Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den antioxidanta och antiinflammatoriska kapaciteten hos Nutraceutical IMMU·SYSTEM Food Supplement (EVAANIS) (EVAANIS)

3 juni 2021 uppdaterad av: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
Syftet med studien är att verifiera effektiviteten av Nutraceutical IMMU·SYSTEM Kosttillskott för att minska nivåerna av oxidativ stress och inflammation i ett urval av friska vuxna försökspersoner med höga basnivåer av oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • CS
      • Rende, CS, Italien, 87036
        • University of Calabria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk etnicitet;
  • Ålder mellan 30 och 65 år;
  • Rökare som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och röker minst 10 cigaretter om dagen;
  • Idrottsmän som har idrottat i minst 6 månader mellan 4 och 8 timmar per vecka;
  • Underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska patologier;
  • Aktiv läkemedelsbehandling;
  • Östrogen-gestagen terapi;
  • Graviditet;
  • Allergier mot komponenterna i råmaterialet som studeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttillskott
En cp/dag av IMMUSYSTEM-kosttillskottet i 3 månader
Kosttillskott: Immunsystem
Kosttillskott som innehåller: Piceid, Glycin, Glutamin, Acetylcystein, Zink och Vitamin B6
Placebo-jämförare: Placebo
En cp/dag av placebo i 3 månader
Övrig: Placebo
Maltodextrin placebo kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i erytrocyternas GSH/GSSG-förhållande
Tidsram: Månad 3
Förändring från baslinjen reducerat/oxiderat glutationförhållande i erytrocyter efter 3 månader
Månad 3
Förändring i erytrocyternas GSH/GSSG-förhållande
Tidsram: Månad 1
Förändring från Baseline reducerat/oxiderat glutationförhållande i erytrocyter vid 1:a månaden
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i immunsystemets aktivitet
Tidsram: Månad 3
Förändring från baslinjen för serumnivåer av immunsystemets aktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 efter 3 månader
Månad 3
Förändring i immunsystemets aktivitet
Tidsram: Månad 1
Förändring från baslinjen för serumnivåer av immunsystemets aktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 vid 1:a månaden
Månad 1
Förändring i immunsystemets aktivitet
Tidsram: Månad 3
Ändring från baslinjen för serumnivåer av IFN-γ vid 1:a månaden
Månad 3
Förändring i immunsystemets aktivitet
Tidsram: Månad 1
Ändring från baslinjen för serumnivåer av IFN-γ vid 1:a månaden
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Complife Italia Srl

Samarbetspartners

Macrofarm Srl
Icim International Srl

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EVAANIS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera