이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACE(Adverse Childhood Experiences) 정책 시행

2023년 2월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver

FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 ACE(Adverse Childhood Experiences) 선별에 관한 주정부 정책 구현 지원

ACE(Adverse Childhood Experiences)는 45%가 최소 1개의 ACE를 경험하고 10%가 3개 이상을 경험하여 독성 스트레스 및 증상의 위험이 높은 어린이들 사이에 널리 퍼져 있습니다. 그러나 ACE는 불확실한 정책과 검증된 구현 전략으로 인해 어린이 건강검진 중 1차 진료 환경에서 발견되지 않는 경우가 많습니다. 이 파일럿 연구는 EPIS 프레임워크에 따라 매핑 방법론을 사용하여 지역사회 클리닉에서 보편적인 ACE 검사를 촉진하는 캘리포니아주의 2020년 정책 구현을 지원하는 다면적 전략을 구체화하고 단계적 웨지 시험을 통해 다음의 영향을 테스트할 것입니다. 구현 및 아동 수준 결과에 대한 전략.

연구 개요

상세 설명

ACE(Adverse Childhood Experiences)는 학대, 생명을 위협하는 사고, 가혹한 이주 경험 또는 폭력에 대한 노출과 같이 18세 이전에 발생하는 충격적인 사건으로 정의됩니다. ACE는 만연하여 45%가 최소 1개의 ACE를 경험하고 10%가 3개 이상의 ACE를 경험하여 부정적인 삶의 결과를 초래할 위험이 높습니다. ACE는 빈곤, 차별, 지역사회 폭력, 국가 재해 및 난민 경험에 대한 노출로 인해 소수 민족 및 이민자 커뮤니티에서 더 널리 퍼져 있습니다. ACE 검사는 천식, ADHD 및 불안과 같은 독성 스트레스와 이와 관련된 신체적, 정신적 건강 상태를 겪고 있는 어린이를 식별하는 데 잠재적인 가치가 있습니다. 그러나 그들은 건강한 어린이 방문 동안 일차 진료에 거의 사용되지 않습니다. 캘리포니아 주 의무감은 ACE 선별 정책을 발표하여 이러한 진료 격차를 해결했습니다. 2020년 1월부터 캘리포니아의 Medicaid 건강 관리 프로그램인 MediCal은 소아 ACE 및 PEARLS(Related Life-events Screener) 도구를 사용하여 웰니스 방문 중 ACE에 대해 어린이를 선별한 일차 진료 설정($29)을 상환합니다. 캘리포니아와 전국에 대한 상당한 투자에도 불구하고 보편적 아동 선별 정책의 공중 보건 가치에 대한 증거는 불분명합니다. 검진 노력의 증가는 아동 보호에 대한 접근성 향상으로 이어지지 않는 경우가 많으며 낙인을 증가시키고 소외 집단에 대한 적자 시각을 강화하여 격차를 악화시킬 수도 있습니다. 이러한 결과는 소아 검진 정책에 적합한 구현 전략을 테스트하는 엄격한 연구가 부족했기 때문입니다. 이 혼합 방법 연구는 남부 캘리포니아에 있는 연방 공인 건강 센터 내에서 다중 사이트 제어 시험을 사용하여 구현 전략을 개선하고 테스트함으로써 이러한 격차를 메울 것입니다. EPIS 프레임워크를 사용하여 계단식 웨지 디자인(n=5 클리닉)을 사용하는 하이브리드(유형 2) 무작위 통제 시험을 사용하여 다면적 구현 전략을 사용하는 클리닉이 더 높은 충실도와 도달 범위를 가질 것이라는 중심 가설을 테스트합니다. ACE 선별 정책의 2차 가설은 아동 환자 수준의 정신 건강 서비스 및 증상 결과에 대한 ACE 정책의 공중 보건 영향을 조사할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1. 지역사회 기반 클리닉에서 ACE 스크리닝 정책의 구현을 지원하기 위해 다면적인 구현 전략을 구체화하고, 목표 2. 구현 전략의 타당성, 수용 가능성, 충실도 및 범위와 영향에 대한 파일럿 테스트 어린이 환자 수준 결과에 대한 ACE 정책. 이 프로젝트는 자원이 부족한 환경에서 어린이 건강을 개선하기 위한 주 전체 정책의 영향을 최대화하기 위해 구현 전략을 파일럿 테스트할 수 있는 드문 기회를 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1342

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Desert Hot Springs, California, 미국, 92240
        • 모병
        • Borrego Health
        • 연락하다:
          • Lucy Aceves

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 주 웰빙 방문이 예정된 0-5세 어린이
  • 아동의 간병인은 법적 양육권이 있거나 아동을 돌볼 권한이 있는 18세 이상입니다.
  • 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 서명 동의서 및 HIPAA 공개 양식 및 COVID 정보 시트
  • 간병인은 소아 증상 체크리스트 또는 PSC를 작성하는 데 동의합니다.
  • 간병인은 자녀에 대한 사회 인구학적 정보를 EMR 기록에서 가져오고 식별을 제거하고 PI와 공유할 수 있는 권한을 제공합니다.

제외 기준:

  • 다음 주 웰빙 방문이 예정된 0-5세 어린이
  • 간병인은 서명된 정보에 입각한 동의서, HIPAA 공개 또는 사회 인구학적 데이터를 EMR에서 가져오고 비식별화하고 PI와 공유할 수 있는 권한을 제공하는 것을 거부합니다. 또는 PSC에 대한 17개의 질문에 응답을 거부합니다.
  • 웰빙 방문이 예정된 6-18세 어린이
  • 연구 데이터 수집 창 밖에서 또는 소아과 치료를 제공하지 않는 클리닉에서 건강 방문이 예정된 0-5세 어린이
  • 간병인은 아동을 돌볼 수 있는 법적 후견인이나 서면 권한이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다면적 추진 전략
핵심 구현 전략 구성요소는 다음과 같습니다. 1) 간병인이 보고한 선별 도구의 관리에 대한 클리닉 직원(진료팀 직원 및 제공자)을 위한 짧은 비디오 교육; 2) 외부 학술 컨설턴트 및 내부 FQHC 직원으로 구성된 접근 방식을 사용하여 기술 구현 지원을 통해 내적 컨텍스트 용량을 증가시킵니다. 3) 검증된 임상 스크리닝 도구 사용 - 소아 1차 진료 환경에서 행동 및 사회적/정서적 발달을 평가합니다. 본 연구에서는 0~18개월 유아 소아 증상 체크리스트(BPSC)와 18세~18세 유아 소아 증상 체크리스트(PPSC)와 함께 0~5세 아동에게 맞춤화된 PSC 도구를 사용할 것입니다. 60개월. PEARLS는 정신 건강 증상이 아닌 ACE 노출만 평가하므로 이 선별 도구가 필요합니다. 4) 여러 데이터 소스를 통합하는 기술 기반 맞춤형 ACE 알고리즘 사용.
우리는 EPIS 프레임워크에 따라 구현 매핑을 사용하여 공동 생성 프로세스를 촉진하고 온라인 교육 비디오, 맞춤형 ACE 알고리즘 및 워크플로우 효율성을 개선하기 위한 기술 사용, 구현 기술 지원/코칭 및 서면으로 구성된 전략을 구체화합니다. 구현 프로토콜.
다른: ACE 스크리닝
ACE(Adverse Childhood Experiences)는 학대, 가혹한 이주 경험 또는 폭력에 대한 노출과 같이 18세 이전에 발생하는 잠재적으로 충격적인 사건입니다. ACE 선별 검사는 ACE와 관련된 신체적, 정신적 건강 상태를 예방하고 해결하기 위해 점점 권장되고 있습니다. ACE 선별 조사 활용을 촉진하기 위해 캘리포니아 주는 "ACE 인식" 2020 정책을 발표했습니다. 일차 진료 환경에서 연간 ACE 소아 검진을 촉진하기 위해 Medicaid 서비스를 제공하는 클리닉에 재정적 인센티브를 제공하는 행위별수가제 건강 정책. 이 연구는 제휴 FQHC의 ACE 선별 우선순위에 따라 0-5세 아동 선별에 초점을 맞출 것입니다.
ACE 인식 정책 목표는 "ACE에 대해 아동 및 성인을 선별하고, ACE를 조기에 감지하고, 환자를 개입, 자원 및 기타 지원에 연결하여 환자의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 교육 및 임상 프로토콜을 의료 제공자에게 제공하는 것"입니다. ACE 심사는 다음으로 구성됩니다. a) 2시간 온라인 제공자 교육; b) 소아 ACE 및 관련 생활 사건 스크리너 또는 PEARLS 도구; c) ACE 관련 건강 상태 체크리스트; d) 건강 검진을 완료합니다. 1차 진료 제공자는 자녀에게 후속 서비스가 필요한지 파악하기 위해 다양한 정보 소스를 사용합니다.
다른 이름들:
  • ACE 심사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 범위
기간: 7.5개월
ACE 검사 대상 아동의 비율
7.5개월
개입 및 전략의 타당성
기간: 7.5개월
참가자는 ACE 정책 및 구현 전략을 자신의 클리닉에서 실현 가능한 것으로 인식합니다.
7.5개월
선별 과정의 충실도
기간: 7.5개월
스크리닝 프로토콜 준수 및 수행 능력
7.5개월
개입 및 전략의 수용성
기간: 7.5개월
참가자는 ACE 정책 및 구현 전략을 수용 가능한 것으로 인식합니다.
7.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 서비스 소개
기간: 7.5개월
정신 건강 추천(행동 분석, 행동 건강, 케어 코디네이터, 케어 관리, 아동 발달/발달 센터 또는 사회 사업) 수를 10주 시험 기간 동안 적격 아동의 총 수로 나눈 값입니다.
7.5개월
유아 소아 증상(BPSS)/유아 PSC(PPSC)의 변화
기간: 7.5개월
10주마다 적격 아동 방문과의 평균 점수 차이. 구현 전 기간과 구현 후 기간에서 이러한 수단을 비교합니다. 진료 및 임상 결과에 대한 선별 정책의 영향에 대한 혼합된 증거를 제공하여 이 척도에 대한 양측 가설을 테스트하므로 임계값이 없습니다.
7.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0547

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다