Оценка антиоксидантной и противовоспалительной способности нутрицевтической пищевой добавки IMMU·SYSTEM (EVAANIS) (EVAANIS)
3 июня 2021 г. обновлено: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
Целью исследования является проверка эффективности нутрицевтической пищевой добавки IMMU·SYSTEM в снижении уровня окислительного стресса и воспаления у здоровых взрослых субъектов с высоким исходным уровнем окислительного стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CS
-
Rende, CS, Италия, 87036
- University of Calabria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- европеоидная национальность;
- Возраст от 30 до 65 лет;
- Курильщики, выкурившие за свою жизнь не менее 100 сигарет и выкуривающие не менее 10 сигарет в день;
- Спортсмены, занимающиеся спортом не менее 6 месяцев от 4 до 8 часов в неделю;
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- системные патологии;
- Активная медикаментозная терапия;
- Эстроген-гестагенная терапия;
- Беременность;
- Аллергия на компоненты исследуемого сырья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Биологически активная добавка
1 кап/день пищевой добавки IMMUSYSTEM на 3 месяца
|
Пищевая добавка, содержащая: пицеид, глицин, глютамин, ацетилцистеин, цинк и витамин B6.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Одна капля плацебо в день в течение 3 месяцев.
|
Капсула плацебо мальтодекстрина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения GSH/GSSG в эритроцитах
Временное ограничение: Месяц 3
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения восстановленного/окисленного глутатиона в эритроцитах через 3 месяца
|
Месяц 3
|
|
Изменение соотношения GSH/GSSG в эритроцитах
Временное ограничение: Месяц 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения восстановленного/окисленного глутатиона в эритроцитах в 1-й месяц
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности иммунной системы
Временное ограничение: Месяц 3
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных уровней активности иммунной системы: TNFα, IL-6, IL-2 через 3 месяца
|
Месяц 3
|
|
Изменение активности иммунной системы
Временное ограничение: Месяц 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных уровней активности иммунной системы: TNFα, IL-6, IL-2 в 1-й месяц
|
Месяц 1
|
|
Изменение активности иммунной системы
Временное ограничение: Месяц 3
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных уровней IFN-γ в 1-й месяц
|
Месяц 3
|
|
Изменение активности иммунной системы
Временное ограничение: Месяц 1
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сывороточных уровней IFN-γ в 1-й месяц
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EVAANIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты