Piperacillin-Tazobactam의 표준 투여 요법은 복부 개방 및 음압 상처 치료를 받는 중환자에게 적합합니까? 인구 약동학 연구. (PK-LAP)
수년 동안 음압 요법(OA/NPT)을 사용하여 일시적인 복부 폐쇄로 복부를 개방하는 것은 광범위한 복잡한 복부 손상 및 상태 후 중환자 수술 환자의 복강내 고혈압을 치료하거나 예방하는 주요 전략 중 하나가 되었습니다.
현재 임상에서는 PTZ(piperacillin-tazobactam)가 중환자의 중증 복부 감염 치료를 위한 경험적 복합항생제 요법의 일부로 널리 사용되고 있다. 한편, 항생제 약동학 및 약력학(PK/PD)에 대한 OA/NPT의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 이 집단에서 최적의 투약 요법은 불분명합니다.
PTZ는 단백질 결합 수준이 매우 낮은 작은 친수성 분자이므로 연구자들은 OA/NPT가 분포 용적(Vd) 및/또는 약물 청소율(CL)에서 상당한 변화를 야기해야 한다고 가정했습니다.
이 연구의 주요 목적은 OA/NPT 중환자에서 피페라실린의 약동학 및 과소 투여 발생률을 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 경험적 최소 억제 농도(MIC) 범위에 대한 권장 요법의 적절성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 의심되는 체류 기간 > 3일 동안 외과 ICU에 입원
- PTZ에 의한 항균 요법 받기
- 복강 내 감염의 경우
- 항균 요법 중 OA/NPT에서
- 비뇨기 및 동맥 카테터 사용
제외 기준:
- 지속적인 신대체 요법(CRRT)에 대한 적응증이 없는 중증 신부전(CLCR < 30 ml/min)
- PTZ에 대한 알려진 알레르기
- 연구 참여에 대한 환자의 거부
- 동의할 수 없는 환자(치매 또는 중증 정신 장애, 법적 보호를 받는 사람, 자유를 박탈당한 사람...)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자
복부 개방 및 음압 상처 치료를 받는 중환자
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최고 농도(Cmax)에서 치료 약물 모니터링을 위해 30분에 걸쳐 4g/0.5g의 로딩 용량 후 30분에 혈액 샘플(5ml)
- T1 : 연속 주입에 의해 투여된 PTZ 하에서 최초 외과 재치환일: 정상 상태 농도(Css)에서 치료 약물 모니터링을 위한 혈액 샘플(5 ml). T0과 T1 사이의 소변 샘플 및 소변량 수집(요 청소) NPT 유체 샘플 및 T0과 T1 사이의 NPT 부피 수집(복막 청소) 감염 부위(CPt)에서 치료 약물 모니터링을 위한 복막 샘플링 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피페라실린 비율
기간: T1(첫 번째 외과적 수정일, 포함 후 최대 72시간)
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이 연구에서 조사된 주요 결과는 16mg/L 미만의 3개 샘플 중 적어도 하나에 의해 임의로 정의된 피페라실린(PIP) 과소 투여 비율이었습니다.
이 임계값은 EUCAST(항균제 감수성 테스트에 관한 유럽 위원회)에 따라 슈도모나스에 대한 최고 MIC를 나타냅니다.
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T1(첫 번째 외과적 수정일, 포함 후 최대 72시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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