiem PPQ >5
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący wczesnego wsparcia
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Jest to kwestionariusz opracowany wspólnie z Association Française de l'Atresie de l'œsophage (AFAO) w celu zebrania informacji na temat postrzegania dostępnego lub otrzymanego wsparcia w przypadku podejrzenia nieprawidłowości u dziecka. Składa się z 15 pytań. Pierwsze osiem bada satysfakcję z różnych aspektów wczesnego wsparcia (informacja, wsparcie, poznanie profesjonalistów...). Kolejnych siedem odnosi się do postrzegania przez rodziców informacji i wsparcia. Na większość pytań należy odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Likerta (np. od „Wcale nie jestem zadowolony” do „Bardzo zadowolony” lub „Nigdy” do „Prawie zawsze”), pozostałe pytania są zamknięte. Czas na ukończenie testu: od 5 do 10 minut.
w wieku 2 miesięcy
Korelacja między STAI-Cechą, Kwestionariuszem dotyczącym wczesnego wsparcia i Punktacją PPQ ocenianą dla matek
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI-TRAIT) WYNIK: 20 pozycji w postaci 4-odpowiedziowej skali Likerta (od 1: niski poziom lęku do 4: najwyższy poziom lęku). Wynik wynosi od 20 do 80 w zależności od stopnia niepokoju.
w wieku 2 miesięcy
Korelacja między STAI-Cechą, Kwestionariuszem dotyczącym wczesnego wsparcia i Punktacją PPQ ocenianą dla ojców
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
w wieku 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Véronique Debarge, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_26
  • 2020-A00255-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj