Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Adverse Childhood Experiences (ACE's)-beleid

1 juli 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Ondersteuning van de implementatie van een staatsbeleid inzake screening op nadelige ervaringen tijdens de kindertijd (ACE's) in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC)

Adverse Childhood Experiences (ACE's) zijn alomtegenwoordig bij kinderen: 45% ervaart ten minste één ACE en 10% ervaart er drie of meer, waardoor ze een hoog risico lopen op toxische stress en symptomatologie. Toch blijven ACE's vaak onopgemerkt in de eerstelijnszorg tijdens bezoeken aan kinderen vanwege onduidelijk beleid en beproefde implementatiestrategieën. Deze pilootstudie zal gebruik maken van mappingmethodologie, geleid door het EPIS-kader, om een ​​veelzijdige strategie te verfijnen ter ondersteuning van de implementatie van het 2020-beleid van de staat Californië ter bevordering van universele ACE-screening in gemeenschapsklinieken, en een getrapt wigonderzoek om de impact van de strategie voor implementatie en resultaten op kindniveau.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adverse Childhood Experiences (ACE's) worden gedefinieerd als traumatische gebeurtenissen die plaatsvinden vóór de leeftijd van 18 jaar, zoals mishandeling, levensbedreigende ongelukken, harde migratie-ervaringen of blootstelling aan geweld. ACE's zijn alomtegenwoordig: 45% ervaart ten minste één ACE en 10% ervaart drie of meer ACE's, waardoor ze een hoog risico lopen op negatieve levensresultaten. ACE's komen vaker voor onder minderheids- en immigrantengemeenschappen als gevolg van blootstelling aan armoede, discriminatie, geweld binnen de gemeenschap, nationale rampen en vluchtelingenervaringen. ACE-screenings hebben potentiële waarde bij het identificeren van kinderen die toxische stress ervaren en de lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen die daarmee gepaard gaan, zoals astma, ADHD en angst. Toch worden ze zelden gebruikt in de eerstelijnszorg tijdens bezoeken aan kinderen. De Surgeon General van de staat Californië heeft deze zorgkloof aangepakt door een ACE-screeningbeleid uit te vaardigen. Vanaf januari 2020 vergoedt MediCal, het Californische Medicaid-gezondheidsprogramma, instellingen voor eerstelijnszorg ($ 29) voor het gebruik van de tool Pediatric ACE's en Related Life-events Screener (PEARLS) om kinderen te screenen op ACE's tijdens wellnessbezoeken. Ondanks aanzienlijke investeringen in Californië en in het hele land, is het bewijs van de waarde van universeel kinderscreeningbeleid voor de volksgezondheid onduidelijk. Verhoogde screeninginspanningen vertalen zich vaak niet in een betere toegang tot zorg voor kinderen en kunnen de ongelijkheden zelfs vergroten door het stigma te vergroten en het tekortbeeld van gemarginaliseerde groepen te versterken. Deze resultaten zijn toegeschreven aan een gebrek aan rigoureuze studies die implementatiestrategieën testen die geschikt zijn voor pediatrisch screeningbeleid. Deze mixed-method-studie zal deze leemte opvullen door een implementatiestrategie te verfijnen en te testen met behulp van een multi-site gecontroleerde studie binnen een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum in Zuid-Californië. Met behulp van het EPIS-raamwerk zullen we een hybride (type 2), gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken met een getrapt wigontwerp (n=5 klinieken) om te testen om DE centrale hypothese te testen dat klinieken die een veelzijdige implementatiestrategie toepassen een hogere betrouwbaarheid en bereik zullen hebben van het screeningsbeleid van ACEs. Een secundaire hypothese zal de impact van het ACE-beleid op de volksgezondheid op de geestelijke gezondheidszorg op kindpatiëntniveau en de symptoomuitkomsten onderzoeken. Specifieke doelstellingen zijn: Doel 1. Een veelzijdige implementatiestrategie verfijnen ter ondersteuning van de implementatie van het ACE-screeningbeleid in lokale klinieken, en Doel 2. Pilottest van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, getrouwheid en bereik van de implementatiestrategie en de impact van de ACE's beleid inzake uitkomsten op kind-patiëntniveau. Dit project profiteert van een zeldzame kans om een ​​implementatiestrategie uit te testen om de impact te maximaliseren van een staatsbreed beleid dat bedoeld is om de gezondheid van kinderen te verbeteren in omgevingen met weinig middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7645

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Desert Hot Springs, California, Verenigde Staten, 92240
        • Borrego Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 0-5 jaar gepland voor wellnessbezoek voor komende week
  • Verzorger van het kind is 18 jaar of ouder met wettelijk gezag of bevoegdheid om de zorg voor het kind te regelen
  • Zorgverlener geeft geïnformeerde toestemming; ondertekent het toestemmingsformulier en het HIPAA-vrijgaveformulier, evenals het COVID-informatieblad
  • Zorgverlener stemt ermee in om de Checklist Pediatrische Symptomen of PSC in te vullen
  • Verzorger geeft toestemming om sociaal-demografische informatie over hun kind uit EMR-records te halen, te de-identificeren en te delen met PI

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van 0-5 jaar gepland voor wellnessbezoek voor komende week
  • Zorgverlener weigert ondertekende geïnformeerde toestemming, HIPAA-vrijgave of toestemming voor sociaal-demografische gegevens om uit EMR te halen, te de-identificeren en te delen met PI; of weigert te reageren op 17 vragen voor het PSC
  • Kinderen van 6-18 jaar gepland voor wellnessbezoeken
  • Kinderen van 0-5 jaar die zijn ingepland voor wellnessbezoeken buiten de vensters voor het verzamelen van onderzoeksgegevens of in klinieken die geen pediatrische zorg bieden
  • De verzorger heeft geen wettelijke voogdij of schriftelijke bevoegdheid om de zorg voor het kind te regelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ACES -vertoningen en een veelzijdige implementatiestrategie
[Update mei/2024] ACES pediatrische screenings in eerstelijnszorginstellingen. Deze studie zal zich richten op het screenen van kinderen van 0-5 jaar, in overeenstemming met de screeningprioriteiten van de samenwerking FQHC. De componenten van de implementatiestrategie zijn: 1) video-trainingen voor kliniekpersoneel (personeel en aanbieders van zorgteam); 2) Technische implementatieondersteuning om de innerlijke contextcapaciteit te vergroten, 3) Gebruik van een gevalideerde klinische screeningstool - checklist bij pediatrische symptomen (PSC -17), gebruikt in pediatrische instellingen om gedrags- en sociale/emotionele ontwikkeling te beoordelen. Voor deze studie gebruiken we de PSC -tools die zijn afgestemd op kinderen van 0 tot 5 jaar oud met de Baby Pediatric Symptomatology Checklist (BPSC) voor kinderen van 0 tot 18 maanden, en de voorschoolse pediatrische symptoom checklist (PPSC) voor kinderen van 18 tot 60 maanden. Dit screeningstool is nodig omdat de parels alleen de blootstelling aan ACE's beoordeelt; en 4) gebruik van een op technologie gebaseerd op maat gemaakt ACES-algoritme dat meerdere gegevensbronnen bevat.
We zullen implementatiemapping gebruiken, geleid door het EPIS-framework, om een ​​gezamenlijk gecreëerd proces te promoten en de strategie te verfijnen die bestaat uit online trainingsvideo's, een aangepast ACEs-algoritme en gebruik van technologie om de workflow-efficiëntie te verbeteren, technische assistentie/coaching bij de implementatie en schriftelijke uitvoeringsprotocollen.
Ander: Standaardzorg
Klinieken bieden standaardzorg die ongestructureerde gesprekken tussen clinici en zorgverleners omvat over de behoeften van het kind (Ren) en een serviceverwijzing indien nodig.
Het ACE's Aware-beleidsdoel is "aanbieders uit te rusten met training en klinische protocollen om kinderen en volwassenen op ACE's te screenen, ACE's vroegtijdig te detecteren en patiënten te verbinden met interventies, middelen en andere ondersteuning om de gezondheid en het welzijn van de patiënt te verbeteren." ACEs-screenings bestaan ​​uit: a) een online providertraining van 2 uur; b) de Pediatric ACEs and Related Life-events Screener of PEARLS-tool; c) een ACE-checklist met betrekking tot gezondheidsproblemen; en d) een wellness-examen afleggen. De eerstelijnszorgverlener gebruikt meerdere informatiebronnen om de behoefte van een kind aan vervolgdiensten te identificeren.
Andere namen:
  • ACE's-vertoningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACES -vertoningen bereiken
Tijdsspanne: Om de 10 weken tijdens de studie, tot 19 maanden
Het aantal deelnemers met ACES -vertoningen.
Om de 10 weken tijdens de studie, tot 19 maanden
Verwijzing voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Elke 10 weken tijdens de studie -proef, tot 19 maanden.
Aantal deelnemers met een verwijzing van geestelijke gezondheid (gedragsanalyse, gedragsgezondheid, zorgcoördinator, zorgbeheer, centrum voor ontwikkeling/ontwikkeling van kinderen of sociaal werk)
Elke 10 weken tijdens de studie -proef, tot 19 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in baby pediatrische symptomen (BPSS) / Preschool PSC (PPSC)
Tijdsspanne: Eerste scoremaat tijdens de screenings van ACES. Follow -up scores van 8 - 16 maanden

Het percentage kinderen screenden positief op BPSS of PPSC vanaf de tijd van de ACES -screening. Deze gegevens werden verzameld op een subsample van deelnemers aan de studie tijdens ACES -vertoningen (n = 414). Uit die groep verstrekt in totaal 50 zorgverleners follow -upinformatie over PSC -scores (n = 50).

Deze secundaire uitkomst werd alleen verzameld als onderdeel van de strategie in de interventiegroep (d.w.z. ACES -screenings plus de veelzijdige implementatiestrategiegroep). De gegevens werden alleen verzameld uit de arm/groep "ACES -screenings en een veelzijdige implementatiestrategie".

Eerste scoremaat tijdens de screenings van ACES. Follow -up scores van 8 - 16 maanden
Aanvaardbaarheid van de strategie
Tijdsspanne: Einde van gegevensverzameling -Eind van periode 7 in het schema van de staptedweg

Zelfgerapporteerd instrument met 4 items om de aanvaardbaarheid van ACES-beleid en implementatie-inspanningen te evalueren. 5-pt Likert-schaal; Gemiddelde score van 4+ toont aanvaardbaarheid. Goede interne consistentie (α = 0,83). Test-hertest betrouwbaarheid r = 0,83. Aan het einde van het schema van de stapte-widge werd klinisch personeel uitgenodigd om deel te nemen aan een enquête om de aanvaardbaarheid van de strategie te evalueren. Deze gegevens werden verzameld op een subsample van kliniekpersoneel dat betrokken was bij de implementatie van de ACES -screenings op de klinische sites van de studie.

Dit zelfgerapporteerde instrument met 4 items om de aanvaardbaarheid te evalueren, gebruikte een 5-punts Likert-schaal voor elk item, variërend van 1 (volledig mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De totale score wordt berekend door de antwoorden over alle vier items op te tellen, die variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.

Einde van gegevensverzameling -Eind van periode 7 in het schema van de staptedweg
Haalbaarheid van de strategie
Tijdsspanne: Einde van gegevensverzameling- Eind van periode 7 op basis van het schema van de staptwedge

Zelfgerapporteerd instrument met 4 items om de haalbaarheid van implementatie-inspanningen te evalueren. 5-pt Likert-schaal; De gemiddelde score van 4+ toont ACES -beleid en implementatiestrategie als haalbaar. Goede interne consistentie (α = 0,89). Test-hertest betrouwbaarheid r = 0,88. Aan het einde van het schema van de stapte-widge werd klinisch personeel uitgenodigd om deel te nemen aan een enquête om de haalbaarheid van de strategie te evalueren. Deze gegevens werden verzameld op een subsample van kliniekpersoneel dat betrokken was bij de implementatie van de ACES -screenings op de klinische sites van de studie.

Dit zelfgerapporteerde instrument met 4 items om de haalbaarheid te evalueren, gebruikte een 5-punts Likert-schaal voor elk item, variërend van 1 (volledig mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De totale score wordt berekend door de antwoorden over alle vier items op te tellen, die variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.

Einde van gegevensverzameling- Eind van periode 7 op basis van het schema van de staptwedge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0547
  • R21MH123835 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren