역운동학적 정렬을 이용한 로봇 슬관절 전치환술의 보행 분석을 통한 평가 (RATKA-CBO)
2023년 7월 19일 업데이트: Philip Winnock de Grave, MD
역운동학적 정렬과 기계적 정렬의 비교를 통한 로봇 인공 슬관절 전치환술 후의 임상 및 생체역학적 결과 - 보행 분석 및 성능 테스트
무릎 관절 성형술 후 환자의 수술 후 기능과 환자 만족도는 점점 더 중요해지고 있습니다.
적절한 수술 전 계획, 개선된 수술 기술 및 재활 프로토콜에도 불구하고 TKA 절차 후 환자의 75%-85%만이 만족하는 것으로 보입니다.
임플란트 위치 및 구성 요소 정렬은 환자 결과를 결정하는 요소입니다.
현재 TKA 수술에서는 기계적 정렬(MA) 및 운동학적 정렬(KA)과 같은 다양한 정렬 전략이 사용됩니다.
최근에 새롭고 개별화된 정렬 전략(역운동학적 정렬/iKA)이 도입되었습니다.
iKA의 예비 1년 결과는 유망하지만 중장기적으로 임상 및 기능적 결과를 조사해야 합니다.
이 프로젝트는 iKA TKA 환자와 MA TKA 환자를 임상적, 기능적 및 생체역학적 결과에 대해 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- AZDelta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별 절차 전에 서면 동의서를 받아야 합니다.
- 1차 전체 무릎 교체를 받았습니다(포함. 슬개골) 로봇 보조
- 남성 또는 여성
- 50~80세
- 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 재수술
- 신경학적, 정신과적 또는 신경퇴행성 질환의 병력이 있는 환자
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
- 보행 패턴에 영향을 줄 수 있는 기타 근골격계 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 역 운동학적 정렬
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특정 정렬 전략을 사용한 로봇 보조 슬관절 전치환술
다른 이름들:
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활성 비교기: 조정된 기계적 정렬
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특정 정렬 전략을 사용한 로봇 보조 슬관절 전치환술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석 - 걷는 속도 - 빠를수록 좋음
기간: 2 년
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보행 중 적외선 카메라로 시공간적 매개변수 캡처: 속도
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2 년
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성능 테스트 - 스텝업 스텝다운 속도 - 빠를수록 좋음
기간: 2 년
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시공간 매개변수는 기능적 움직임 동안 적외선 카메라로 캡처됩니다: 속도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과 측정 - 옥스포드 무릎 점수(OKS): 최대 점수(최고)는 48/48입니다. 최악의 점수는 0/48
기간: 기준선 - 1년 - 2년
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설문지 - 옥스퍼드 무릎 점수
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기준선 - 1년 - 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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로봇 보조 슬관절 전치환술 - 슬관절 치환술에 대한 임상 시험
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