선행 화학 요법 및/또는 면역 요법 후 위암 환자의 반응 예측에서 CT 및 MRI
2021년 5월 30일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
선행 화학 요법 및/또는 면역 요법 후 위암 환자의 반응 예측에 대한 CT 및 MRI의 임상 연구
본 연구는 신보조요법 후 치료 자기공명영상(MRI) 및 CT 데이터를 기반으로 진행성 위암(AGC) 환자의 병리학적 완전 반응(pCR)을 더 잘 예측할 수 있는 방법을 모색하기 위한 전향적 관찰 임상 연구입니다.
이 연구는 외과 의사가 임상 실습에서 위암에 대한 치료 요법을 더 잘 공식화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상에서 선행 면역요법 및/또는 화학요법이 점진적으로 발전함에 따라 pCR은 AGC에서 점점 더 접근하기 쉬워졌습니다.
pCR의 수술 전 정확한 예측은 임상적으로 매우 중요합니다.
조영증강 CT와 3.0T MRI는 각각 신보강 치료 시작 전 1주 이내와 선행 치료 종료 후 수술 1주 이내에 시행하였다.
CT/MRI에서 추출한 정보를 바탕으로 임상완료반응(cCR)과 임상 T 병기를 병리학적 T 병기인 pCR과 비교하였다.
병리학적 결과는 황금 표준으로 간주되었습니다.
ROC 곡선 분석을 통해 진단 일치율, 민감도 및 특이도를 평가하였다.
AI 예측 모델이 구성되고 훈련됩니다.
이미징 기능 및 조직 병리학적 반응과 결합된 주요 이미지 특성화를 자동으로 마이닝할 수 있는 조영 강화 CT 및 다중 모드 MR 정량적 이미지를 기반으로 하는 깊이 컨벌루션 신경망은 체계적 치료로 치료되는 위암의 반응 예측을 개선하는 데 추가로 도움이 될 수 있습니다. .
복부 조영 증강 CT는 RECIST 1.1에 따라 국소 T 병기, 림프절 상태, 직경 매개변수에 초점을 맞춥니다.
MRI T2(NS Radiology 프로토콜 및 ESGAR 가이드라인에 따른 1-3mm 슬라이스)는 DWI 및 ADC 값(ADC 값을 재현할 수 있는 단일 카메라가 바람직함), 로컬 T 스테이징, MRF 관련, EMVI, 결절 상태, MR 매개변수에 초점을 맞춥니다. 용적 측정법, 데스모플라스틱 반응.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: quan wang, MD
- 전화번호: 15843073207
- 이메일: wquan@jlu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경으로 생검으로 입증된 위암 환자는 수술 전 선행 면역요법 및/또는 화학요법을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 80세
- 내시경 및 수술 전 영상 데이터(CT/MRI)에 의해 수술 전 병리학적으로 AGC가 확인된 연속 환자가 포함되었습니다.
- 원격 전이가 없는 위암에 대한 UICC/AJCC 8차 가이드라인에 따른 임상 병기 Ⅱ-Ⅲ.
- 수술 전 화학 요법, 면역 요법 및 수술 절제에 적합
- CT/MRI 검사에 대한 금기사항 없음.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 얻어 본 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 이전 화학 요법 또는 면역 요법의 병력이 있는 환자.
- 환자는 MSCT 또는 MR 스캐닝을 수행할 수 없거나 인공물이 평가에 영향을 미칩니다.
- 환자들은 수술이나 선행 요법에 대해 극도로 불안하고 비협조적입니다.
- 환자들은 프로젝트 참여를 거부합니다.
- 임신, 수유 또는 부적절한 피임
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기
- 연구의 요구 사항을 이해하는 환자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 환자.
- 포함 기준을 충족하지 않는 조사관이 고려하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹 할당
선행 면역 요법 및/또는 화학 요법을 받은 AGC 환자는 3주기 치료 전후에 MRI 및 CT 검사를 받을 것입니다.
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수술 전 3주기 및/또는 PD-1 억제제에 대한 SOX 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시 pCR 발생을 위한 신보강 치료 후 CT 및 MRI의 예측 가치
기간: 최대 2년
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수술 시 병리학적 완전 반응을 발생시키기 위한 신보강 치료 후 CT 및 MRI의 예측 값(등급 0 - 절제 표본에서 생존 가능한 암 세포가 관찰되지 않음).
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 T 병기에 대한 신보강 치료 후 CT 및 MRI의 예측 가치
기간: 최대 2년
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CT와 MRI를 통해 선행치료로 치료한 위암의 T 병기를 평가한다.
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최대 2년
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TRG(Tumor Regression Grading)에 따른 병리학적 반응에 대한 신보강 치료 후 CT 및 MRI의 예측 가치
기간: 최대 2년
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병리학적 종양 퇴행 등급(Mandard 기준): 1에서 5 등급.
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최대 2년
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AGC 반응의 CT 및 MRI 기반 예측 모델
기간: 최대 2년
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모델을 구성하기 위해 영상 특징 및 조직병리학적 반응과 결합된 핵심 영상 특성화를 자동으로 마이닝할 수 있는 조영 강화 CT 및 다중 모달 MR 정량 영상을 기반으로 한 깊이 컨벌루션 신경망은 위염 반응 예측을 개선하는 데 더욱 도움이 될 수 있습니다. /체계적인 치료로 치료되는 직장암.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: quan wang, MD, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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