A Nutraceutical IMMU·SYSTEM étrend-kiegészítő (EVAANIS) antioxidáns és gyulladáscsökkentő képességének értékelése (EVAANIS)
2021. június 3. frissítette: FRANCESCO PUOCI, Complife Italia Srl
A vizsgálat célja a Nutraceutical IMMU·SYSTEM étrend-kiegészítő hatékonyságának igazolása az oxidatív stressz és a gyulladás szintjének csökkentésében olyan egészséges felnőtt alanyok mintáján, akiknél magas az oxidatív stressz kiindulási szintje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CS
-
Rende, CS, Olaszország, 87036
- University of Calabria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi etnikum;
- 30 és 65 év közötti életkor;
- Dohányzók, akik életük során legalább 100 cigarettát szívtak el, és naponta legalább 10 cigarettát szívtak el;
- Sportolók, akik legalább 6 hónapja sportolnak heti 4 és 8 óra között;
- A tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás patológiák;
- Aktív gyógyszeres terápia;
- Ösztrogén-progesztogén terápia;
- Terhesség;
- Allergia a vizsgált alapanyag összetevőire.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étrend-kiegészítő
1 cp/nap az IMMUSYSTEM étrend-kiegészítőből 3 hónapig
|
Étrend-kiegészítő tartalommal: Piceid, glicin, glutamin, acetilcisztein, cink és B6-vitamin
|
|
Placebo Comparator: Placebo
1 cp/nap placebo 3 hónapig
|
Maltodextrin placebo kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eritrociták GSH/GSSG arányának változása
Időkeret: 3. hónap
|
Változás a kiindulási redukált/oxidált glutation arányhoz képest az eritrocitákban 3 hónap után
|
3. hónap
|
|
Az eritrociták GSH/GSSG arányának változása
Időkeret: 1. hónap
|
Változás a kiindulási redukált/oxidált glutation arányhoz képest az eritrocitákban az 1. hónapban
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az immunrendszer aktivitásában
Időkeret: 3. hónap
|
Változás az immunrendszer aktivitásának kiindulási szérumszintjéhez képest: TNFα, IL-6, IL-2 3 hónapon belül
|
3. hónap
|
|
Változás az immunrendszer aktivitásában
Időkeret: 1. hónap
|
Változás az immunrendszer aktivitásának kiindulási szérumszintjéhez képest: TNFα, IL-6, IL-2 az 1. hónapban
|
1. hónap
|
|
Változás az immunrendszer aktivitásában
Időkeret: 3. hónap
|
Változás az IFN-γ szérumszintjének kiindulási értékéhez képest az 1. hónapban
|
3. hónap
|
|
Változás az immunrendszer aktivitásában
Időkeret: 1. hónap
|
Változás az IFN-γ szérumszintjének kiindulási értékéhez képest az 1. hónapban
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Puoci, PhD, DFSSN - UNICAL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVAANIS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada