낙상 예방을 위한 복합 운동 및 인지 자극 (Vivifrailcogn)
2021년 5월 27일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
지역사회에 거주하는 낙상 위험이 있는 노쇠한 노인의 낙상률에 대한 개별 통합 중재(Vivifrail-Cogn)의 효과: 다기관 무작위 임상 시험.
스페인의 3개 대학병원(팜플로나, 산세바스티안, 알바세테, 바르셀로나) 4곳의 노인과 Falls Units에서 모집된 75세 이상의 노인 310명을 대상으로 한 무작위 임상 시험.
포함 기준을 충족한 참가자는 일반 관리 그룹(Otago 운동 프로그램) 또는 Vivifrail-Cog Intervention(신체 운동 Vivifrail 프로그램과 인지 훈련의 조합)에 무작위 배정됩니다.
본 무작위 임상 시험의 주요 목적은 지역사회에 거주하며 낙상의 위험이 있는 노쇠한 참여자에 대한 결합 중재(운동 및 인지 중재)의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 끝점은 다음 해에 떨어지는 비율이 될 것입니다.
2차 종료점에는 신체 성능, 근력, 인지 성능, 입원, 제도화, 우울증 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
일반 치료: 일반 치료 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 낙상 위험을 줄이기 위해 맞춤화된 증거 기반 다학제적 개입(다약제, 환경 개입, 신체 운동)을 받게 됩니다. 중요한 것은 Otago 운동 프로그램(표준 신체 운동 개입으로 간주)이 이 그룹에 처방된다는 것입니다.
개입 그룹: 이 개입에 할당된 피험자는 운동 프로그램인 Vivifrail(70세 이상의 사람들의 쇠약과 낙상을 예방하기 위한 다중 구성 요소 신체 훈련 프로그램을 처방하기 위한 실용적인 가이드, 자세한 내용은 www.vivifrail.com을 참조하십시오)을 결합한 다중 구성 요소 개입에 참여합니다. 그리고인지 훈련. Vivifrail 운동 프로그램은 피험자의 기능적 수준에 맞춘 저항, 지구력, 균형 및 유연성 운동을 결합하여 개별화된 접근을 보장합니다. 운동은 피험자가 운동에 적응함에 따라 강도와 난이도 측면에서 진행됩니다. 인지 자극 프로그램은 주로 실행 기능(주의 시스템, 처리 속도, 지각 조직, 작업 기억 및 인지 유연성, 언어 이해, 추상화 및 추론, 계획, 실행 및 문제 해결)을 다루는 다양한 인지 기능에 작용하도록 운동을 결합합니다.
12주간 진행되며 매주 2회 진행됩니다. 참여자의 개인 역량에 맞게 중재를 조정하기 위해 4단계로 구분되며, 중재 전반에 걸쳐 수준을 조정할 수 있습니다.
운동 프로그램 감독을 담당하는 친척들과 지속적으로 연락하여 올바른 실행을 모니터링할 것이며 참여하기 전에 개입에 익숙해질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Álvaro Casas Herrero, MD PhD
- 전화번호: 21007 +(34)848422287
- 이메일: alvaro.casas.herrero@navarra.es
연구 연락처 백업
- 이름: Juán Luís Sánchez, PhD
- 전화번호: +(34)662309412
- 이메일: jl.sanchezs@hotmail.com
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
-
연락하다:
- Älvaro Casas Herrero, MD PhD
- 전화번호: 21007 0034848422287
- 이메일: alvaro.casas.herrero@navarra.es
-
수석 연구원:
- Álvaro Casas Herrero, MD PhD
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부수사관:
- Juan Luís Sánchez, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 75세 이상
- Falls Unit으로의 회부
- 기술 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있는 능력
- 바델 지수 ≥ 60
- Fried et al의 Frailty 표현형에 따른 Pre-frailty(1-2 기준) 또는 Frailty
다음 기준에 따라 넘어질 위험:
- 신체적 성능 측정을 통해 포착된 보행 장애(Time Up and Go Test ≥ 20초 및/또는 보행 속도 ≥0,8m/s
- 전년도에 자가 보고한 낙상 2회 이상
- ≥1 의료 지원이 필요한 자가 보고 낙상
- 운동/인지 자극 세션을 감독하려는 친척/간병인의 의지
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정되지 않으려는 의지
- 기대 수명 ≤ 3개월
- 불치병
- 후속조치 가능성 없어
- 제도화 또는 제도화 대기
- 주요 인지 장애 DSM-V 중등도 또는 중증(CDR 2-3 /GDS 5-7)
- 읽고 쓰는 능력이 없음
- 심각한 시각 및 청각 장애
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 운동 또는 테스트 절차에 대한 금기 사항:
- 지난 3개월간 심근경색
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 부정맥
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 불안정한 의학적 상태
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 최근 폐 혈전색전증
- 지난 3개월 동안 상지 또는 하지 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 다성분 신체 운동 및 인지 자극(Vivfrail-Cog)
감독 하의 다성분 운동 훈련 프로그램(저항, 지구력, 균형 및 유연성)은 개인의 기능적 능력에 맞춘 상체 및 하체 운동으로 구성됩니다. 피험자는 적당한 강도로 근력 및 지구력 운동을 수행하도록 권장됩니다. 운동은 개인의 적응에 따라 강도와 난이도 측면에서 진행됩니다. 인지 개입에는 다양한 인지 영역, 특히 실행 기능을 훈련하기 위해 연필과 종이를 사용한 다양한 연습 수행이 포함됩니다. |
작업할 영역은 다음과 같습니다. 주의 시스템: 선택적 주의 및 집중; 교대 주의/이중 주의; 처리 속도; 지각 조직; 작업 기억 및 인지적 유연성; 이해, 추상화 및 구두 추론, 계획, 실행 및 문제 해결. 4개의 프로그램이 개발되어 각 참가자의 능력에 적응할 수 있도록 다양한 난이도 수준을 자극합니다. |
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간섭 없음: 평소 케어
일반 진료 그룹은 일반 외래 진료를 받게 됩니다(증거 기반 Otago 운동 프로그램 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 하락률
기간: 1년 동안
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낙상: 참가자가 바닥, 바닥 또는 아래층에서 휴식을 취하는 예기치 않은 사건. 피험자는 3개월의 지속적인 개입을 완료한 후 매월 전화로 연락을 취하고 낙상 발생률을 연구팀에 알립니다. .
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1년 동안
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1년간의 낙상 관련 입원
기간: 1년 동안
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낙상 관련 입원 수
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1년 동안
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1년 낙상 관련 골절
기간: 1년 동안
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낙상 관련 골절 수(방사선학적으로 확인됨)
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1년 동안
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1년 낙상 관련 사망
기간: 1년 동안
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낙상 관련 사망 수
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1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델
기간: 베이스라인에서 6주, 12주, 24주 및 1년.
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기준선에서 6주, 12주, 24주 및 1년으로 Barthel 지수 변경
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베이스라인에서 6주, 12주, 24주 및 1년.
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Garvan 골절 위험
기간: 베이스라인 및 12주
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기준선에서 12주로 변경 골절 위험 계산기는 시드니 Garvan Institute of Medical Research의 뼈 및 광물 연구 프로그램에서 수행한 국제적으로 유명한 Dubbo 골다공증 역학 연구에서 수집한 데이터를 사용하여 개발되었습니다.
성별, 연령, 50세 이후의 골절 횟수, 낙상 속도 및 골밀도에 대한 정보를 기반으로 5년 및 10년 동안 고관절 및 골절의 위험을 추정합니다.
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베이스라인 및 12주
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양손의 손잡이 힘
기간: 기준선에서 6주, 12주
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기준선에서 6주 및 12주까지의 변화. 우세한 손과 비우세한 손 모두에서 동력계(JAMAR)를 사용하여 악력을 측정합니다.
2회 시도의 최고 성능이 등록됩니다.
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기준선에서 6주, 12주
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4미터 보행 속도 테스트(GVT)
기간: 기준선에서 6주 3개월.
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기준선에서 6주 3개월로 변경. 보행 능력은 6미터 보행 속도 테스트(GVT)를 사용하여 평가됩니다.
시작 및 종료 제한은 총 8m 길이의 줄자로 바닥에 표시됩니다.
참가자는 두 번의 시도 동안 자신이 선택한 평소 속도로 걷도록 지시를 받습니다.
두 시도의 최상의 결과가 등록됩니다.
워밍업 및 감속 단계로 각각 간주되는 첫 번째 미터와 마지막 미터는 보행 평가 계산에 포함되지 않습니다.
높은 점수(> 1.0m/s)는 더 나은 기능적 용량을 나타내고 낮은 점수(< 0.8m/s)는 더 나쁜 기능적 용량을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 3개월.
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경합니다.
환자의 기능적 능력은 단일 도구를 사용하여 균형, 보행 능력 및 다리 강도를 평가하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0(최악)에서 12점(최고)입니다.
SPPB 테스트는 허약함을 선별하고 장애, 제도화 및 사망률을 예측하는 데 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
총점 10점 미만은 허약함과 장애 및 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
점수의 1점 변화는 임상적 관련성이 있습니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월.
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프리드의 허약 표현형(FP)
기간: 기준선 및 3개월
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기준선에서 3개월로 변경됩니다.
Fried's Frailty Phenotype(FP)은 체중 감소, 탈진, 체력, 신체 활동 및 보행 속도의 5개 항목으로 구성됩니다.
그립 강도의 경우 3m GS 및 PASE(고령자용 신체 활동 척도) 점수입니다.
피험자는 어떤 기준도 충족하지 않으면 강인한 것으로, 기준 중 1-2개를 충족하는 경우 사전 허약으로, ≥3이 있는 경우 허약한 것으로 분류됩니다.
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기준선 및 3개월
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SARC-F(노인의 근육감소증 선별검사)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월.
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기준선에서 1개월 및 3개월로 변경합니다.
SARC-F는 근감소증(연령과 관련된 낮은 근육량 및 기능의 존재)의 위험을 확인하기 위한 선별 척도입니다.
1년 동안 역기 싣기, 걷기, 의자에서 일어서기, 계단 오르기, 낙상 횟수의 어려움 유무와 관련된 5개 문항으로 구성되어 있다.
4보다 큰 점수는 근감소증의 존재를 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 및 3개월.
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근골격 초음파
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
근육의 두께와 질은 비관입적 영상법인 근골격 초음파 검사를 통해 평가됩니다.
근육 두께 및 품질(비수축성 조직의 침윤)은 대퇴직근(피하 조직에서 뼈 표면까지의 영역)에서 측정됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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MOCA(몬트리올 인지 평가) 테스트
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
경미한 인지 기능 저하의 경우 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Test)로 인지 기능을 측정합니다.
MOCA는 스페인어로 검증된 테스트입니다. 범위는 0(더 나쁜 점수)에서 30(최고 점수)까지입니다.
26 미만의 점수는 경미한 인지 저하를 암시함을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 3개월
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트레일 메이킹 테스트 파트 A(TMT-A)
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
실행 기능은 Trail Making Test 파트 A로 평가됩니다. TMT A의 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다. 평균은 29초, 부족 > 78초, 경험 법칙은 대부분 90초로 간주됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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낙상 관련 심리적 결과
기간: 기준선에서 12주, 24주 및 1년.
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기준선으로부터의 변화, 12주 방문; 24주 및 1년. 낙상 공포는 '낙상이 두렵습니까?', '낙상이 두려워서 집안 활동을 제한합니까?', '외부 활동을 제한합니까?'의 세 가지 질문을 통해 평가됩니다. 넘어질까봐 겁나서?''. FES-I는 2003년부터 2006년까지 ProFaNE(Prevention of Falls Network Europe) 프로젝트의 일환으로 낙상에 대한 두려움, 자기효능감 및 균형 자신감 설문지를 집중적으로 검토한 후 개발되었습니다. 낙상에 대한 두려움이 일상생활의 16가지 활동에 미치는 영향을 확인합니다. 점수 범위는 16에서 64까지이며 낙상에 대한 두려움을 낮음(16-19), 보통(20-27) 및 높음(28-64)으로 분류합니다. |
기준선에서 12주, 24주 및 1년.
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1회 반복 최대(RM) 최대 동적 강도 시험
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
운동 기구(Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spain)를 사용한 양측 레그 프레스 운동에서 1Repetition Maximum(RM) 테스트를 사용하여 최대 동적 강도를 평가합니다.
첫 번째 평가에서 피험자는 운동 테스트를 위해 특정 동작으로 워밍업합니다.
각 피험자의 최대 부하량은 시도 사이에 3분의 회복 기간을 두고 5번 이하의 시도로 결정됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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1RM 테스트의 50% 강도에서 최대 속도로 반복
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
참가자는 1RM의 50% 강도에서 최대 속도로 10회 반복하여 레그 프레스 운동에서 10회 반복하는 동안 최대 파워(w)와 파워 손실을 결정합니다.
더 높은 값은 더 나은 기능적 용량을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 3개월
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노인 우울증 척도(GDS) Yesavage 약식 척도
기간: 기준선에서 6주 3개월
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기준선에서 6주 3개월로 변경.
우울증은 GDS Yesavage 약식 척도 15개 항목으로 평가됩니다.
Is의 범위는 0(최고 값)에서 15(더 나쁜 값) 사이입니다.
0~5점은 정상, 5~9점은 경미한 우울증, 9점 이상은 시장 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 3개월
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인류
기간: 기준선에서 6주 3개월
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후속 조치 동안 임상 설문지로 사망률을 평가합니다.
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기준선에서 6주 3개월
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병원 입원
기간: 기준선에서 6주 3개월
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병원 신규 입원은 후속 조치 동안 임상 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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요양원에 대한 제도화의 부각
기간: 기준선에서 6주 3개월
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요양원에 대한 새로운 제도화는 후속 조치 중에 임상 질문으로 평가됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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응급실 방문
기간: 기준선에서 6주 3개월
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응급실 방문은 후속 조치 동안 임상 설문지로 평가됩니다.
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기준선에서 6주 3개월
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총 약물 수
기간: 기준선 및 3개월
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후속 조치 중 약물 수는 임상 설문지로 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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5개 이상의 약물 존재(Polypharmacy) 등록
기간: 기준선 및 3개월
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추적 관찰 중 5개 이상의 약물(Polypharmacy) 존재 등록은 임상 설문지로 수행됩니다.
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기준선 및 3개월
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향정신성 및 혈압강하제 등록
기간: 기준선 및 3개월
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후속 조치 중 향정신성 및 저혈압 약물의 존재 등록은 임상 설문지로 수행됩니다.
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기준선 및 3개월
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약물 부담 지수
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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이는 항콜린성 및 진정 효과가 있는 약물에 대한 개인의 노출 정도를 약리학적으로 측정한 것입니다.
DBI는 정기적으로 복용하는 모든 항콜린제 또는 진정제의 부담을 합산하여 개인에 대해 계산됩니다.
https://www.anticholinergicscales.es/에서 사용할 수 있는 계산기가 사용됩니다.
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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이중 작업 보행(산술) 6m 속도 테스트
기간: 기준선에서 6주 및 3개월
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이중 작업 패러다임은 6m 습관적 GVT에서 사용됩니다.
2번의 시험이 실시될 것입니다(최상의 기록은 고려될 것입니다) 산술 이중 작업 조건(산술 GVT) 동안 참가자가 100부터 거꾸로 큰 소리로 세는 동안 보행 속도를 평가합니다.
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기준선에서 6주 및 3개월
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이중 작업 보행(언어) 6m 속도 테스트
기간: 기준선에서 6주 및 3개월
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이중 작업 패러다임은 6m 습관적 GVT에서 사용됩니다.
2번의 시험이 실시될 것입니다(최상의 기록이 고려될 것입니다) 언어적 이중 작업 조건(언어적 GVT) 동안 참가자가 큰 소리로 동물의 이름을 지정하는 동안 보행 속도를 평가합니다.
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기준선에서 6주 및 3개월
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EuroQol-5D(EQ-5D) 삶의 질 평가 테스트
기간: 기준선 및 3개월
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삶의 질은 국제 검증 척도인 EuroQol-5D(EQ-5D)로 평가됩니다.
로 구성되어 있습니다.
0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 건강 상태(이동성, 개인 관리, 기본 및 수단적 일상 생활 활동, 통증 및 불안/우울증)를 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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- 기타 노인 증후군(시각 및 청각 장애, 요실금 및 변실금, 섬망, 삼킴곤란, 변비, 욕창) 등록
기간: 기준선 및 3개월
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다른 노인 증후군(시각 및 청각 장애, 요실금 및 변실금, 섬망, 삼킴곤란, 변비, 욕창)의 존재는 임상 설문지로 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 영양 평가(MNA)
기간: 기준선에서
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약식 MNA®(MNA-SF)는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 65세 이상의 노인 환자를 식별할 수 있는 검증된 영양 검사 및 평가 도구입니다.
Is의 범위는 0에서 14까지입니다. 12-14점은 정상적인 영양 상태를 나타냅니다. 8-11점: 영양 실조 위험이 있습니다. 0-7점: 영양 실조 상태입니다.
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기준선에서
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노인병 누적 질병 평가 척도(CIRS-G)
기간: 기준선에서
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이 채점 시스템은 개별 신체 시스템을 나타내는 14개 항목에서 만성 질환의 중증도를 고려하면서 만성 의학적 질병("이환율") 부담을 측정합니다. 심각도 등급에 대한 일반적인 규칙은 다음과 같습니다. 0→해당 시스템에 영향을 미치는 문제가 없습니다.
누적 최종 점수는 이론적으로 0에서 56까지 다양할 수 있습니다(비록 매우 높은 점수는 불가능함). |
기준선에서
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관성 센서 유닛을 이용한 보행 규칙성 분석
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. .
보행 규칙성 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 보행 케이던스 분석
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. .
걸음걸이 케이던스 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 보행 변동성 분석
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. .
보행 변동성 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 보행 대칭 분석 - 관성 센서 유닛을 이용한 보행 대칭 분석
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. .
보행 대칭 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기 최대 전력 분석 테스트
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다.
피크 전력 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기-서기 임펄스 분석 테스트
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다.
임펄스 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기 자세 자세 분석 테스트
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다.
방향 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 밸런스 파워 스펙트럼 분석 테스트
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능 균형 평가 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다.
파워 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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관성 센서 유닛을 이용한 평형 영역 분석 테스트
기간: 베이스라인에서, 6주 및 3개월
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기능 균형 평가 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다.
균형 영역 분석이 수행됩니다.
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베이스라인에서, 6주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Álvaro Casas Herrero, MD PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .