Exercício combinado e estimulação cognitiva para prevenção de quedas (Vivifrailcogn)
27 de maio de 2021 atualizado por: Fundacion Miguel Servet
Efeito de uma Intervenção Combinada Individualizada (Vivifrail-Cogn) na Taxa de Quedas de Idosos Frágeis em Risco de Quedas Vivendo na Comunidade: um ensaio clínico randomizado multicêntrico.
Ensaio clínico randomizado de 310 idosos com mais de 75 anos recrutados nas Unidades Falls dos Departamentos Geriátricos de 4 três Hospitais Universitários da Espanha (Pamplona, San Sebastián, Albacete e Barcelona).
Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão serão randomizados para o grupo de cuidados habituais (programa de exercícios Otago) ou a Intervenção Vivifrail-Cog (uma combinação de programa Vivifrail de exercícios físicos e treinamento cognitivo).
O principal objetivo do presente ensaio clínico randomizado é investigar o efeito da intervenção combinada (exercício e intervenção cognitiva) em idosos frágeis que vivem na comunidade e em risco de queda.
O ponto final principal será a taxa de queda no ano seguinte.
Os desfechos secundários incluem desempenho físico, força muscular, desempenho cognitivo, hospitalizações, institucionalização, depressão e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidados habituais: os indivíduos randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão uma intervenção multidisciplinar baseada em evidências, adaptada para reduzir o risco de queda (polifarmácia, intervenção ambiental, exercício físico). É importante ressaltar que o programa de exercícios Otago (considerado a intervenção de exercício físico padrão) será prescrito neste grupo.
Grupo de intervenção: os sujeitos designados para esta intervenção se envolverão em uma intervenção multicomponente combinando um programa de exercícios, Vivifrail (Um guia prático para prescrever um Programa de Treinamento Físico Multicomponente para prevenir fraqueza e quedas em pessoas com mais de 70 anos, mais informações em www.vivifrail.com) e um treinamento cognitivo. O programa de exercícios Vivifrail combina exercícios de resistência, resistência, equilíbrio e flexibilidade adaptados ao nível funcional dos sujeitos, garantindo uma abordagem individualizada. Os exercícios progridem em termos de intensidade e dificuldade à medida que o sujeito se adapta ao exercício. O programa de estimulação cognitiva combina exercícios para trabalhar diferentes funções cognitivas, abordando principalmente funções executivas (sistema atencional, velocidade de processamento, organização perceptiva, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva, compreensão verbal, abstração e raciocínio, planejamento, execução e resolução de problemas).
Dura 12 semanas, duas sessões semanais. Está dividido em 4 níveis de forma a adequar a intervenção à capacidade individual do participante, podendo o nível ser ajustado ao longo da intervenção.
A execução correta será monitorada pelo contato constante com os familiares responsáveis pela supervisão do programa de exercícios, que serão familiarizados com a intervenção antes da participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Álvaro Casas Herrero, MD PhD
- Número de telefone: 21007 +(34)848422287
- E-mail: alvaro.casas.herrero@navarra.es
Estude backup de contato
- Nome: Juán Luís Sánchez, PhD
- Número de telefone: +(34)662309412
- E-mail: jl.sanchezs@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
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Contato:
- Älvaro Casas Herrero, MD PhD
- Número de telefone: 21007 0034848422287
- E-mail: alvaro.casas.herrero@navarra.es
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Investigador principal:
- Álvaro Casas Herrero, MD PhD
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Subinvestigador:
- Juan Luís Sánchez, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 75 anos ou mais
- Encaminhamento para a Unidade de Cataratas
- Capacidade de deambular independentemente com ou sem ajuda técnica
- Índice de Barthel ≥ 60
- Pré-fragilidade (1-2 critérios) ou Fragilidade de acordo com o Fenótipo de Fragilidade de Fried et al
Risco de queda de acordo com os seguintes critérios:
- Distúrbios da marcha capturados por meio de medidas de desempenho físico (Time Up and Go Test ≥ 20 se/ou Gait Speed ≥0,8 m/s
- ≥2 quedas autorrelatadas no ano anterior
- ≥1 quedas autorreferidas que requerem assistência médica
- Vontade do familiar/cuidador em supervisionar as sessões de exercício/estimulação cognitiva
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de completar os requisitos do estudo ou de ser randomizado para o controle ou o grupo de intervenção
- Expectativa de vida ≤ 3 meses
- Doença terminal
- Sem possibilidade de acompanhamento
- Institucionalização ou aguardando institucionalização
- Comprometimento cognitivo maior DSM-V moderado ou grave (CDR 2-3 /GDS 5-7)
- Sem capacidade de ler e escrever
- Déficit visual e auditivo grave
Quaisquer contra-indicações para exercícios físicos ou procedimentos de teste, incluindo, entre outros:
- infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- angina de peito instável
- arritmia descontrolada
- doença cardiovascular instável ou outra condição médica instável
- hipertensão arterial descontrolada
- tromboembolismo pulmonar recente
- fratura de membro superior ou inferior nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício físico multicomponente combinado e estimulação cognitiva (Vivfrail-Cog)
O programa de treinamento de exercícios multicomponentes supervisionados (resistência, resistência, equilíbrio e flexibilidade) será composto por exercícios de membros superiores e inferiores adaptados à capacidade funcional do indivíduo. Os indivíduos serão encorajados a realizar exercícios de força e resistência em intensidade moderada. O exercício irá progredir em termos de intensidade e dificuldade mediante adaptação individual. A intervenção cognitiva incluirá a realização de diferentes exercícios com lápis e papel de forma a treinar diferentes áreas cognitivas, especialmente as funções executivas. |
As áreas a serem trabalhadas são: Sistema atencional: atenção seletiva e concentração; atenção alternada/dupla atenção; Velocidade de processamento; organização perceptiva; memória de trabalho e flexibilidade cognitiva; compreensão, abstração e raciocínio verbal, planejamento, execução e resolução de problemas. Foram desenvolvidos quatro programas de estimulação de diferentes níveis de dificuldade para se adaptar às capacidades de cada participante. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais receberá atendimento ambulatorial normal (incluindo o programa de exercícios Otago baseado em evidências).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de quedas de um ano
Prazo: durante um ano
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Queda: um evento inesperado em que os participantes vêm para descansar no chão, no chão ou em um nível inferior. Os indivíduos serão contatados por telefone mensalmente após a conclusão da intervenção com duração de 3 meses e informarão a equipe de pesquisa sobre a incidência de quedas .
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durante um ano
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Hospitalizações relacionadas a quedas de um ano
Prazo: durante um ano
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Número de internações relacionadas a quedas
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durante um ano
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Fratura relacionada a queda de um ano
Prazo: durante um ano
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Número de fraturas relacionadas à queda (confirmadas radiologicamente)
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durante um ano
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Morte relacionada a queda de um ano
Prazo: durante um ano
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Número de mortes relacionadas a quedas
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durante um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barthel
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas e 1 ano.
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O Índice de Barthel muda da linha de base para 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas e 1 ano
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas e 1 ano.
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Risco de fratura de Garvan
Prazo: No início e 12 semanas
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Alterações desde a linha de base até 12 semanas A Calculadora de Risco de Fratura foi desenvolvida usando dados coletados no internacionalmente renomado Estudo de Epidemiologia da Osteoporose Dubbo conduzido pelo Programa de Pesquisa de Ossos e Minerais do Instituto Garvan de Pesquisa Médica de Sydney.
Ele estima o risco de quadril e qualquer fratura em 5 e 10 anos com base em informações sobre sexo, idade, número de fraturas desde os 50 anos de idade, taxa de queda e densidade mineral óssea.
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No início e 12 semanas
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Força de preensão palmar em ambas as mãos
Prazo: No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas. A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro (JAMAR) na mão dominante e não dominante.
Será registrado o melhor desempenho de duas tentativas.
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No início do estudo, 6 semanas, 12 semanas
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Teste de velocidade de marcha de 4 metros (GVT)
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses.
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses. A capacidade de marcha será avaliada usando o teste de velocidade de marcha de 6 metros (GVT).
Os limites de partida e chegada serão marcados no chão com fitas adesivas em uma distância total de 8 metros.
Os participantes serão instruídos a caminhar em seu ritmo habitual auto-selecionado por duas tentativas.
Será registado o melhor resultado de ambas as provas.
O primeiro e o último metro, considerados as fases de aquecimento e desaceleração, respectivamente, não serão considerados nos cálculos da avaliação da marcha.
Escores mais altos (> 1,0 m/s) indicam melhor capacidade funcional e escores mais baixos (< 0,8 m/s) pontuam pior capacidade funcional.
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No início, 6 semanas e 3 meses.
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: No início, 1 e 3 meses.
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Alterações desde a linha de base até 1 e 3 meses.
A capacidade funcional dos pacientes será avaliada pela Short Physical Performance Battery (SPPB) que avalia o equilíbrio, a capacidade de marcha e a força das pernas usando uma única ferramenta.
A pontuação total varia de 0 (pior) a 12 pontos (melhor).
O teste SPPB tem se mostrado um instrumento válido para triagem de fragilidade e predição de incapacidade, institucionalização e mortalidade.
Uma pontuação total inferior a 10 indica fragilidade e alto risco de incapacidade e quedas.
Uma alteração de um ponto na pontuação tem relevância clínica
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No início, 1 e 3 meses.
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Fenótipo de fragilidade de Fried (FP)
Prazo: No início e 3 meses
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Alterações da linha de base até 3 meses.
O Fried's Fragilty Phenotype (FP) é composto por cinco itens: perda de peso, exaustão, força, atividade física e velocidade da marcha.
Para a força de preensão, escores do GS de 3 m e da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
Os indivíduos são classificados como robustos se não atenderem a nenhum critério, pré-frágeis se atenderem a 1-2 dos critérios e frágeis se ≥3 estiverem presentes.
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No início e 3 meses
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SARC-F (Triagem de sarcopenia entre adultos mais velhos)
Prazo: No início, 1 e 3 meses.
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Alterações desde a linha de base até 1 e 3 meses.
O SARC-F é uma escala de triagem para verificar o risco de sarcopenia (a presença de baixa massa e função muscular associada à idade).
É composto por 5 itens relacionados à presença de dificuldade para carregar peso, caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir escadas e o número de quedas no último ano.
Uma pontuação maior que 4 é indicativa da presença de sarcopenia.
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No início, 1 e 3 meses.
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Ecografia musculoesquelética
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
A espessura e a qualidade muscular serão avaliadas por ecografia musculoesquelética, um método de imagem não intrusivo.
A espessura e a qualidade muscular (infiltração de tecido não contrátil) serão medidas no reto femoral (região do tecido subcutâneo à superfície óssea).
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Teste MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
a função cognitiva será medida com MOCA (Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal) em caso de declínio cognitivo leve.
O MOCA é um teste validado em espanhol e varia de 0 (pior pontuação) a 30 (melhor pontuação).
Uma pontuação inferior a 26 indica declínio cognitivo leve
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Teste de trilha parte A (TMT-A)
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
A função executiva será avaliada com o Teste de Trilha parte A. Os resultados para TMT A são relatados como o número de segundos necessários para completar a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento. A média será considerada 29 segundos, Deficiente > 78 segundos e Regra de Polegar no máximo 90 segundos
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Consequências psicológicas relacionadas às quedas
Prazo: No início, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano.
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Alterações desde a linha de base, visita de 12 semanas; e 24 semanas e 1 ano. O medo de cair será avaliado por meio de três perguntas: ''Você tem medo de cair?'', ''Você limita alguma atividade doméstica porque tem medo de cair?'', ''Você limita alguma atividade externa porque você está com medo você pode cair?''. O FES-I foi desenvolvido como parte do projeto Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) de 2003 a 2006, após uma revisão intensiva dos questionários de medo de cair, autoeficácia e confiança no equilíbrio. Verifica o impacto que o medo de cair tem em 16 atividades da vida diária. Os escores variam de 16 a 64 e classificam o medo de cair em baixa (16-19), moderada (20-27) e alta (28-64) preocupação. |
No início, 12 semanas, 24 semanas e 1 ano.
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1-Repetição Máxima (RM) Teste de força dinâmica máxima
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
A força dinâmica máxima será avaliada por meio do teste de 1 Repetição Máxima (RM) no exercício leg press bilateral em máquinas de exercícios (Exercycle, S.L., BH Group, Vitória, Espanha).
Na primeira avaliação, os sujeitos farão um aquecimento com movimentos específicos para o teste de esforço.
A carga máxima de cada sujeito será determinada em não mais que cinco tentativas, com um período de recuperação de 3 minutos entre as tentativas
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Repetições em velocidade máxima em intensidades de 50% do teste de 1RM
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
Os participantes realizarão dez repetições em velocidade máxima em intensidades de 50% de 1RM para determinar a potência máxima (w) e a perda de potência durante as dez repetições no exercício leg press.
Valores mais altos indicam melhor capacidade funcional
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS) Escala abreviada de Yesavage
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Alterações da linha de base até 6 semanas e 3 meses.
A depressão será avaliada com a escala abreviada GDS Yesavage de 15 itens.
Está na faixa de 0 (melhor valor) a 15 (pior valor).
Pontuações entre 0-5 indicam normalidade, 5-9 depressão menor e pontuações acima de 9 indicam depressão maior
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Mortalidade
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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A mortalidade será avaliada com um questionário clínico durante o acompanhamento
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Admissões no hospital
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Novas admissões no hospital serão avaliadas com um questionário clínico durante o acompanhamento
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Incidência de institucionalização em casas de repouso
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Novas institucionalizações para lares de idosos serão avaliadas com questionário clínico durante o acompanhamento
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Visita ao pronto-socorro
Prazo: No início, 6 semanas e 3 meses
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Visitas à sala de emergência serão avaliadas com um questionário clínico durante o acompanhamento
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No início, 6 semanas e 3 meses
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Número total de drogas
Prazo: No início e 3 meses
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O número de medicamentos durante o acompanhamento será avaliado com um questionário clínico
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No início e 3 meses
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Presença de registro de 5 ou mais medicamentos (Polifarmácia)
Prazo: No início e 3 meses
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O registro da presença de 5 ou mais medicamentos (Polifarmácia) durante o acompanhamento será feito com um questionário clínico
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No início e 3 meses
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Registro de medicamentos psicotrópicos e hipotensores
Prazo: No início e 3 meses
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O registro da presença de psicotrópicos e hipotensores durante o acompanhamento será feito com um questionário clínico
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No início e 3 meses
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Índice de Carga de Drogas
Prazo: No início, 3, 6, 9 e 12 meses
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É uma medida farmacológica da exposição de um indivíduo a medicamentos com efeitos anticolinérgicos e sedativos.
O DBI é calculado para um indivíduo somando as cargas de todos os medicamentos anticolinérgicos ou sedativos que eles tomam regularmente.
Será utilizada uma calculadora disponível em https://www.anticholinergicscales.es/.
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No início, 3, 6, 9 e 12 meses
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Teste de velocidade de marcha de dupla tarefa (aritmética) de 6 m
Prazo: No início, semana 6 e 3 meses
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O paradigma de dupla tarefa será usado no GVT habitual de 6 m.
Duas tentativas serão realizadas (o melhor registro será levado em consideração) Durante a condição aritmética de dupla tarefa (aritmética GVT), avaliaremos a velocidade da marcha enquanto os participantes estão contando em voz alta de 100 a 1
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No início, semana 6 e 3 meses
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Teste de velocidade de marcha de dupla tarefa (verbal) de 6 m
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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O paradigma de dupla tarefa será usado no GVT habitual de 6 m.
Duas tentativas serão realizadas (o melhor registro será levado em consideração) Durante a condição de dupla tarefa verbal (GVT verbal), avaliaremos a velocidade da marcha enquanto os participantes nomeiam animais por meio
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Teste de avaliação de qualidade de vida EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: No início e 3 meses
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A qualidade de vida será avaliada com uma escala validada internacionalmente EuroQol-5D (EQ-5D).
É composta por.
Avalia o estado de saúde (mobilidade, cuidados pessoais, atividades básicas e instrumentais de vida diária, dor e ansiedade/depressão) variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde)
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No início e 3 meses
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- Registo de outras síndromes geriátricas (deficiência visual e auditiva, incontinência urinária e fecal, delirium, disfagia, obstipação, úlceras de pressão)
Prazo: No início e 3 meses
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A presença de outras síndromes geriátricas (deficiência visual e auditiva, incontinência urinária e fecal, delirium, disfagia, constipação, úlceras de pressão) será avaliada com um questionário clínico
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No início e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Na linha de base
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O MNA® na forma abreviada (MNA-SF) é uma ferramenta validada de triagem e avaliação nutricional que pode identificar pacientes geriátricos com 65 anos ou mais desnutridos ou em risco de desnutrição.
Is varia de 0 a 14. 12-14 pontos indica estado nutricional normal: 8-11 pontos: Em risco de desnutrição 0-7 pontos: Desnutrido
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Na linha de base
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Escala de avaliação cumulativa de doenças para geriatria (CIRS-G)
Prazo: Na linha de base
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Este sistema de pontuação mede a carga de doenças crônicas ("morbidade") enquanto leva em consideração a gravidade das doenças crônicas em 14 itens que representam sistemas individuais do corpo. As regras gerais para classificação de gravidade são: 0→Nenhum problema afetando esse sistema.
A pontuação final cumulativa pode variar teoricamente de 0 a 56 (embora uma pontuação muito alta seja impossível). |
Na linha de base
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Análise da regularidade da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção .
A análise da regularidade da marcha será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Análise da cadência da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção .
A análise da cadência da marcha será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Análise da variabilidade da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção .
A análise da variabilidade da marcha será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Análise da simetria da marcha com uma unidade de sensor inercial - Análise da simetria da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção .
A análise da simetria da marcha será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Teste de análise de potência de pico Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção.
A análise de potência de pico será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Teste de análise de impulso Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção.
A análise de impulso será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Teste de análise de orientação Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção.
A análise de orientação será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Equilibre o teste de análise do espectro de potência com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante a avaliação do equilíbrio funcional, uma unidade de sensor inercial (IU) será colocada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção.
A análise do espectro de energia será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Teste de análise de área de equilíbrio com uma unidade de sensor inercial
Prazo: No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Durante a avaliação do equilíbrio funcional, uma unidade de sensor inercial (IU) será colocada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção.
A análise da área de equilíbrio será realizada
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No início do estudo, 6 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro Casas Herrero, MD PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHN-PI20/01546
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .