기능식품 IMMU·SYSTEM 식품보조제(EVAANIS)의 항산화 및 항염증 능력 평가 (EVAANIS)
2021년 6월 3일 업데이트: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
이 연구의 목적은 기본 수준의 산화 스트레스가 높은 건강한 성인 대상자 샘플에서 산화 스트레스와 염증 수준을 줄이는 데 Nutraceutical IMMU·SYSTEM 식이 보충제의 효과를 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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CS
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Rende, CS, 이탈리아, 87036
- University of Calabria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인 민족;
- 30세에서 65세 사이의 연령;
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠고 하루에 10개비 이상을 피우는 흡연자;
- 6개월 이상 주당 4시간 이상 8시간 이하의 운동을 한 스포츠인
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 전신 병리;
- 활성 약물 요법;
- 에스트로겐-프로게스토겐 요법;
- 임신;
- 연구 중인 원료 성분에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강 보조 식품
3개월 동안 IMMUSYSTEM 식품 보충제 1cp/일
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다음을 포함하는 건강 보조 식품: 피세이드, 글리신, 글루타민, 아세틸시스테인, 아연 및 비타민 B6
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위약 비교기: 위약
3개월 동안 위약 1cp/일
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말토덱스트린 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 GSH/GSSG 비율의 변화
기간: 3개월
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기준선에서 3개월째 적혈구의 감소/산화된 글루타티온 비율의 변화
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3개월
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적혈구 GSH/GSSG 비율의 변화
기간: 1개월
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1개월째 적혈구의 감소/산화된 글루타티온 비율 기준선으로부터의 변화
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 체계 활동의 변화
기간: 3개월
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면역 체계 활동의 혈청 수준 기준선에서 변경: 3개월에 TNFα, IL-6, IL-2
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3개월
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면역 체계 활동의 변화
기간: 1개월
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면역 체계 활동의 혈청 수준 기준선으로부터의 변화: 첫 달에 TNFα, IL-6, IL-2
|
1개월
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면역 체계 활동의 변화
기간: 3개월
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1개월째 IFN-γ의 혈청 수준의 기준선으로부터의 변화
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3개월
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면역 체계 활동의 변화
기간: 1개월
|
1개월째 IFN-γ의 혈청 수준의 기준선으로부터의 변화
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한