O Dry Needling afeta os resultados do tratamento da injeção esteroide peridural interlaminar na hérnia de disco cervical?
O efeito do agulhamento seco nos resultados do tratamento da injeção esteroide peridural interlaminar em pacientes com dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical.
A dor cervical crônica está entre as condições dolorosas crônicas mais frequentemente observadas. Como uma importante causa de incapacidade, a dor cervical crônica é um distúrbio musculoesquelético que afeta negativamente a qualidade de vida. A hérnia de disco cervical é uma das principais causas de dor cervical crônica e métodos conservadores, como exercícios e analgésicos, são usados primeiro no tratamento. Em pacientes que não respondem ao tratamento conservador, a injeção epidural de esteróides é uma opção de tratamento usada com sucesso e frequência. A injeção peridural de corticóide na região cervical pode ser aplicada por duas vias: interlaminar ou transforaminal.
O ponto-gatilho miofascial caracterizado por banda tensa intramuscular e pontos hipersensíveis é uma condição na qual a sensibilização central e periférica desempenham um papel na fisiopatologia. Existem pontos-gatilho miofasciais subjacentes em muitas etiologias que causam dor cervical crônica. Os pontos-gatilho podem aumentar a gravidade da dor e, em alguns casos, podem ser o principal fator na etiologia da dor. Portanto, a presença de pontos-gatilho miofasciais deve ser investigada, mesmo que outra causa seja detectada na cervicalgia crônica. O agulhamento seco é uma opção de tratamento facilmente aplicável e eficaz no ponto-gatilho miofascial.
Embora seja bem conhecido que os pontos-gatilho miofasciais frequentemente acompanham a hérnia de disco cervical, seu efeito nos resultados do tratamento não foi investigado. Neste estudo, objetivamos investigar o efeito do dry needling para pontos-gatilho nos resultados do tratamento com injeção epidural interlaminar de esteroides em pacientes diagnosticados com hérnia de disco cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-65 anos
- Dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical por pelo menos 3 meses e sem resposta ao tratamento conservador
- Presença de pelo menos um ponto-gatilho miofascial ativo no exame físico dos músculos paravertebrais cervicais, músculos escapulotorácicos e músculos das extremidades.
Critério de exclusão:
- Procedimento cirúrgico/intervencionista anterior na região cervical
- Aplicação prévia de dry needling/acupuntura em qualquer parte do corpo
- Presença de outras doenças musculoesqueléticas (como epicondilite lateral, tendinite, neuropatia por encarceramento) que podem causar confusão diagnóstica em termos de padrão e localização da dor
- Sinais de trauma, fratura, malignidade ou infecção ativa
- Reumatológica (AR, AS, etc.), endocrinológica (como osteoporose, doença de Paget) ou outra doença sistêmica que pode alterar a estrutura anatômica ou fisiológica das regiões relevantes
- Presença de coagulopatia
- História de lesão cervical, estenose espinhal cervical, espondilose cervical
- Ter um diagnóstico de fibromialgia
- Estar grávida e amamentar
- Presença de deterioração mental ou doença psiquiátrica/neurológica que possa afetar o andamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: injeção peridural interlaminar de esteróides mais agulhamento seco
Injeção de esteroide peridural cervical interlaminar guiada por fluoroscopia será administrada a pacientes com dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical. Além disso, agulhamento seco será aplicado aos pontos-gatilho ativos para os pacientes deste grupo. A injeção peridural interlaminar de esteroides será aplicada na semana 0, enquanto o dry needling será aplicado em 3 sessões por semana (semana 0, semana 1, semana 2). A primeira sessão do dry needling será no mesmo dia com injeção peridural interlaminar de corticoide. |
Injeção de esteroide peridural cervical interlaminar guiada por fluoroscopia será administrada a pacientes com dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical.
A área de injeção é limpa 3 vezes com uma solução anti-séptica e coberta com um pano estéril.
Anestesia local com 2 cc de prilocaína a 3% será aplicada na pele e tecido subcutâneo na área de interesse.
Sob orientação de fluoroscopia, a agulha é avançada no nível do disco intervertebral C7-T1.
Com o auxílio da técnica de perda de resistência, entende-se que a agulha está no espaço peridural, e o segundo controle é fornecido pela administração de material de contraste.
Após a confirmação do local da agulha, uma mistura de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína a 2%, 1 cc de solução salina é injetada.
O paciente é levado para o banheiro após o procedimento e acompanhado por qualquer complicação.
O agulhamento seco será aplicado aos pontos-gatilho ativos para os pacientes deste grupo.
Após a limpeza da área de interesse com solução antisséptica, será aplicado o dry needling com a técnica fast-in/fast-out para o ponto-gatilho ativo.
Durante as manobras de agulha, as contrações locais (resposta de contração local-LTR) são obtidas e os movimentos rápidos da agulha são continuados até que as contrações terminem.
Em seguida, a agulha é retirada e a compressão é aplicada para garantir a hemostasia na área de interesse.
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Comparador Falso: injeção peridural interlaminar de esteróides mais agulhamento seco simulado
A injeção de esteroide peridural cervical guiada por fluoroscopia será administrada da mesma forma que o braço intitulado "injeção de esteroide peridural interlaminar mais agulhamento seco". A única diferença nas intervenções neste braço é que o agulhamento seco é aplicado sem penetrar na pele. A ponta romba da agulha será usada na intervenção simulada. A injeção epidural interlaminar de esteroides será aplicada na semana 0, enquanto o dry needling simulado será aplicado em 3 sessões por semana (semana 0, semana 1, semana 2) |
Injeção de esteroide peridural cervical interlaminar guiada por fluoroscopia será administrada a pacientes com dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical.
A área de injeção é limpa 3 vezes com uma solução anti-séptica e coberta com um pano estéril.
Anestesia local com 2 cc de prilocaína a 3% será aplicada na pele e tecido subcutâneo na área de interesse.
Sob orientação de fluoroscopia, a agulha é avançada no nível do disco intervertebral C7-T1.
Com o auxílio da técnica de perda de resistência, entende-se que a agulha está no espaço peridural, e o segundo controle é fornecido pela administração de material de contraste.
Após a confirmação do local da agulha, uma mistura de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína a 2%, 1 cc de solução salina é injetada.
O paciente é levado para o banheiro após o procedimento e acompanhado por qualquer complicação.
Embora o método de intervenção seja como agulhamento seco, a única diferença é que a ponta romba da agulha é usada e não penetra na pele.
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Outro: apenas injeção epidural interlaminar de esteroides
Somente a injeção epidural interlaminar de esteroides será administrada a pacientes neste braço com o mesmo método dos outros braços (uma sessão, semana 0).
Nenhum agulhamento seco ou agulhamento seco simulado será usado.
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Injeção de esteroide peridural cervical interlaminar guiada por fluoroscopia será administrada a pacientes com dor cervical crônica devido a hérnia de disco cervical.
A área de injeção é limpa 3 vezes com uma solução anti-séptica e coberta com um pano estéril.
Anestesia local com 2 cc de prilocaína a 3% será aplicada na pele e tecido subcutâneo na área de interesse.
Sob orientação de fluoroscopia, a agulha é avançada no nível do disco intervertebral C7-T1.
Com o auxílio da técnica de perda de resistência, entende-se que a agulha está no espaço peridural, e o segundo controle é fornecido pela administração de material de contraste.
Após a confirmação do local da agulha, uma mistura de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína a 2%, 1 cc de solução salina é injetada.
O paciente é levado para o banheiro após o procedimento e acompanhado por qualquer complicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da gravidade da dor desde a linha de base até cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 1ª hora, 3ª semana, 3º mês
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A gravidade da dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O paciente pontua sua dor entre 0-10.
Pontuação mais alta indica dor mais intensa
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 1ª hora, 3ª semana, 3º mês
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Alteração do número de pontos de gatilho ativos da linha de base para cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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O número de pontos de gatilho ativos será determinado por exame clínico.
O ponto-gatilho será definido como "ativo" se causar dor espontânea ou se a dor ocorrida durante o exame for familiar ao paciente.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da gravidade da depressão da linha de base para cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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A gravidade da depressão será avaliada com o Inventário de Depressão de Beck (BDI).
A pontuação do BDI varia de 0 a 63, com uma pontuação alta indicando um aumento da gravidade da depressão.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Mudança do número de pacientes com dor neuropática desde a linha de base até cada checkpoint
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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O número de pacientes com dor neuropática será avaliado com Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4).
Escores ≥ 4/10 indicam presença de dor neuropática.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Alteração do número de pacientes com sensibilização central desde o início até cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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O número de pacientes com sensibilização central será avaliado com o Inventário de Sensibilização Central (CSI).
O CSI é composto por duas partes: Parte A e parte B. Apenas a Parte A é pontuada e uma pontuação superior a 40 indica a presença de sensibilização central.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Alteração da medição da qualidade de vida da linha de base para cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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A medição da qualidade de vida será avaliada com o Short Form-12 Survey (SF-12).
Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12 - uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação de componente físico (PCS-12).
Uma pontuação alta indica melhor qualidade de vida.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Alteração da medição da incapacidade relacionada com a dor cervical crônica desde a linha de base até cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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A medição da incapacidade será avaliada com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta (0-50) ou dobrado e expresso como uma porcentagem (0%-100%).
Uma pontuação mais alta indica mais limitação de atividade.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Alteração da medição da qualidade do sono da linha de base para cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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A mensuração da qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
7 componentes são avaliados e cada componente é pontuado entre 0-3; a pontuação total é entre 0-21.
Maior pontuação total indica má qualidade do sono.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Alteração da sensibilidade à dor dos pontos de gatilho ativos desde a linha de base até cada ponto de verificação
Prazo: do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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A mensuração da sensibilidade à dor será feita por meio de algômetro manual.
A medição será feita a partir dos pontos de disparo ativos e será feita a média de 3 medições.
A maior pontuação indica maior resistência à dor.
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do tempo pré-intervenção ao pós-intervenção 3ª semana, 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osman Hakan Gunduz, MD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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