Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antioksidant- og anti-inflammatorisk kapasitet til Nutraceutical IMMU·SYSTEM Food Supplement (EVAANIS) (EVAANIS)

3. juni 2021 oppdatert av: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
Målet med studien er å verifisere effektiviteten til Nutraceutical IMMU·SYSTEM Kosttilskudd til å redusere nivåene av oksidativt stress og betennelse i en prøve av friske voksne personer med høye baselinenivåer av oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CS
      • Rende, CS, Italia, 87036
        • University of Calabria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk etnisitet;
  • Alder mellom 30 og 65 år;
  • Røykere som har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og røyker minst 10 sigaretter om dagen;
  • Idrettsutøvere som har drevet med idrett i minst 6 måneder mellom 4 og 8 timer per uke;
  • Signatur på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske patologier;
  • Aktiv medikamentell behandling;
  • Østrogen-gestagen terapi;
  • Svangerskap;
  • Allergi mot komponentene i råvaren som studeres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskudd
En cp/dag av IMMUSYSTEM-kosttilskuddet i 3 måneder
Kosttilskudd: Immunsystem
Kosttilskudd som inneholder: Piceid, Glycin, Glutamin, Acetylcystein, Sink og Vitamin B6
Placebo komparator: Placebo
Én cp/dag med placebo i 3 måneder
Annen: Placebo
Maltodextrin placebo kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i erytrocytter GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Måned 3
Endring fra baseline redusert/oksidert glutation-forhold i erytrocytter etter 3 måneder
Måned 3
Endring i erytrocytter GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Måned 1
Endring fra baseline redusert/oksidert glutation-forhold i erytrocytter ved 1. måned
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 3
Endring fra baseline av serumnivåer av immunsystemaktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 etter 3 måneder
Måned 3
Endring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 1
Endring fra baseline av serumnivåer av immunsystemaktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 ved 1. måned
Måned 1
Endring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 3
Endring fra baseline for serumnivåer av IFN-γ ved 1. måned
Måned 3
Endring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 1
Endring fra baseline for serumnivåer av IFN-γ ved 1. måned
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Complife Italia Srl

Samarbeidspartnere

Macrofarm Srl
Icim International Srl

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EVAANIS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere