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Exercice combiné et stimulation cognitive pour la prévention des chutes (Vivifrailcogn)

27 mai 2021 mis à jour par: Fundacion Miguel Servet

Effet d'une intervention combinée individualisée (Vivifrail-Cogn) sur le taux de chute des personnes âgées fragiles à risque de chute vivant dans la communauté : un essai clinique randomisé multicentrique.

Essai clinique randomisé de 310 adultes âgés de plus de 75 ans recrutés dans les unités de chutes des départements gériatriques de 4 trois hôpitaux universitaires en Espagne (Pampelune, San Sebastián, Albacete et Barcelone). Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe de soins habituels (programme d'exercices Otago) ou dans l'intervention Vivifrail-Cog (une combinaison d'exercices physiques du programme Vivifrail et d'entraînement cognitif). L'objectif principal du présent essai clinique randomisé est d'étudier l'effet de l'intervention combinée (exercice et intervention cognitive) chez les participants âgés fragiles vivant dans la communauté et à risque de chute. Le critère principal sera le taux de chute l'année suivante. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la performance physique, la force musculaire, la performance cognitive, les hospitalisations, l'institutionnalisation, la dépression et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soins habituels : les sujets randomisés dans le groupe de soins habituels recevront une intervention multidisciplinaire fondée sur des données probantes et adaptée à la réduction du risque de chute (polypharmacie, intervention environnementale, exercice physique). Il est important de noter que le programme d'exercices Otago (considéré comme l'intervention d'exercice physique standard) sera prescrit dans ce groupe.

Groupe d'intervention : les sujets affectés à cette intervention participeront à une intervention à plusieurs composantes combinant un programme d'exercices, Vivifrail (Un guide pratique pour prescrire un programme d'entraînement physique à plusieurs composantes pour prévenir la faiblesse et les chutes chez les personnes de plus de 70 ans, plus d'informations sur www.vivifrail.com) et un entraînement cognitif. Le programme d'exercices Vivifrail combine des exercices de résistance, d'endurance, d'équilibre et de flexibilité adaptés au niveau fonctionnel des sujets, garantissant une approche individualisée. Les exercices progressent en termes d'intensité et de difficulté au fur et à mesure que le sujet s'adapte à l'exercice. Le programme de stimulation cognitive combine des exercices pour travailler sur différentes fonctions cognitives, abordant principalement les fonctions exécutives (système attentionnel, vitesse de traitement, organisation perceptive, mémoire de travail et flexibilité cognitive, compréhension verbale, abstraction et raisonnement, planification, exécution et résolution de problèmes).

Il dure 12 semaines, deux séances hebdomadaires. Il est divisé en 4 niveaux afin d'adapter l'intervention à la capacité individuelle du participant, et le niveau peut être ajusté tout au long de l'intervention.

La bonne exécution sera contrôlée par un contact constant avec les proches chargés de superviser le programme d'exercices, qui seront familiarisés avec l'intervention avant la participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Álvaro Casas Herrero, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Juan Luís Sánchez, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 75 ans ou plus
  • Référence à l'unité des chutes
  • Capacité à se déplacer de façon autonome avec ou sans aides techniques
  • Indice de Barthel ≥ 60
  • Pré-fragilité (1-2 critères) ou Fragilité selon le phénotype de fragilité par Fried et al

  • Risque de chute selon les critères suivants :

    • Troubles de la marche capturés par des mesures de performance physique (Time Up and Go Test ≥ 20 s et/ou Gait Speed ​​≥ 0,8 m/s
    • ≥2 chutes autodéclarées au cours de l'année précédente
    • ≥1 chute autodéclarée nécessitant une assistance médicale
  • Volonté de la famille/du soignant de superviser les séances d'exercice/de stimulation cognitive
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans le groupe de contrôle ou d'intervention
  • Espérance de vie ≤ 3 mois
  • Maladie en phase terminale
  • Pas de possibilité de suivi
  • Institutionnalisation ou en attente d'institutionnalisation
  • Trouble cognitif majeur DSM-V modéré ou sévère (CDR 2-3/GDS 5-7)
  • Aucune capacité à lire et à écrire
  • Déficit visuel et auditif sévère

  • Toute contre-indication à l'exercice physique ou aux procédures de test, y compris, mais sans s'y limiter :

    • infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
    • angine de poitrine instable
    • arythmie incontrôlée
    • maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale instable
    • hypertension artérielle non contrôlée
    • thromboembolie pulmonaire récente
    • fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice physique multicomposant combiné et stimulation cognitive (Vivfrail-Cog)

Le programme d'entraînement supervisé à plusieurs composantes (résistance, endurance, équilibre et flexibilité) comprendra des exercices du haut et du bas du corps adaptés à la capacité fonctionnelle de l'individu. Les sujets seront encouragés à effectuer des exercices de force et d'endurance à une intensité modérée. L'exercice progressera en termes d'intensité et de difficulté lors de l'adaptation individuelle.

L'intervention cognitive comprendra la réalisation de différents exercices avec un crayon et du papier afin d'entraîner différents domaines cognitifs, en particulier les fonctions exécutives.
Autre: Vivfrail-Cog a combiné exercice physique multicomposant et stimulation cognitive.

Les domaines à travailler sont : Système attentionnel : attention sélective et concentration ; attention alternée / double attention ; Vitesse de traitement; organisation perceptive; mémoire de travail et flexibilité cognitive; compréhension, abstraction et raisonnement verbal, planification, exécution et résolution de problèmes.

Quatre programmes de stimulation ont été développés avec différents niveaux de difficulté pour s'adapter aux capacités de chaque participant.
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra des soins ambulatoires normaux (y compris le programme d'exercices Otago fondé sur des preuves).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chutes sur un an
Délai: pendant un an
Chute : un événement inattendu au cours duquel les participants viennent se reposer au sol, au sol ou au niveau inférieur. Les sujets seront contactés par téléphone tous les mois après avoir terminé l'intervention d'une durée de 3 mois et informeront l'équipe de recherche de l'incidence des chutes. .
pendant un an
Hospitalisations liées à une chute pendant un an
Délai: pendant un an
Nombre d'hospitalisations liées à des chutes
pendant un an
Fracture liée à une chute d'un an
Délai: pendant un an
Nombre de fractures liées à une chute (confirmées radiologiquement)
pendant un an
Décès lié à une chute sur un an
Délai: pendant un an
Nombre de décès liés aux chutes
pendant un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barthel
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines et 1 an.
L'indice de Barthel passe de la ligne de base à 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines et 1 an
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines et 1 an.
Risque de fracture de Garvan
Délai: Au départ et à 12 semaines
Le calculateur de risque de fracture a été développé à l'aide des données recueillies dans le cadre de l'étude épidémiologique de renommée internationale sur l'ostéoporose Dubbo menée par le programme de recherche sur les os et les minéraux du Garvan Institute of Medical Research de Sydney. Il estime le risque à 5 ans et à 10 ans de fracture de la hanche et de toute fracture sur la base d'informations sur le sexe, l'âge, le nombre de fractures depuis l'âge de 50 ans, le taux de chute et la densité minérale osseuse.
Au départ et à 12 semaines
Force de préhension dans les deux mains
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines. La force de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre (JAMAR) dans la main dominante et non dominante. La meilleure performance de deux essais sera enregistrée.
Au départ, 6 semaines, 12 semaines
Test de vitesse de marche de 4 mètres (GVT)
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois.
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. La capacité de marche sera évaluée à l'aide du test de vitesse de marche de 6 mètres (GVT). Les limites de départ et d'arrivée seront marquées au sol avec des rubans adhésifs pour une distance totale de 8 mètres. Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel pendant deux tentatives. Le meilleur résultat des deux épreuves sera enregistré. Le premier et le dernier mètre, considérés respectivement comme les phases d'échauffement et de décélération, ne seront pas inclus dans les calculs de l'évaluation de la marche. Des scores plus élevés (> 1,0 m/s) indiquent une meilleure capacité fonctionnelle et des scores plus faibles (< 0,8 m/s) indiquent une moins bonne capacité fonctionnelle.
Au départ, 6 semaines et 3 mois.
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Au départ, 1 et 3 mois.
Changements de la ligne de base à 1 et 3 mois. La capacité fonctionnelle des patients sera évaluée par la Short Physical Performance Battery (SPPB) qui évalue, l'équilibre, la capacité de marche et la force des jambes à l'aide d'un seul outil. Le score total varie de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Le test SPPB s'est avéré être un instrument valable pour dépister la fragilité et prédire l'invalidité, l'institutionnalisation et la mortalité. Un score total inférieur à 10 indique une fragilité et un risque élevé d'invalidité et de chutes. Un changement d'un point dans le score a une pertinence clinique
Au départ, 1 et 3 mois.
Phénotype de fragilité de Fried (FP)
Délai: Au départ et 3 mois
Changements de la ligne de base à 3 mois. Le phénotype de fragilité (PF) de Fried se compose de cinq éléments : perte de poids, épuisement, force, activité physique et vitesse de marche. Pour la force de préhension, les scores GS de 3 m et l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). Les sujets sont classés comme robustes s'ils ne répondent à aucun critère, pré-fragiles s'ils répondent à 1-2 des critères et fragiles si ≥3 étaient présents.
Au départ et 3 mois
SARC-F (dépistage de la sarcopénie chez les personnes âgées)
Délai: Au départ, 1 et 3 mois.
Changements de la ligne de base à 1 et 3 mois. Le SARC-F est une échelle de dépistage permettant de déterminer le risque de sarcopénie (présence d'une masse et d'une fonction musculaires faibles associées à l'âge). Il est composé de 5 items liés à la présence de difficultés à charger des poids, à marcher, à se lever d'une chaise, à monter des escaliers et au nombre de chutes dans l'année précédente. Un score supérieur à 4 indique la présence d'une sarcopénie.
Au départ, 1 et 3 mois.
Échographie musculo-squelettique
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. L'épaisseur et la qualité des muscles seront évaluées par échographie musculo-squelettique, une méthode d'imagerie non intrusive. L'épaisseur et la qualité du muscle (infiltration de tissu non contractile) seront mesurées dans le rectus femoris (région allant du tissu sous-cutané à la surface osseuse).
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. la fonction cognitive sera mesurée avec MOCA (Montréal Cognitive Assessment Test) en cas de déclin cognitif léger. Le MOCA est un test validé en espagnol Il va de 0 (plus mauvais score) à 30 (meilleur score). Un score inférieur à 26 indique un léger déclin cognitif
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Trail Making Test partie A (TMT-A)
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. La fonction exécutive sera évaluée avec la partie A du test Trail Making. Les résultats pour le TMT A sont rapportés en nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience. La moyenne sera considérée comme 29 secondes, Déficient> 78 secondes et la règle empirique la plus de 90 secondes
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Conséquences psychologiques liées aux chutes
Délai: Au départ, 12 semaines, 24 semaines et 1 an.

Changements par rapport au départ, visite de 12 semaines ; et 24 semaines et 1 an. La peur de tomber sera évaluée à travers trois questions : ''Avez-vous peur de tomber ?'', ''Limitez-vous certaines activités ménagères parce que vous avez peur de tomber ?'', ''Limitez-vous les activités extérieures parce que vous avez peur de tomber?''.

FES-I a été développé dans le cadre du projet Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) de 2003 à 2006, suite à un examen intensif des questionnaires sur la peur de tomber, l'auto-efficacité et la confiance en l'équilibre. Il évalue l'impact de la peur de tomber sur 16 activités de la vie quotidienne. Les scores vont de 16 à 64 et classent la peur de tomber comme une préoccupation faible (16-19), modérée (20-27) et élevée (28-64).
Au départ, 12 semaines, 24 semaines et 1 an.
1-Repetition Maximum (RM) Test de résistance dynamique maximale
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. La force dynamique maximale sera évaluée à l'aide du test 1Repetition Maximum (RM) dans l'exercice bilatéral de presse à jambes à l'aide d'appareils d'exercice (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Espagne). Lors de la première évaluation, les sujets s'échaufferont avec des mouvements spécifiques pour le test d'effort. La charge maximale de chaque sujet sera déterminée en cinq tentatives maximum, avec une période de récupération de 3 minutes entre les tentatives
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Répétitions à vitesse maximale à des intensités de 50 % du test 1RM
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. Les participants effectueront dix répétitions à vitesse maximale à des intensités de 50 % de 1RM pour déterminer la puissance maximale (w) et la perte de puissance pendant les dix répétitions de l'exercice de presse à jambes. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Échelle de dépression gériatrique (GDS) Échelle abrégée de Yesavage
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Changements de la ligne de base à 6 semaines et 3 mois. La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée GDS Yesavage de 15 éléments. Il est compris entre 0 (meilleure valeur) et 15 (moins bonne valeur). Les scores entre 0 et 5 indiquent la normalité, 5 à 9 une dépression mineure et les scores supérieurs à 9 indiquent une dépression majeure
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Mortalité
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
La mortalité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire clinique au cours du suivi
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Les admissions à l'hôpital
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Les nouvelles admissions à l'hôpital seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique lors du suivi
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Incidence de l'institutionnalisation dans les maisons de retraite
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Les nouvelles institutionnalisations dans les maisons de retraite seront évaluées avec un questionnaire clinique pendant le suivi
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Visite aux urgences
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Les visites aux urgences seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique lors du suivi
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Nombre total de médicaments
Délai: Au départ et 3 mois
Le nombre de médicaments pendant le suivi sera évalué à l'aide d'un questionnaire clinique
Au départ et 3 mois
Présence de 5 médicaments ou plus ( Polypharmacie ) inscription
Délai: Au départ et 3 mois
L'enregistrement de la présence de 5 médicaments ou plus (Polypharmacie) lors du suivi se fera avec un questionnaire clinique
Au départ et 3 mois
Enregistrement des médicaments psychotropes et hypotenseurs
Délai: Au départ et 3 mois
L'enregistrement de la présence de médicaments psychotropes et hypotenseurs au cours du suivi se fera à l'aide d'un questionnaire clinique
Au départ et 3 mois
Indice de la charge médicamenteuse
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois
Il s'agit d'une mesure pharmacologique de l'exposition d'un individu à des médicaments ayant des effets anticholinergiques et sédatifs. Le DBI est calculé pour un individu en additionnant les charges de chaque médicament anticholinergique ou sédatif qu'il prend régulièrement. Une calculatrice disponible sur https://www.anticholinergicscales.es/ sera utilisée.
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois
Démarche à double tâche (arithmétique) Test de vitesse de 6 m
Délai: Au départ, semaine 6 et 3 mois
Le paradigme de la double tâche sera utilisé dans le GVT habituel de 6 m. Deux essais seront menés (le meilleur record sera pris en compte) Pendant la condition de double tâche arithmétique (GVT arithmétique), nous évaluerons la vitesse de marche pendant que les participants comptent à rebours à haute voix de 100 par un
Au départ, semaine 6 et 3 mois
Démarche à double tâche (verbale) Test de vitesse de 6 m
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Le paradigme de la double tâche sera utilisé dans le GVT habituel de 6 m. Deux essais seront menés (le meilleur record sera pris en compte) Pendant la condition de double tâche verbale (GVT verbale), nous évaluerons la vitesse de marche pendant que les participants nomment les animaux à haute voix
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test d'évaluation de la qualité de vie EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Au départ et 3 mois
La qualité de vie sera évaluée avec une échelle internationale validée EuroQol-5D (EQ-5D). Il est composé par. Il évalue l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, douleur et anxiété/dépression) allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé)
Au départ et 3 mois
- Enregistrement d'autres syndromes gériatriques (déficience visuelle et auditive, incontinence urinaire et fécale, délire, dysphagie, constipation, escarres)
Délai: Au départ et 3 mois
La présence d'autres syndromes gériatriques (déficience visuelle et auditive, incontinence urinaire et fécale, délire, dysphagie, constipation, escarres) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire clinique
Au départ et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-évaluation nutritionnelle (MNA)
Délai: Au départ
Le MNA® sous sa forme abrégée (MNA-SF) est un outil validé de dépistage et d'évaluation de la nutrition qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui souffrent de malnutrition ou qui présentent un risque de malnutrition. Il est compris entre 0 et 14. 12-14 points indiquent un état nutritionnel normal : 8-11 points : A risque de dénutrition 0-7 points : Dénutrition
Au départ
Échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie (CIRS-G)
Délai: Au départ

Ce système de notation mesure le fardeau des maladies médicales chroniques (« morbidité ») tout en tenant compte de la gravité des maladies chroniques dans 14 éléments représentant les systèmes corporels individuels. Les règles générales d'évaluation de la gravité sont les suivantes :

0→Aucun problème affectant ce système.

  1. Problème léger actuel ou problème important passé.
  2. Invalidité ou morbidité modérée et/ou nécessite un traitement de première intention.
  3. Problème grave et/ou incapacité constante et importante et/ou problèmes chroniques difficiles à contrôler.
  4. Problème extrêmement grave et/ou traitement immédiat requis et/ou défaillance d'un organe et/ou déficience fonctionnelle grave.

Le score final cumulé peut théoriquement varier de 0 à 56 (bien qu'un score très élevé soit impossible).
Au départ
Analyse de la régularité de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la régularité de la marche sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Analyse de la cadence de marche avec un capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la cadence de marche sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Analyse de la variabilité de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la variabilité de la marche sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Analyse de la symétrie de la marche avec un capteur inertiel - Analyse de la symétrie de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la symétrie de la marche sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Cinq fois le test d'analyse de puissance de crête assis-debout avec une unité de capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse de la puissance de crête sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test d'analyse d'impulsions assis-debout cinq fois avec une unité de capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. L'analyse des impulsions sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test d'analyse de l'orientation assis-debout cinq fois avec un capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse d'orientation sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test d'analyse du spectre de puissance d'équilibre avec une unité de capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours de l'évaluation de l'équilibre fonctionnel, une unité de capteur inertiel (UI) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse du spectre de puissance sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois
Test d'analyse de la zone d'équilibre avec une unité de capteur inertiel
Délai: Au départ, 6 semaines et 3 mois
Au cours de l'évaluation de l'équilibre fonctionnel, une unité de capteur inertiel (UI) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse de la zone d'équilibre sera effectuée
Au départ, 6 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Miguel Servet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Álvaro Casas Herrero, MD PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHN-PI20/01546

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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