하지 육종의 기능적 근육 이동: 3D 보행 분석 및 환경 시뮬레이션
주요 하지 육종/외상 후 정상 기능 회복을 위한 기능적 근육 이동 - 보행 분석 및 가상 현실 환경 시뮬레이션을 통한 평가
연구 개요
상세 설명
소개
이론적 해석
이 연구의 목적은 절제 종양 수술 또는 외상 후 수행된 기능적 사지 복원 수술 후 환자의 기능을 평가하는 것입니다. 그러나 이러한 유형의 수술 후 기능 회복에 대한 객관적인 증거를 제시한 연구는 아직 없습니다.
문헌 검토를 포함한 배경 정보
육종 수술은 1980년대 초반부터 사지 절단에서 사지 보존 수술로 발전했습니다. 이것은 큰 발전이기는 했지만 보존된 사지가 기능적 사지와 같지는 않습니다. 환자는 상당한 장애를 갖고 보행 보조기나 버팀대에 의존하며 정상적인 활동으로 돌아갈 수 없습니다.
West of Scotland 육종 서비스는 주요 절제 수술 후 다리의 기능을 회복하기 위한 수술 절차를 개발하고 개선했습니다. 기능 회복 수술을 상당수 시행한 세계에서 몇 안 되는 센터 중 하나이며, Journal of Bone and Joint Surgery와 Reconstructive Surgery라는 저서에 기능 재건 프로토콜을 게재하는 등 이 분야의 전문가로 인정받고 있습니다. 하지의.
기능 복원을 위한 절차에는 대퇴사두근 재건(무릎 확장 복원)이 포함됩니다. 이는 하지 기능 재건의 가장 일반적인 유형입니다. 햄스트링 이동은 원래 100년 전에 소아마비, 봉공근 이동, 광배근 또는 반대쪽 대퇴직근/외측광근과 같은 자유 기능성 근육 이동에 사용하기 위해 설명되었습니다.
기능적 재건을 위한 다른 기술에는 앞쪽 다리 구획 재건(발배측굴곡 복원/발하락 방지) 및 뒤쪽 다리 구획 재건(저측굴곡 복원)이 포함됩니다. 자유 기능성 대퇴 전외측 대퇴직근-대퇴직근 결합 플랩과 같은 기술도 사용됩니다.
기존 연구에서는 보행 회복에 대한 객관적인 증거를 제시하지 못했으며, 근골격계 종양 학회 점수(MSTS), 운동 범위, MRC(의학 연구 위원회) 등급 파워와 같은 점수에 국한되었습니다. 이 점수는 환자의 보행이 정상인지 여부를 확인하는 데 제한적인 가치가 있으며 조사자 편향의 대상이 될 수 있습니다.
기능 재건 후 보행의 정상성을 평가하기 위해 두 가지 객관적 기술이 사용됩니다.
- 3차원 임상 보행 분석(3DCGA)은 개인이 임상 및 연구 목적으로 걷는 방식을 측정하기 위한 강력하고 객관적인 기술을 제공합니다.
- 환경 시뮬레이터(Strathclyde University의 Motek 시스템): 이것은 영국 국방부가 제공하지 않는 유형의 유일한 환경 시뮬레이터입니다. 조정 가능한 런닝머신 위를 걷는 동안 환자가 안전 장치에 부착된 상태로 대형 투사 화면에 시뮬레이션 환경을 제공합니다. 이를 통해 도시 환경 시뮬레이션, 여행 위험 협상, 언덕 오르기 및 쇼핑 작업이 가능합니다. 이를 통해 환자가 이해할 수 있는 환경적 맥락에서 환자의 객관적인 기능 복귀와 관련하여 보다 가시적인 답변을 얻을 수 있습니다. "목발이나 버팀대 없이 쇼핑을 가도 안전할까요?"
목표/1차 및 2차 목표
본 연구의 목적은 기능적 재건 수술 후 보행의 정상성을 객관적으로 평가하고, 환경 시뮬레이터를 이용하여 환자가 일상생활로 복귀할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
방법론
기능 재건 수술을 받은 환자는 전향적으로 보유된 데이터베이스에서 식별됩니다. 환자는 편지로 참여하도록 초대되고 정보 시트가 제공됩니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 임상에 초대되어 수석 연구원(SL)과 연구에 대해 논의하고 보행 분석 및 환경 시뮬레이터와 관련된 동의서에 서명합니다.
연구에는 3가지 구성 요소가 있습니다.
- 환자가 보고한 결과 측정 - Toronto Extremity Salvage Score(TESS)를 포함한 검증된 설문지를 사용합니다. 임상 평가에는 MRC 등급 파워와 동작 범위가 포함됩니다.
- 3D 보행 분석 - 이것은 3D 카메라와 압력 센서를 사용하여 환자의 보행 능력을 객관적으로 평가하고 설문지나 간단한 비디오 분석에서 식별할 수 없는 보행의 미묘한 차이를 식별할 수 있습니다. 보행 분석의 일부로 활성 근육 수축을 평가하기 위해 근전도 검사를 사용할 수 있습니다.
- 환경 시뮬레이터 - 언덕 오르기, 도시 환경 탐색 및 쇼핑 작업과 같은 시뮬레이션된 환경을 탐색하는 환자의 능력을 평가할 수 있는 최첨단 시뮬레이터를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스코틀랜드 서부 지역에서 종양에 대한 대수술을 받아 심각한 근육 손실을 초래한 환자
- 수술 후 최소 3개월
제외 기준:
- 수술 합병증이 진행 중인 환자
- < 수술 후 3개월
- 현재 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 알려진 멀미가 있는 환자(보행 분석의 가상 현실 구성 요소 관련)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능성 근육이동군
종양 수술 또는 손상 후 기능 회복을 위해 기능적 근육이식술을 받은 환자로서 종양 수술 또는 손상으로 인해 기능적 손실이 발생한 환자.
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하지 기능 회복을 위한 근육 이동
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비기능성 근육 이동 그룹
종양 수술 또는 손상 후 기능 회복을 위한 기능적 근육 이전을 받지 않은 환자로서 종양 수술 또는 손상으로 인해 기능적 손실이 발생한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 프로필 점수(GPS)
기간: 수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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3D 보행 분석의 객관적인 점수.
이것은 최소 또는 최대 점수가 없는 연속 점수이며 점수가 낮을수록 더 나은 보행을 나타냅니다.
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수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활의 작업을 완료하는 능력의 환경 시뮬레이터 평가
기간: 수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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일상 생활의 활동을 복제하는 시뮬레이터 작업을 완료하는 능력에 대한 설명적 결과 측정.
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수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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TESS(Toronto Extremity Salvage Score)
기간: 수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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환자는 수술 후 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
이것은 0에서 100까지의 점수로 변환되는 연속 점수입니다.
높을수록 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다.
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수술 후 최대 10년. 수술일로부터 단, 수술 후 6개월에서 수술 후 재활을 마친 후부터 수술 후 10년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN17OR618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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