Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den antioxidante og antiinflammatoriske kapacitet af Nutraceutical IMMU·SYSTEM Food Supplement (EVAANIS) (EVAANIS)

3. juni 2021 opdateret af: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
Formålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af ​​Nutraceutical IMMU·SYSTEM Kosttilskud til at reducere niveauet af oxidativt stress og inflammation i en prøve af raske voksne forsøgspersoner med høje baseline-niveauer af oxidativ stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CS
      • Rende, CS, Italien, 87036
        • University of Calabria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk etnicitet;
  • Alder mellem 30 og 65 år;
  • Rygere, der har røget mindst 100 cigaretter i deres liv og ryger mindst 10 cigaretter om dagen;
  • Sportsudøvere, der har dyrket sport i mindst 6 måneder mellem 4 og 8 timer om ugen;
  • Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske patologier;
  • Aktiv lægemiddelbehandling;
  • Østrogen-gestagen terapi;
  • Graviditet;
  • Allergi over for komponenterne i det undersøgte råmateriale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskud
En cp/dag af IMMUSYSTEM kosttilskuddet i 3 måneder
Kosttilskud: Immunsystem
Kosttilskud indeholdende: Piceid, Glycin, Glutamin, Acetylcystein, Zink og Vitamin B6
Placebo komparator: Placebo
Én cp/dag af placebo i 3 måneder
Andet: Placebo
Maltodextrin placebo kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i erytrocytter GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Måned 3
Ændring fra baseline reduceret/oxideret glutathion-forhold i erytrocytter efter 3 måneder
Måned 3
Ændring i erytrocytter GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Måned 1
Ændring fra baseline reduceret/oxideret glutathion-forhold i erytrocytter ved 1. måned
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 3
Ændring fra baseline for serumniveauer af immunsystemaktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 efter 3 måneder
Måned 3
Ændring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 1
Ændring fra baseline for serumniveauer af immunsystemaktivitet: TNFα, IL-6, IL-2 ved 1. måned
Måned 1
Ændring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 3
Ændring fra baseline for serumniveauer af IFN-γ ved 1. måned
Måned 3
Ændring i immunsystemets aktivitet
Tidsramme: Måned 1
Ændring fra baseline for serumniveauer af IFN-γ ved 1. måned
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complife Italia Srl

Samarbejdspartnere

Macrofarm Srl
Icim International Srl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVAANIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner