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Mise en œuvre de la politique sur les expériences négatives de l'enfance (ACE)

1 juillet 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Soutenir la mise en œuvre d'une politique d'État sur le dépistage des expériences négatives de l'enfance (ACE) dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC)

Les expériences défavorables de l'enfance (ACE) sont omniprésentes chez les enfants, 45 % d'entre eux ayant subi au moins un ACE et 10 % en ayant vécu trois ou plus, ce qui les expose à un risque élevé de stress toxique et de symptomatologie. Pourtant, les ECA ne sont souvent pas détectés dans les établissements de soins primaires lors des visites de l'enfant en bonne santé en raison de politiques peu claires et de stratégies de mise en œuvre testées. Cette étude pilote utilisera une méthodologie de cartographie, guidée par le cadre EPIS, pour affiner une stratégie à multiples facettes soutenant la mise en œuvre de la politique 2020 de l'État de Californie promouvant le dépistage universel de l'ECA dans les cliniques communautaires, et un essai progressif pour tester l'impact de la stratégie de mise en œuvre et les résultats au niveau de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les expériences défavorables de l'enfance (ACE) sont définies comme des événements traumatiques survenus avant l'âge de 18 ans, tels que des mauvais traitements, un accident mettant la vie en danger, des expériences de migration difficiles ou une exposition à la violence. Les ACE sont omniprésents, 45 % ayant subi au moins un ACE et 10 % ayant subi trois ACE ou plus, ce qui les expose à un risque élevé d'issues négatives dans la vie. Les CEA sont plus répandus parmi les communautés minoritaires et immigrées en raison de l'exposition à la pauvreté, à la discrimination, à la violence communautaire, aux catastrophes nationales et aux expériences des réfugiés. Les dépistages des ACE ont une valeur potentielle pour identifier les enfants souffrant de stress toxique et les problèmes de santé physique et mentale qui y sont associés, tels que l'asthme, le TDAH et l'anxiété. Pourtant, ils sont rarement utilisés en soins primaires lors des visites de santé de l'enfant. Le Surgeon General de l'État de Californie a comblé cette lacune en matière de soins en publiant une politique de dépistage des ACE. À partir de janvier 2020, MediCal, le programme de soins de santé Medicaid de Californie, remboursera les établissements de soins primaires (29 $) pour l'utilisation de l'outil Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS) pour dépister les ACE chez les enfants lors des visites de bien-être. Malgré des investissements importants en Californie et dans tout le pays, les preuves de la valeur pour la santé publique des politiques de dépistage universel des enfants ne sont pas claires. L'augmentation des efforts de dépistage ne se traduit souvent pas par un meilleur accès aux soins pour les enfants et peut même exacerber les disparités en augmentant la stigmatisation et en renforçant une vision déficiente des groupes marginalisés. Ces résultats ont été attribués à un manque d'études rigoureuses testant des stratégies de mise en œuvre adaptées aux politiques de dépistage pédiatrique. Cette étude à méthode mixte comblera cette lacune en affinant et en testant une stratégie de mise en œuvre à l'aide d'un essai contrôlé multisite dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral en Californie du Sud. En utilisant le cadre EPIS, nous utiliserons un essai contrôlé randomisé hybride (type 2) utilisant une conception en gradins (n ​​= 5 cliniques) pour tester L'hypothèse centrale selon laquelle les cliniques utilisant une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes auront une fidélité et une portée plus élevées. de la politique de dépistage des CEA. Une hypothèse secondaire examinera l'impact sur la santé publique de la politique des ACE sur les services de santé mentale au niveau des enfants et les résultats des symptômes. Les objectifs spécifiques sont : Objectif 1. Affiner une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour soutenir la mise en œuvre de la politique de dépistage des ECA dans les cliniques communautaires, et Objectif 2. Tester la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité et la portée de la stratégie de mise en œuvre et l'impact de la Politique de l'ACE sur les résultats au niveau des enfants et des patients. Ce projet capitalise sur une occasion rare de tester une stratégie de mise en œuvre afin de maximiser l'impact d'une politique à l'échelle de l'État visant à améliorer la santé des enfants dans les milieux défavorisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7645

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Desert Hot Springs, California, États-Unis, 92240
        • Borrego Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 0 à 5 ans programmés pour une visite de bien-être la semaine prochaine
  • La personne qui s'occupe de l'enfant est âgée de 18 ans ou plus et a la garde légale ou l'autorité d'organiser la garde de l'enfant
  • Le soignant donne son consentement éclairé ; signe le formulaire de consentement et le formulaire de décharge HIPAA ainsi que la fiche d'information COVID
  • Le soignant accepte de remplir la liste de contrôle des symptômes pédiatriques ou la PSC
  • Le soignant autorise que les informations sociodémographiques sur son enfant soient extraites des dossiers EMR, anonymisées et partagées avec PI

Critère d'exclusion:

  • Enfants de 0 à 5 ans programmés pour une visite de bien-être la semaine prochaine
  • Le soignant refuse de fournir un consentement éclairé signé, une autorisation HIPAA ou une autorisation pour que les données sociodémographiques soient extraites du DME, anonymisées et partagées avec PI ; ou refuse de répondre à 17 questions pour la CFP
  • Enfants de 6 à 18 ans programmés pour des visites de bien-être
  • Enfants âgés de 0 à 5 ans programmés pour des visites de bien-être en dehors des fenêtres de collecte de données de l'étude ou dans des cliniques ne fournissant pas de soins pédiatriques
  • La personne qui s'occupe de l'enfant n'a pas de tutelle légale ni d'autorisation écrite pour organiser la garde de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les projections ACES et une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes
[MISE À JOUR MAI / 2024] ÉLECTRATIONS PEDIATRIQUES ACES dans les paramètres de soins primaires. Cette étude se concentrera sur le dépistage des enfants de 0 à 5 ans, conformément aux priorités de dépistage des ACE du FQHC par partenariat. Les composantes de la stratégie de mise en œuvre sont les suivantes: 1) la formation vidéo pour le personnel de la clinique (personnel de l'équipe de soins et fournisseurs); 2) Support de mise en œuvre technique pour augmenter la capacité de contexte intérieur, 3) Utilisation d'un outil de dépistage clinique validé - Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC-17), utilisé dans des contextes pédiatriques pour évaluer le développement comportemental et social / émotionnel. Pour cette étude, nous utilisons les outils PSC qui sont adaptés aux enfants de 0 à 5 ans avec la liste de contrôle de la symptomatologie de la symptomatologie (BPSC) pour les enfants et la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PPSC) pour l'âge de 18 à 60 mois. Cet outil de dépistage est nécessaire car les perles n'évaluent que l'exposition aux ACE; et 4) l'utilisation d'un algorithme ACE sur mesure basé sur la technologie qui intègre plusieurs sources de données.
Nous utiliserons la cartographie de mise en œuvre, guidée par le cadre EPIS, pour promouvoir un processus co-créé et affiner la stratégie composée de vidéos de formation en ligne, d'un algorithme ACE personnalisé et de l'utilisation de la technologie pour améliorer l'efficacité du flux de travail, l'assistance technique/coaching de mise en œuvre et la rédaction protocoles de mise en œuvre.
Autre: Soins standard
Les cliniques fournissent des soins standard qui comprennent des conversations non structurées entre les cliniciens et les soignants concernant les besoins de l'enfant (renom) et une référence de service selon les besoins.
L'objectif de la politique ACEs Aware est de "donner aux prestataires une formation et des protocoles cliniques pour dépister les enfants et les adultes pour les ACE, détecter les ACE tôt et connecter les patients aux interventions, aux ressources et à d'autres soutiens pour améliorer la santé et le bien-être des patients". Les dépistages ACE comprennent : a) une formation en ligne de 2 heures pour les prestataires ; b) l'outil Pediatric ACEs and Related Life-events Screener ou PEARLS; c) une liste de contrôle des conditions de santé associées aux ACE ; et d) passer un examen de bien-être. Le fournisseur de soins primaires utilise de multiples sources d'information pour identifier le besoin d'un enfant pour des services de suivi.
Autres noms:
  • Projections ACE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les projections ACE atteignent
Délai: Toutes les 10 semaines pendant l'essai d'étude, jusqu'à 19 mois
Le nombre de participants avec des projections ACES.
Toutes les 10 semaines pendant l'essai d'étude, jusqu'à 19 mois
SERVICE DE SANTÉ MENTALE
Délai: Toutes les 10 semaines au cours de l'essai d'étude, jusqu'à 19 mois.
Nombre de participants ayant une référence en santé mentale (analyse comportementale, santé comportementale, coordinateur des soins, gestion des soins, centre de développement / développement de l'enfant ou travail social)
Toutes les 10 semaines au cours de l'essai d'étude, jusqu'à 19 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les symptômes pédiatriques pour bébés (BPS) / PSC préscolaire (PPSC)
Délai: Première mesure de score lors des projections ACES. Scores de suivi de 8 à 16 mois

Le pourcentage d'enfants dépistage positif pour le BPSS ou le PPSC à partir du dépistage des ACE. Ces données ont été collectées sur un sous-échantillon de participants à l'étude pendant les dépistages ACE (n = 414). De ce groupe, un total de 50 soignants ont fourni des informations de suivi sur les scores PSC (n = 50).

Ce résultat secondaire a été collecté dans le cadre de la stratégie du groupe d'intervention uniquement (c'est-à-dire les dépistages ACES plus le groupe de stratégie de mise en œuvre multiforme). Les données n'ont été collectées que sur le ARM / GROUP / groupe "ACES et une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes".

Première mesure de score lors des projections ACES. Scores de suivi de 8 à 16 mois
Acceptabilité de la stratégie
Délai: Fin de la collecte des données - fin de la période 7 dans le calendrier à tas étanche

Instrument autodéclaré à 4 éléments pour évaluer l'acceptabilité des efforts de politique et de mise en œuvre des ACE. Échelle de Likert 5-PT; Le score moyen de 4+ montre l'acceptabilité. Bonne cohérence interne (α = 0,83). Fiabilité test-retest r = 0,83. À la fin du calendrier des ailes à étanche, le personnel clinique a été invité à participer à une enquête pour évaluer l'acceptabilité de la stratégie. Ces données ont été collectées sur un sous-échantillon de personnel de la clinique impliquée dans la mise en œuvre des dépistages ACE sur les sites cliniques de l'étude.

Cet instrument autodéclaré à 4 éléments pour évaluer l'acceptabilité a utilisé une échelle de Likert à 5 points pour chaque élément, allant de 1 (complètement en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Le score total est calculé en additionnant les réponses sur les quatre éléments, qui varient de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.

Fin de la collecte des données - fin de la période 7 dans le calendrier à tas étanche
Faisabilité de la stratégie
Délai: Fin de la collecte des données - Fin de la période 7 basée sur le calendrier à talons étapés

Instrument autodéclaré à 4 éléments pour évaluer la faisabilité des efforts de mise en œuvre. Échelle de Likert 5-PT; Le score moyen de 4+ montre la politique ACES et la stratégie de mise en œuvre perçue comme faisable. Bonne cohérence interne (α = 0,89). Fiabilité test-retest r = 0,88. À la fin du calendrier des ailes à étanche, le personnel clinique a été invité à participer à une enquête pour évaluer la faisabilité de la stratégie. Ces données ont été collectées sur un sous-échantillon de personnel de la clinique impliquée dans la mise en œuvre des dépistages ACE sur les sites cliniques de l'étude.

Cet instrument autodéclaré à 4 éléments pour évaluer la faisabilité a utilisé une échelle de Likert à 5 points pour chaque élément, allant de 1 (complètement en désaccord) à 5 (entièrement d'accord). Le score total est calculé en additionnant les réponses sur les quatre éléments, qui varient de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.

Fin de la collecte des données - Fin de la période 7 basée sur le calendrier à talons étapés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0547
  • R21MH123835 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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