Eravintolisän (EVAANIS) antioksidanttisen ja tulehdusta ehkäisevän kapasiteetin arviointi (EVAANIS)
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Nutraceutical IMMU·SYSTEM -ravintolisän tehokkuus oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämisessä terveillä aikuisilla koehenkilöillä, joilla on korkea oksidatiivisen stressin lähtötaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CS
-
Rende, CS, Italia, 87036
- University of Calabria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen etnisyys;
- Ikä 30-65 vuotta;
- Tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja polttavat vähintään 10 savuketta päivässä;
- Urheilijat, jotka ovat harrastaneet urheilua vähintään 6 kuukautta 4–8 tuntia viikossa;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset patologiat;
- Aktiivinen lääkehoito;
- Estrogeeni-progestogeenihoito;
- Raskaus;
- Allergia tutkittavan raaka-aineen komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintolisä
Yksi cp/päivä IMMUSYSTEM-ravintolisää 3 kuukauden ajan
|
Ravintolisä, joka sisältää: Piceid, glysiini, glutamiini, asetyylikysteiini, sinkki ja B6-vitamiini
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi cp/päivä Placeboa 3 kuukauden ajan
|
Maltodekstriini lumelääkekapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos erytrosyyttien GSH/GSSG-suhteessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Muutos erytrosyyttien pelkistyneen/hapettuneen glutationin suhteesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 3
|
|
Muutos erytrosyyttien GSH/GSSG-suhteessa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Muutos erytrosyyttien pelkistyneen/hapettuneen glutationin suhteesta lähtötilanteessa 1. kuukaudessa
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos immuunijärjestelmän toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Muutos immuunijärjestelmän aktiivisuuden seerumin lähtötasosta: TNFα, IL-6, IL-2 3 kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 3
|
|
Muutos immuunijärjestelmän toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Muutos immuunijärjestelmän aktiivisuuden seerumin lähtötasosta: TNFα, IL-6, IL-2 1. kuukaudessa
|
Kuukausi 1
|
|
Muutos immuunijärjestelmän toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Muutos IFN-y:n seerumin lähtötasosta ensimmäisen kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 3
|
|
Muutos immuunijärjestelmän toiminnassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Muutos IFN-y:n seerumin lähtötasosta ensimmäisen kuukauden kohdalla
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVAANIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .