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不良童年经历 (ACE) 政策的实施

2023年2月24日 更新者:University of Colorado, Denver

支持在联邦合格健康中心 (FQHC) 实施关于筛查不良童年经历 (ACE) 的国家政策

不良童年经历 (ACE) 在儿童中普遍存在,45% 的儿童至少经历过一种 ACE,10% 的儿童经历过三种或更多,这使他们面临毒性压力和症状的高风险。 然而,由于政策不明确和经过测试的实施策略,在儿童健康访问期间,ACE 在初级保健机构中往往未被发现。 这项试点研究将使用映射方法,以 EPIS 框架为指导,完善支持实施加利福尼亚州 2020 年政策的多方面战略,该政策促进社区诊所的普遍 ACE 筛查,并进行阶梯楔形试验以测试影响实施战略和儿童层面的成果。

研究概览

详细说明

不良童年经历 (ACE) 被定义为 18 岁之前发生的创伤性事件,例如虐待、危及生命的事故、严酷的移民经历或接触暴力。 ACE 无处不在,45% 的人至少经历过一次 ACE,10% 的人经历过 3 次或更多次 ACE,这使他们面临消极生活结果的高风险。 由于面临贫困、歧视、社区暴力、国家灾难和难民经历,ACE 在少数民族和移民社区中更为普遍。 ACEs 筛查在识别经历有毒压力的儿童以及与之相关的身心健康状况(如哮喘、多动症和焦虑症)方面具有潜在价值。 然而,在儿童健康访问期间,它们很少用于初级保健。 加利福尼亚州卫生局局长通过发布 ACE 筛查政策解决了这一护理差距。 从 2020 年 1 月开始,加利福尼亚州的 Medicaid 医疗保健计划 MediCal 将报销初级保健机构(29 美元)使用儿科 ACE 和相关生活事件筛查 (PEARLS) 工具在健康访问期间筛查儿童的 ACE。 尽管在加利福尼亚州和全国范围内进行了大量投资,但普遍儿童筛查政策的公共卫生价值的证据尚不清楚。 增加筛查工作通常不会转化为更多的儿童获得护理的机会,甚至可能通过增加耻辱感和强化对边缘化群体的缺陷看法来加剧差距。 这些结果归因于缺乏严格的研究来测试适用于儿科筛查政策的实施策略。 这项混合方法研究将通过在南加州联邦合格健康中心内使用多站点对照试验改进和测试实施策略来填补这一空白。 使用 EPIS 框架,我们将采用混合(类型 2)随机对照试验,使用阶梯楔形设计(n=5 诊所)来检验中心假设,即采用多方面实施策略的诊所将具有更高的保真度和覆盖面ACEs 筛选政策。 次要假设将检验 ACE 政策对儿童患者级心理健康服务和症状结果的公共卫生影响。 具体目标是: 目标 1. 完善多方面的实施战略,以支持在社区诊所实施 ACE 筛查政策,以及 目标 2. 试点测试实施战略的可行性、可接受性、保真度和范围以及政策的影响ACEs 关于儿童患者水平结果的政策。 该项目利用难得的机会对实施策略进行试点测试,以最大限度地发挥旨在改善资源贫乏地区儿童健康的全州政策的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1342

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Desert Hot Springs、California、美国、92240
        • 招聘中
        • Borrego Health
        • 接触:
          • Lucy Aceves

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 0-5 岁的儿童计划在下周进行健康访问
  • 孩子的看护人年满 18 岁,具有法定监护权或有权安排孩子的看护
  • 照顾者提供知情同意书;签署同意书和 HIPAA 发布表以及 COVID 信息表
  • 看护者同意完成儿科症状检查表或 PSC
  • 看护者允许从 EMR 记录中提取有关其孩子的社会人口统计信息,取消识别并与 PI 共享

排除标准:

  • 0-5 岁的儿童计划在下周进行健康访问
  • 看护者拒绝提供签署的知情同意书、HIPAA 发布或允许从 EMR 中提取社会人口统计数据、取消识别并与 PI 共享;或拒绝回答 PSC 的 17 个问题
  • 计划进行健康访问的 6-18 岁儿童
  • 计划在研究数据收集窗口之外或在不提供儿科护理的诊所进行健康访问的 0-5 岁儿童
  • 照顾者没有法定监护权或书面授权来安排照顾孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多方面的实施策略
核心实施战略组成部分是:1) 为诊所人员(护理团队工作人员和提供者)提供关于护理人员报告的筛查工具管理的短视频培训; 2) 使用由外部学术顾问和内部 FQHC 人员组成的方法提供技术实施支持,以提高内部环境能力,3) 使用经过验证的临床筛查工具——儿科症状检查表 (PSC-17),用于儿科初级保健环境评估行为和社会/情感发展。 对于这项研究,我们将使用专为 0 至 5 岁儿童量身定制的 PSC 工具,其中包括适用于 0 至 18 个月的婴儿儿科症状检查表 (BPSC) 和适用于 18 至 18 个月的学龄前儿科症状检查表 (PPSC) 60个月。 需要这种筛查工具,因为 PEARLS 仅评估 ACEs 暴露,而不评估心理健康症状; 4) 使用基于技术的定制 ACE 算法,该算法包含多个数据源。
我们将在 EPIS 框架的指导下使用实施映射来促进共同创建的流程,并完善包括在线培训视频、定制的 ACE 算法和使用技术来提高工作流程效率、实施技术援助/指导和书面实施协议。
其他:ACE筛选
不良童年经历 (ACE) 是 18 岁之前发生的潜在创伤事件,例如虐待、严酷的移民经历或接触暴力。 越来越多地建议进行 ACE 筛查,以预防和解决与 ACE 相关的身心健康问题。 为促进 ACE 筛查的采用,加利福尼亚州发布了“ACE Aware”2020 政策;一项按服务收费的健康政策,为提供医疗补助服务的诊所提供经济激励,以促进初级保健机构每年进行 ACE 儿科筛查。 本研究将根据合作的 FQHC 的 ACE 筛查重点,重点筛查 0-5 岁的儿童。
ACEs Aware 政策目标是“为提供者提供培训和临床方案,以筛查儿童和成人的 ACEs,及早发现 ACEs,并将患者与干预措施、资源和其他支持联系起来,以改善患者的健康和福祉。” ACE 筛选包括:a) 2 小时的在线提供者培训; b) 儿科 ACE 和相关生活事件筛选器或 PEARLS 工具; c) 与 ACE 相关的健康状况清单; d) 完成健康检查。 初级保健提供者使用多种信息来源来确定儿童对后续服务的需求。
其他名称:
  • ACE放映

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的范围
大体时间:7.5个月
接受 ACE 筛查的合格儿童比例
7.5个月
干预和策略的可行性
大体时间:7.5个月
参与者认为 ACE 政策和实施策略在他们的诊所是可行的
7.5个月
筛选过程的保真度
大体时间:7.5个月
遵守筛选协议和执行能力
7.5个月
干预措施和策略的可接受性
大体时间:7.5个月
参与者认为 ACE 政策和实施策略是可以接受的
7.5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康服务转介
大体时间:7.5个月
在 10 周的试用期内,心理健康转诊(行为分析、行为健康、护理协调员、护理管理、儿童发展/发展中心或社会工作)的数量除以符合条件的儿童总数。
7.5个月
婴儿儿科症状 (BPSS) / 学龄前 PSC (PPSC) 的变化
大体时间:7.5个月
每 10 周期间符合条件的儿童就诊的平均分差。 比较实施前和实施后期间的这些方法。 没有门槛,因为我们将根据有关筛查政策对获得护理和临床结果的影响的混合证据来检验该措施的双尾假设
7.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monica Perez Jolles, PhD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月21日

初级完成 (预期的)

2024年4月30日

研究完成 (预期的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月24日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-0547

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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