건식침이 경추 추간판 탈출증에서 층간 경막외 스테로이드 주사의 치료 결과에 영향을 미칩니까?
경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에서 경막외 스테로이드 주입술의 치료 결과에 대한 건침술의 효과.
만성 목 통증은 가장 흔히 볼 수 있는 만성 통증 상태 중 하나입니다. 만성 목 통증은 장애의 중요한 원인으로 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 근골격계 질환이다. 경추 추간판 탈출증은 만성 목 통증의 주요 원인 중 하나로 운동, 진통제 등의 보존적 방법이 우선적으로 치료에 사용됩니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 환자에서 경막외 스테로이드 주사는 성공적으로 자주 사용되는 치료 옵션입니다. 경추 부위의 경막외 스테로이드 주사는 층간 또는 경추공의 두 가지 접근 방식으로 적용될 수 있습니다.
근육내 팽팽한 밴드와 과민성 반점을 특징으로 하는 근막 발통점은 중추 및 말초 감작이 병리생리학에서 역할을 하는 상태입니다. 만성 목 통증을 유발하는 많은 병인에는 근원적인 근막 통증유발점이 있습니다. 통증유발점은 통증의 중증도를 증가시킬 수 있으며 경우에 따라 통증의 원인에 주요 요인이 될 수 있습니다. 따라서 만성 목 통증에서 다른 원인이 발견되더라도 근막 통증유발점의 존재 여부를 조사해야 한다. 건식 니들링은 근막 발통점에 적용하기 쉽고 효과적인 치료 옵션입니다.
근막 통증유발점은 경추 추간판 탈출증을 동반하는 경우가 많다는 사실은 잘 알려져 있지만, 치료 결과에 미치는 영향에 대해서는 조사된 바가 없습니다. 본 연구에서는 경추 추간판 탈출증으로 진단된 환자에서 경막외 스테로이드 주입술의 치료 결과에 대한 통증유발점 건침술의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 경추 추간판 탈출증으로 최소 3개월 이상 지속되고 보존적 치료에 반응하지 않는 만성 목 통증
- 경추주위근, 견갑흉근 및 사지 근육의 신체 검사에서 적어도 하나의 활성 근막 통증유발점이 존재합니다.
제외 기준:
- 자궁경부에 대한 이전 수술/중재 시술
- 신체의 어느 부위에든 이전에 건침/침술 적용
- 통증 패턴 및 국소화 측면에서 진단 혼동을 일으킬 수 있는 다른 근골격계 장애(예: 외측 상과염, 건염, 포착 신경병증)의 존재
- 외상, 골절, 악성 종양 또는 활동성 감염의 징후
- 류마티스(RA, AS 등), 내분비(골다공증, 파제트병 등) 또는 해당 부위의 해부학적 또는 생리학적 구조를 변화시킬 수 있는 기타 전신 질환
- 응고 병증의 존재
- 편타 손상, 경추 척추 협착증, 경추증의 병력
- 섬유 근육통 진단을 받으십시오
- 임신 및 모유 수유
- 연구의 흐름에 영향을 미칠 수 있는 정신적 저하 또는 정신/신경계 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 층간 경막 외 스테로이드 주사 + 건식 바늘
경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다. 또한 이 그룹의 환자에 대해 활성 트리거 포인트에 건식 니들링이 적용됩니다. 층간 경막외 스테로이드 주사는 0주에 적용되며 건식 니들링은 주당 3회(0주, 1주, 2주) 적용됩니다. 건식 니들링의 첫 번째 세션은 같은 날 층간 경막외 스테로이드 주사로 진행됩니다. |
경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2cc 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하여 합병증이 있는지 추적 관찰합니다.
건식 니들링은 이 그룹의 환자에 대한 활성 트리거 포인트에 적용됩니다.
소독액으로 관심 부위를 세척한 후 활성 발통점에 대해 fast-in/fast-out 기술로 건식 바늘을 적용합니다.
바늘 조작 중에 국소 수축(국소 연축 반응-LTR)이 얻어지고 수축이 끝날 때까지 빠른 바늘 움직임이 계속됩니다.
그 후 바늘을 제거하고 해당 부위의 지혈을 위해 압박을 가합니다.
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가짜 비교기: 층간 경막외 스테로이드 주사 + 모의 건조 니들링
Fluoroscopy 유도 자궁경부 층간 경막외 스테로이드 주사는 "층간 경막외 스테로이드 주사 + 건침"이라는 제목의 팔과 동일하게 시행됩니다. 이 팔에 대한 개입의 유일한 차이점은 건식 자침이 피부를 관통하지 않고 적용된다는 것입니다. 바늘의 뭉툭한 끝은 가짜 개입에 사용됩니다. Interlaminar epidural steroid injection은 0주차에 적용되며, 모의 건식침은 주당 3회(0주차, 1주차, 2주차) 적용됩니다. |
경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2cc 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하여 합병증이 있는지 추적 관찰합니다.
개입 방법은 건침과 비슷하지만 유일한 차이점은 바늘의 끝이 뭉툭한 것을 사용하고 피부를 관통하지 않는다는 것입니다.
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다른: 층간 경막외 스테로이드 주사 단독
다른 팔에서와 동일한 방법으로 이 팔의 환자에게 층간 경막외 스테로이드 주사만 투여합니다(1회기, 0주).
건식 자침 또는 가짜 건식 자침은 사용하지 않습니다.
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경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2cc 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하여 합병증이 있는지 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 체크포인트까지의 통증 중증도 변화
기간: 중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 3주, 3개월
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통증 중증도는 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가됩니다.
환자는 0-10 사이의 통증 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 3주, 3개월
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기준선에서 각 체크포인트까지의 활성 트리거 포인트 수 변경
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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활성 트리거 포인트의 수는 임상 검사에 의해 결정됩니다.
발통점은 자발적인 통증을 유발하거나 검사 중에 발생하는 통증이 환자에게 친숙한 경우 "활성"으로 정의됩니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 체크포인트까지의 우울 중증도 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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우울증의 중증도는 Beck Depression Inventory(BDI)로 평가됩니다.
BDI 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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기저선에서 각 체크포인트까지의 신경병성 통증 환자 수의 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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신경병성 통증이 있는 환자의 수는 Douleur Neuropathique 4 Questions(DN4)로 평가됩니다.
점수 ≥ 4/10은 신경병성 통증의 존재를 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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베이스라인에서 각 체크포인트까지 중추감작 환자 수 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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중추 감작 환자의 수는 중추 감작 지수(CSI)로 평가됩니다.
CSI는 파트 A와 파트 B의 두 부분으로 구성됩니다. 파트 A만 채점되며 40점 이상이면 중추감작이 있음을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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기준선에서 각 체크포인트까지의 삶의 질 측정 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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삶의 질 측정은 Short Form-12 Survey(SF-12)로 평가됩니다.
SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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기준선에서 각 체크포인트까지의 만성 목 통증 관련 장애 척도 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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장애 측정은 Neck Disability Index(NDI)로 평가됩니다.
NDI는 원시 점수(0-50)로 채점하거나 두 배로 백분율(0%-100%)로 표시할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 많은 활동 제한을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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기준선에서 각 체크포인트까지 수면의 질 측정 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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수면의 질 측정은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가됩니다.
7가지 구성 요소가 평가되고 각 구성 요소는 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0-21 사이입니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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기준선에서 각 체크포인트까지 활성 트리거 포인트의 통증 민감도 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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통증 감도의 측정은 수동 algometer를 사용하여 수행됩니다.
측정은 활성 트리거 포인트에서 이루어지며 3회 측정의 평균이 수행됩니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 저항력이 높음을 나타냅니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 3주, 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osman Hakan Gunduz, MD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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