¿La punción seca afecta los resultados del tratamiento de la inyección epidural interlaminar de esteroides en la hernia de disco cervical?
El efecto de la punción seca en los resultados del tratamiento de la inyección epidural interlaminar de esteroides en pacientes con dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical.
El dolor de cuello crónico se encuentra entre las afecciones dolorosas crónicas más frecuentes. Como causa importante de discapacidad, el dolor crónico de cuello es un trastorno musculoesquelético que afecta negativamente la calidad de vida. La hernia de disco cervical es una de las principales causas de dolor de cuello crónico y los métodos conservadores, como el ejercicio y los analgésicos, se usan primero en el tratamiento. En pacientes que no responden al tratamiento conservador, la inyección epidural de esteroides es una opción de tratamiento utilizada con éxito y con frecuencia. La inyección epidural de esteroides en la región cervical se puede aplicar con dos enfoques: interlaminar o transforaminal.
El punto gatillo miofascial caracterizado por una banda tensa intramuscular y puntos hipersensibles es una condición en la que la sensibilización central y periférica juegan un papel en la fisiopatología. Hay puntos gatillo miofasciales subyacentes en muchas etiologías que causan dolor de cuello crónico. Los puntos gatillo pueden aumentar la intensidad del dolor y, en algunos casos, pueden ser el factor principal en la etiología del dolor. Por lo tanto, se debe investigar la presencia de puntos gatillo miofasciales, incluso si se detecta otra causa en el dolor de cuello crónico. La punción seca es una opción de tratamiento eficaz y de fácil aplicación en el punto gatillo miofascial.
Aunque es bien sabido que los puntos gatillo miofasciales suelen acompañar a la hernia de disco cervical, no se ha investigado su efecto sobre los resultados del tratamiento. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de la punción seca para los puntos gatillo en los resultados del tratamiento de la inyección epidural interlaminar de esteroides en pacientes diagnosticados con hernia de disco cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-65
- Dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical durante al menos 3 meses y que no responde al tratamiento conservador
- Presencia de al menos un punto gatillo miofascial activo en el examen físico de los músculos paraespinales cervicales, los músculos escapulotorácicos y los músculos de las extremidades.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico/intervencionista previo para la región cervical
- Aplicación previa de punción seca/acupuntura en cualquier parte del cuerpo
- Presencia de otros trastornos musculoesqueléticos (como epicondilitis lateral, tendinitis, neuropatía por atrapamiento) que pueden causar confusión diagnóstica en términos de patrón y localización del dolor
- Signos de traumatismo, fractura, malignidad o infección activa
- Reumatológica (AR, AS, etc.), endocrinológica (como osteoporosis, enfermedad de Paget) u otra enfermedad sistémica que pueda cambiar la estructura anatómica o fisiológica de las regiones relevantes
- Presencia de coagulopatía
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical, estenosis espinal cervical, espondilosis cervical
- Tener un diagnóstico de fibromialgia
- Estar embarazada y amamantando
- Presencia de deterioro mental o enfermedad psiquiátrica/neurológica que pueda afectar el flujo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inyección epidural interlaminar de esteroides más punción seca
La inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales guiada por fluoroscopia se administrará a pacientes con dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical. Además, se aplicará punción seca en los puntos gatillo activos de los pacientes de este grupo. La inyección epidural interlaminar de esteroides se aplicará en la semana 0, mientras que la punción seca se aplicará en 3 sesiones por semana (semana 0, semana 1, semana 2). La primera sesión de punción seca será en el mismo día con inyección epidural interlaminar de esteroides. |
La inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales guiada por fluoroscopia se administrará a pacientes con dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical.
El área de inyección se limpia 3 veces con una solución antiséptica y se cubre con un paño estéril.
Se aplicará anestesia local con 2 cc de prilocaína al 3% en la piel y tejidos subcutáneos de la zona de interés.
Bajo la guía de fluoroscopia, la aguja avanza hasta el nivel del disco intervertebral C7-T1.
Con la ayuda de la técnica de pérdida de resistencia, se entiende que la aguja está en el espacio epidural y se proporciona un segundo control mediante la administración de material de contraste.
Después de confirmar el lugar de la aguja, se inyecta una mezcla de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína al 2% y 1 cc de solución salina.
Se lleva al paciente al baño después del procedimiento y se le hace un seguimiento por cualquier complicación.
La punción seca se aplicará a los puntos gatillo activos para los pacientes de este grupo.
Después de limpiar el área de interés con una solución antiséptica, se aplicará la punción seca con la técnica fast-in/fast-out para el punto gatillo activo.
Durante las maniobras con la aguja, se obtienen contracciones locales (respuesta de contracción local-LTR) y se continúan los movimientos rápidos de la aguja hasta que finalizan las contracciones.
Posteriormente, se retira la aguja y se aplica compresión para asegurar la hemostasia en el área correspondiente.
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Comparador falso: inyección epidural interlaminar de esteroides más punción seca simulada
La inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales guiada por fluoroscopia se administrará igual que el brazo titulado "inyección de esteroides epidurales interlaminares más punción seca". La única diferencia en las intervenciones en este brazo es que la punción seca se aplica sin penetrar en la piel. La punta roma de la aguja se utilizará en la intervención simulada. La inyección epidural interlaminar de esteroides se aplicará en la semana 0, mientras que la punción seca simulada se aplicará en 3 sesiones por semana (semana 0, semana 1, semana 2) |
La inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales guiada por fluoroscopia se administrará a pacientes con dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical.
El área de inyección se limpia 3 veces con una solución antiséptica y se cubre con un paño estéril.
Se aplicará anestesia local con 2 cc de prilocaína al 3% en la piel y tejidos subcutáneos de la zona de interés.
Bajo la guía de fluoroscopia, la aguja avanza hasta el nivel del disco intervertebral C7-T1.
Con la ayuda de la técnica de pérdida de resistencia, se entiende que la aguja está en el espacio epidural y se proporciona un segundo control mediante la administración de material de contraste.
Después de confirmar el lugar de la aguja, se inyecta una mezcla de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína al 2% y 1 cc de solución salina.
Se lleva al paciente al baño después del procedimiento y se le hace un seguimiento por cualquier complicación.
Aunque el método de intervención es como la punción seca, la única diferencia es que se usa el extremo romo de la aguja y no penetra en la piel.
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Otro: solo inyección epidural interlaminar de esteroides
Solo se administrará la inyección epidural interlaminar de esteroides a los pacientes de este brazo con el mismo método que en los otros brazos (una sesión, semana 0).
No se utilizará punción seca o punción seca simulada.
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La inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales guiada por fluoroscopia se administrará a pacientes con dolor de cuello crónico debido a una hernia de disco cervical.
El área de inyección se limpia 3 veces con una solución antiséptica y se cubre con un paño estéril.
Se aplicará anestesia local con 2 cc de prilocaína al 3% en la piel y tejidos subcutáneos de la zona de interés.
Bajo la guía de fluoroscopia, la aguja avanza hasta el nivel del disco intervertebral C7-T1.
Con la ayuda de la técnica de pérdida de resistencia, se entiende que la aguja está en el espacio epidural y se proporciona un segundo control mediante la administración de material de contraste.
Después de confirmar el lugar de la aguja, se inyecta una mezcla de 12 mg de dexametasona, 1 cc de lidocaína al 2% y 1 cc de solución salina.
Se lleva al paciente al baño después del procedimiento y se le hace un seguimiento por cualquier complicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 1ra hora, 3ra semana, 3er mes
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La gravedad del dolor se evaluará con la escala de calificación numérica (NRS).
El paciente puntúa su dolor entre 0-10.
Una puntuación más alta indica un dolor más intenso
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 1ra hora, 3ra semana, 3er mes
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Cambio del número de puntos de activación activos desde la línea de base hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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El número de puntos gatillo activos se determinará mediante examen clínico.
El punto gatillo se definirá como "activo" si provoca dolor espontáneo o el dolor producido durante la exploración es familiar para el paciente.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la depresión desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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La gravedad de la depresión se evaluará con el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
La puntuación del BDI varía de 0 a 63, y una puntuación alta indica una mayor gravedad de la depresión.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio del número de pacientes con dolor neuropático desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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El número de pacientes con dolor neuropático se evaluará con Douleur Neuropathique 4 Preguntas (DN4).
Puntuaciones ≥ 4/10 indican presencia de dolor neuropático.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio del número de pacientes con sensibilización central desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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El número de pacientes con sensibilización central se evaluará con El número de pacientes con dolor neuropático se evaluará con el Inventario de Sensibilización Central (CSI).
El CSI se compone de dos partes: Parte A y parte B. Solo se puntúa la Parte A y una puntuación de más de 40 indica la presencia de sensibilización central.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio de la medición de la calidad de vida desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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La medición de la calidad de vida se evaluará con la Encuesta Short Form-12 (SF-12).
Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje de componente mental (MCS-12) y un puntaje de componente físico (PCS-12).
Una puntuación alta indica una mejor calidad de vida.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio de la medición de la discapacidad relacionada con el dolor crónico de cuello desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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La medida de la discapacidad se evaluará con el índice de discapacidad del cuello (NDI).
El NDI se puede calificar como un puntaje bruto (0-50) o duplicado y expresado como un porcentaje (0%-100%).
Una puntuación más alta indica una mayor limitación de la actividad.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio de la medición de la calidad del sueño desde la línea de base hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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La medición de la calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Se evalúan 7 componentes y cada componente se puntúa entre 0-3; la puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total más alta indica una mala calidad del sueño.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Cambio de la sensibilidad al dolor de los puntos gatillo activos desde el inicio hasta cada punto de control
Periodo de tiempo: del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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La medición de la sensibilidad al dolor se realizará mediante un algómetro manual.
La medición se realizará a partir de puntos de activación activos y se tomará el promedio de 3 mediciones.
La puntuación más alta indica más resistencia al dolor.
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del tiempo pre-intervención al post-intervención 3ra semana, 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Osman Hakan Gunduz, MD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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