L'aiguilletage à sec affecte-t-il les résultats du traitement de l'injection épidurale interlaminaire de stéroïdes dans la hernie discale cervicale ?
L'effet de l'aiguilletage à sec sur les résultats du traitement de l'injection épidurale interlaminaire de stéroïdes chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à une hernie discale cervicale.
La cervicalgie chronique fait partie des affections douloureuses chroniques les plus fréquemment observées. En tant que cause importante d'invalidité, la cervicalgie chronique est un trouble musculo-squelettique qui affecte négativement la qualité de vie. La hernie discale cervicale est l'une des principales causes de douleurs cervicales chroniques et des méthodes conservatrices telles que l'exercice et les analgésiques sont utilisées en premier dans le traitement. Chez les patients qui ne répondent pas au traitement conservateur, l'injection péridurale de stéroïdes est une option thérapeutique fréquemment utilisée avec succès. L'injection épidurale de stéroïdes dans la région cervicale peut être appliquée avec deux approches : interlaminaire ou transforaminale.
Le point gâchette myofascial caractérisé par une bande tendue intramusculaire et des points d'hypersensibilité est une condition dans laquelle la sensibilisation centrale et périphérique joue un rôle dans la physiopathologie. Il existe des points de déclenchement myofasciaux sous-jacents dans de nombreuses étiologies qui causent des douleurs cervicales chroniques. Les points de déclenchement peuvent augmenter la sévérité de la douleur et, dans certains cas, ils peuvent être le principal facteur de l'étiologie de la douleur. Par conséquent, la présence de points gâchettes myofasciaux doit être recherchée, même si une autre cause est détectée dans les cervicalgies chroniques. L'aiguilletage à sec est une option de traitement facilement applicable et efficace dans le point de déclenchement myofascial.
Bien qu'il soit bien connu que les points de déclenchement myofasciaux accompagnent fréquemment la hernie discale cervicale, leur effet sur les résultats du traitement n'a pas été étudié. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet de l'aiguilletage à sec pour les points de déclenchement sur les résultats du traitement de l'injection épidurale interlaminaire de stéroïdes chez les patients diagnostiqués avec une hernie discale cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Cervicalgie chronique due à une hernie discale cervicale depuis au moins 3 mois et ne répondant pas au traitement conservateur
- Présence d'au moins un point de déclenchement myofascial actif à l'examen physique des muscles paraspinaux cervicaux, des muscles scapulothoraciques et des muscles des extrémités.
Critère d'exclusion:
- Procédure chirurgicale/interventionnelle antérieure pour la région cervicale
- Application antérieure d'aiguilletage sec/acupuncture sur n'importe quelle partie du corps
- Présence d'autres troubles musculo-squelettiques (tels que l'épicondylite latérale, la tendinite, la neuropathie par compression) pouvant entraîner une confusion diagnostique en termes de schéma de douleur et de localisation
- Signes de traumatisme, de fracture, de malignité ou d'infection active
- Rhumatologique (PR, SA, etc.), endocrinologique (comme l'ostéoporose, la maladie de Paget) ou une autre maladie systémique pouvant modifier la structure anatomique ou physiologique des régions concernées
- Présence de coagulopathie
- Antécédents de coup de fouet cervical, sténose rachidienne cervicale, spondylose cervicale
- Avoir un diagnostic de fibromyalgie
- Etre enceinte et allaiter
- Présence d'une détérioration mentale ou d'une maladie psychiatrique / neurologique pouvant affecter le déroulement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection péridurale interlaminaire de stéroïdes plus aiguilletage à sec
Une injection épidurale cervicale interlaminaire guidée par fluoroscopie sera administrée aux patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à une hernie discale cervicale. De plus, une aiguille sèche sera appliquée aux points de déclenchement actifs pour les patients de ce groupe. L'injection péridurale interlaminaire de stéroïdes sera appliquée à la semaine 0, tandis que l'aiguilletage à sec sera appliqué en 3 séances par semaine (semaine 0, semaine 1, semaine 2). La première séance de dry needling se fera dans la même journée avec injection péridurale interlaminaire de stéroïdes. |
Une injection épidurale cervicale interlaminaire guidée par fluoroscopie sera administrée aux patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à une hernie discale cervicale.
La zone d'injection est nettoyée 3 fois avec une solution antiseptique et recouverte d'un linge stérile.
Une anesthésie locale avec 2 cc de prilocaïne à 3 % sera appliquée sur la peau et les tissus sous-cutanés dans la zone d'intérêt.
Sous guidage fluoroscopique, l'aiguille est avancée au niveau du disque intervertébral C7-T1.
Avec l'aide de la technique de perte de résistance, on comprend que l'aiguille est dans l'espace épidural, et un deuxième contrôle est fourni en administrant un produit de contraste.
Après confirmation de la place de l'aiguille, un mélange de 12 mg de dexaméthasone, 1 cc de lidocaïne à 2 %, 1 cc de solution saline est injecté.
Le patient est emmené à la salle de repos après la procédure et suivi pour toute complication.
L'aiguilletage à sec sera appliqué aux points de déclenchement actifs pour les patients de ce groupe.
Après avoir nettoyé la zone d'intérêt avec une solution antiseptique, une aiguille sèche sera appliquée avec la technique fast-in/fast-out pour le point de déclenchement actif.
Pendant les manœuvres de l'aiguille, des contractions locales (réponse de contraction locale-LTR) sont obtenues et des mouvements rapides de l'aiguille sont poursuivis jusqu'à la fin des contractions.
Ensuite, l'aiguille est retirée et une compression est appliquée pour assurer l'hémostase dans la zone concernée.
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Comparateur factice: injection péridurale interlaminaire de stéroïdes et fausse aiguilletage à sec
L'injection péridurale interlaminaire cervicale de stéroïdes guidée par fluoroscopie sera administrée de la même manière que le bras intitulé "injection péridurale interlaminaire de stéroïdes plus aiguilletage sec". La seule différence dans les interventions dans ce bras est que l'aiguille sèche est appliquée sans pénétrer la peau. La pointe émoussée de l'aiguille sera utilisée dans une intervention fictive. L'injection épidurale interlaminaire de stéroïdes sera appliquée à la semaine 0, tandis que l'aiguilletage à sec factice sera appliqué en 3 séances par semaine (semaine 0, semaine 1, semaine 2) |
Une injection épidurale cervicale interlaminaire guidée par fluoroscopie sera administrée aux patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à une hernie discale cervicale.
La zone d'injection est nettoyée 3 fois avec une solution antiseptique et recouverte d'un linge stérile.
Une anesthésie locale avec 2 cc de prilocaïne à 3 % sera appliquée sur la peau et les tissus sous-cutanés dans la zone d'intérêt.
Sous guidage fluoroscopique, l'aiguille est avancée au niveau du disque intervertébral C7-T1.
Avec l'aide de la technique de perte de résistance, on comprend que l'aiguille est dans l'espace épidural, et un deuxième contrôle est fourni en administrant un produit de contraste.
Après confirmation de la place de l'aiguille, un mélange de 12 mg de dexaméthasone, 1 cc de lidocaïne à 2 %, 1 cc de solution saline est injecté.
Le patient est emmené à la salle de repos après la procédure et suivi pour toute complication.
Bien que la méthode d'intervention ressemble à l'aiguilletage à sec, la seule différence est que l'extrémité émoussée de l'aiguille est utilisée et qu'elle ne pénètre pas dans la peau.
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Autre: injection péridurale interlaminaire de stéroïdes uniquement
Seule une injection péridurale interlaminaire de stéroïdes sera administrée aux patients de ce bras avec la même méthode que dans les autres bras (une séance, semaine 0).
Aucun aiguilletage sec ou faux aiguilletage sec ne sera utilisé.
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Une injection épidurale cervicale interlaminaire guidée par fluoroscopie sera administrée aux patients souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à une hernie discale cervicale.
La zone d'injection est nettoyée 3 fois avec une solution antiseptique et recouverte d'un linge stérile.
Une anesthésie locale avec 2 cc de prilocaïne à 3 % sera appliquée sur la peau et les tissus sous-cutanés dans la zone d'intérêt.
Sous guidage fluoroscopique, l'aiguille est avancée au niveau du disque intervertébral C7-T1.
Avec l'aide de la technique de perte de résistance, on comprend que l'aiguille est dans l'espace épidural, et un deuxième contrôle est fourni en administrant un produit de contraste.
Après confirmation de la place de l'aiguille, un mélange de 12 mg de dexaméthasone, 1 cc de lidocaïne à 2 %, 1 cc de solution saline est injecté.
Le patient est emmené à la salle de repos après la procédure et suivi pour toute complication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la douleur de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 1ère heure, 3ème semaine, 3ème mois
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La sévérité de la douleur sera évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Le patient note sa douleur entre 0 et 10.
Un score plus élevé indique une douleur plus intense
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 1ère heure, 3ème semaine, 3ème mois
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Modification du nombre de points de déclenchement actifs de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Le nombre de points gâchettes actifs sera déterminé par un examen clinique.
Le point gâchette sera défini comme "actif" s'il provoque une douleur spontanée ou si une douleur survenue lors de l'examen est familière au patient.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la dépression de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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La gravité de la dépression sera évaluée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI).
Le score BDI varie de 0 à 63, un score élevé indiquant une sévérité accrue de la dépression.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Changement du nombre de patients souffrant de douleur neuropathique de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Le nombre de patients souffrant de douleur neuropathique sera évalué avec Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4).
Les scores ≥ 4/10 indiquent la présence de douleurs neuropathiques.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Changement du nombre de patients avec sensibilisation centrale de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Le nombre de patients présentant une sensibilisation centrale sera évalué avec Le nombre de patients souffrant de douleurs neuropathiques sera évalué avec l'inventaire central de sensibilisation (CSI).
Le CSI est composé de deux parties : la partie A et la partie B. Seule la partie A est notée et une note supérieure à 40 indique la présence d'une sensibilisation centrale.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Modification de la mesure de la qualité de vie de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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La mesure de la qualité de vie sera évaluée avec le Short Form-12 Survey (SF-12).
Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 - un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12).
Un score élevé indique une meilleure qualité de vie.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Modification de la mesure de l'incapacité liée à la cervicalgie chronique de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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La mesure du handicap sera évaluée avec le Neck Disability Index (NDI).
Le NDI peut être noté comme un score brut (0-50) ou doublé et exprimé en pourcentage (0%-100%).
Un score plus élevé indique une plus grande limitation d'activité.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Modification de la mesure de la qualité du sommeil de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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La mesure de la qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
7 composants sont évalués et chaque composant est noté entre 0 et 3 ; le score total est compris entre 0 et 21.
Un score total plus élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Modification de la sensibilité à la douleur des points de déclenchement actifs de la ligne de base à chaque point de contrôle
Délai: du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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La mesure de la sensibilité à la douleur se fera à l'aide d'un algomètre manuel.
La mesure sera effectuée à partir de points de déclenchement actifs et la moyenne de 3 mesures sera prise.
Le score le plus élevé indique une plus grande résistance à la douleur.
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du temps pré-interventionnel au temps post-interventionnel 3ème semaine, 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osman Hakan Gunduz, MD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.692
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