Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umsetzung der Richtlinie zu negativen Kindheitserlebnissen (ACEs).

1. Juli 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Unterstützung der Umsetzung einer staatlichen Richtlinie zum Screening auf negative Kindheitserfahrungen (ACEs) in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHC)

Unerwünschte Kindheitserlebnisse (ACEs) sind bei Kindern allgegenwärtig, wobei 45 % mindestens ein ACE und 10 % drei oder mehr erleben, was sie einem hohen Risiko für toxischen Stress und toxische Symptome aussetzt. Dennoch bleiben ACEs aufgrund unklarer Richtlinien und erprobter Implementierungsstrategien in der Grundversorgung bei Arztbesuchen oft unentdeckt. Diese Pilotstudie wird eine Mapping-Methodik verwenden, die vom EPIS-Rahmen geleitet wird, um eine facettenreiche Strategie zu verfeinern, die die Umsetzung der 2020-Richtlinie des Bundesstaates Kalifornien zur Förderung eines universellen ACE-Screenings in Gemeindekliniken unterstützt, und eine Stufenkeilstudie, um die Auswirkungen zu testen die Umsetzungsstrategie und die Ergebnisse auf der Ebene der Kinder.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adverse Childhood Experiences (ACEs) sind definiert als traumatische Ereignisse, die vor dem 18. Lebensjahr auftreten, wie z. B. Misshandlung, lebensbedrohlicher Unfall, harte Migrationserfahrungen oder Gewalteinwirkung. ACEs sind weit verbreitet, wobei 45 % mindestens einen ACE und 10 % drei oder mehr ACEs erleiden, was sie einem hohen Risiko für negative Lebensergebnisse aussetzt. ACEs sind häufiger unter Minderheiten und Einwanderergemeinschaften aufgrund von Armut, Diskriminierung, Gewalt in der Gemeinschaft, nationalen Katastrophen und Flüchtlingserfahrungen. ACE-Screenings haben einen potenziellen Wert bei der Identifizierung von Kindern, die unter toxischem Stress und den damit verbundenen körperlichen und psychischen Gesundheitszuständen wie Asthma, ADHS und Angstzuständen leiden. Sie werden jedoch selten in der Grundversorgung bei Arztbesuchen eingesetzt. Der Surgeon General des Bundesstaates Kalifornien hat diese Versorgungslücke durch die Herausgabe einer ACE-Screening-Richtlinie angegangen. Ab Januar 2020 wird MediCal, das kalifornische Medicaid-Gesundheitsprogramm, Einrichtungen der Grundversorgung (29 US-Dollar) für die Verwendung des Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS)-Tools erstatten, um Kinder während Wellnessbesuchen auf ACEs zu untersuchen. Trotz erheblicher Investitionen in Kalifornien und landesweit ist der Beweis für den Wert universeller Kinderscreening-Richtlinien für die öffentliche Gesundheit unklar. Verstärkte Screening-Bemühungen führen oft nicht zu einem besseren Zugang zu Betreuung für Kinder und können sogar Ungleichheiten verschärfen, indem sie die Stigmatisierung verstärken und eine Defizitsicht auf marginalisierte Gruppen verstärken. Diese Ergebnisse wurden dem Mangel an rigorosen Studien zugeschrieben, die Implementierungsstrategien testen, die für pädiatrische Screening-Richtlinien geeignet sind. Diese Mixed-Method-Studie wird diese Lücke schließen, indem sie eine Implementierungsstrategie verfeinert und testet, die eine kontrollierte Studie an mehreren Standorten innerhalb eines staatlich qualifizierten Gesundheitszentrums in Südkalifornien verwendet. Unter Verwendung des EPIS-Frameworks werden wir eine hybride (Typ 2), randomisierte, kontrollierte Studie mit einem abgestuften Keildesign (n = 5 Kliniken) verwenden, um DIE zentrale Hypothese zu testen, dass Kliniken, die eine facettenreiche Implementierungsstrategie anwenden, eine höhere Genauigkeit und Reichweite haben werden der ACE-Screening-Richtlinie. Eine sekundäre Hypothese untersucht die Auswirkungen der ACEs-Richtlinie auf die öffentliche Gesundheit auf die psychische Gesundheitsversorgung von Kindern auf Patientenebene und die Symptomergebnisse. Spezifische Ziele sind: Ziel 1. Verfeinerung einer facettenreichen Implementierungsstrategie zur Unterstützung der Implementierung der ACE-Screening-Richtlinie in gemeindenahen Kliniken und Ziel 2. Pilottest der Machbarkeit, Akzeptanz, Genauigkeit und Reichweite der Implementierungsstrategie und der Auswirkungen der ACEs-Richtlinie zu Ergebnissen auf Patientenebene bei Kindern. Dieses Projekt nutzt die seltene Gelegenheit, eine Implementierungsstrategie im Pilotversuch zu testen, um die Wirkung einer landesweiten Politik zu maximieren, die darauf abzielt, die Gesundheit von Kindern in unterfinanzierten Umgebungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7645

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Desert Hot Springs, California, Vereinigte Staaten, 92240
        • Borrego Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Kinder im Alter von 0-5 Jahren ist für die kommende Woche ein Wellnessbesuch geplant
  • Die Betreuungsperson des Kindes ist mindestens 18 Jahre alt und hat das gesetzliche Sorgerecht oder die Befugnis, die Betreuung des Kindes zu arrangieren
  • Betreuer erteilt Einwilligung nach Aufklärung; unterzeichnet die Einverständniserklärung und das HIPAA-Freigabeformular sowie das COVID-Informationsblatt
  • Die Pflegekraft verpflichtet sich, die Checkliste für pädiatrische Symptome oder PSC auszufüllen
  • Die Betreuungsperson erteilt die Erlaubnis, dass soziodemografische Informationen über ihr Kind aus EMR-Aufzeichnungen abgerufen, anonymisiert und mit PI geteilt werden

Ausschlusskriterien:

  • Für Kinder im Alter von 0-5 Jahren ist für die kommende Woche ein Wellnessbesuch geplant
  • Die Pflegekraft lehnt es ab, eine unterzeichnete Einverständniserklärung, eine HIPAA-Freigabe oder die Erlaubnis zu erteilen, dass soziodemografische Daten aus EMR abgerufen, anonymisiert und mit PI geteilt werden; oder lehnt es ab, auf 17 Fragen für das PSC zu antworten
  • Kinder im Alter von 6-18 Jahren für Wellnessbesuche vorgesehen
  • Kinder im Alter von 0-5 Jahren, die für Wellness-Besuche außerhalb der Studiendatenerfassungsfenster oder in Kliniken, die keine pädiatrische Versorgung anbieten, vorgesehen sind
  • Die Betreuungsperson hat keine gesetzliche Vormundschaft oder schriftliche Vollmacht, die Betreuung des Kindes zu arrangieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ACES -Screenings und eine vielfältige Implementierungsstrategie
[Update Mai/2024] pädiatrische Aces -Screenings in der Grundversorgung. Diese Studie konzentriert sich auf das Screening von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren im Einklang mit den Prioritäten der ACES-Screening von FQHC. Die Implementierungsstrategiekomponenten sind: 1) Video-Trainings für Klinikpersonal (Mitarbeiter des Pflegeteams und Anbieter); 2) Unterstützung bei der technischen Implementierung zur Erhöhung der Innenkontextkapazität, 3) Verwendung eines validierten klinischen Screening -Tools - Checkliste für pädiatrische Symptome (PSC -17), die in pädiatrischen Umgebungen zur Beurteilung der Verhaltens- und sozialen/emotionalen Entwicklung verwendet wird. Für diese Studie verwenden wir die PSC -Tools, die auf Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren mit der pädiatrischen Symptomatik -Checkliste (BPSC) im Alter von 0 bis 18 Monaten und der pädiatrischen Checkliste für pädiatrische Symptome (PPSC) im Alter von 18 bis 60 Monaten zugeschnitten sind. Dieses Screening -Tool ist erforderlich, da die Perlen nur die ACES -Exposition bewerten. und 4) Verwendung eines technologiebasierten maßgeschneiderten ACES-Algorithmus, der mehrere Datenquellen enthält.
Wir werden Implementierungs-Mapping verwenden, das vom EPIS-Framework geleitet wird, um einen gemeinsam erstellten Prozess zu fördern und die Strategie zu verfeinern, die aus Online-Schulungsvideos, einem angepassten ACEs-Algorithmus und dem Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Workflow-Effizienz, technischer Unterstützung/Coaching bei der Implementierung und schriftlich besteht Implementierungsprotokolle.
Sonstiges: Standardpflege
Kliniken bieten eine Standardversorgung, die unstrukturierte Gespräche zwischen Klinikern und Pflegepersonen über die Bedürfnisse des Kindes (Ren) und nach Bedarf einer Service -Überweisung umfasst.
Das Ziel der ACEs Aware-Richtlinie ist es, „Anbieter mit Schulungen und klinischen Protokollen auszustatten, um Kinder und Erwachsene auf ACEs zu untersuchen, ACEs frühzeitig zu erkennen und Patienten mit Interventionen, Ressourcen und anderer Unterstützung zu verbinden, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern“. ACEs-Screenings bestehen aus: a) einer zweistündigen Online-Anbieterschulung; b) der Pediatric ACEs and Related Life-events Screener oder das PEARLS-Tool; c) eine Checkliste für ACEs im Zusammenhang mit Gesundheitszuständen; und d) eine Wellness-Prüfung absolvieren. Der Primärversorger verwendet mehrere Informationsquellen, um den Bedarf eines Kindes an Folgediensten zu ermitteln.
Andere Namen:
  • ACEs-Vorführungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aces -Screenings erreichen
Zeitfenster: Alle 10 Wochen während des Studienversuchs bis zu 19 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit ACES -Screenings.
Alle 10 Wochen während des Studienversuchs bis zu 19 Monate
Überweisung des psychischen Gesundheitsdienstes
Zeitfenster: Alle 10 Wochen während des Studienversuchs bis zu 19 Monate.
Anzahl der Teilnehmer mit einer Überweisung der psychischen Gesundheit (Verhaltensanalyse, Verhaltensgesundheit, Pflegekoordinator, Pflegemanagement, Kinderentwicklung/Entwicklungszentrum oder Sozialarbeit)
Alle 10 Wochen während des Studienversuchs bis zu 19 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der pädiatrischen Babysymptome (BPSS) / PSCOL PSC (PPSC)
Zeitfenster: Erste Bewertungsmessung während der ACES -Screenings. Follow -up -Ergebnisse von 8 bis 16 Monaten

Der Prozentsatz der Kinder -Screening auf BPSS oder PPSC ab dem Zeitpunkt des ACES -Screenings. Diese Daten wurden während einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern während ACES -Screenings (n = 414) gesammelt. Aus dieser Gruppe lieferten insgesamt 50 Pflegepersonen Follow -up -Informationen zu PSC -Bewertungen (n = 50).

Dieses sekundäre Ergebnis wurde nur im Rahmen der Strategie in der Interventionsgruppe gesammelt (d. H. ACES -Screenings sowie die multifacetteierte Implementierungsstrategiegruppe). Die Daten wurden nur aus den "ACES -Screenings und einer mehrfacettenreichen Implementierungsstrategie" -Gruppen/der Gruppe gesammelt.

Erste Bewertungsmessung während der ACES -Screenings. Follow -up -Ergebnisse von 8 bis 16 Monaten
Akzeptanz der Strategie
Zeitfenster: Ende der Datenerfassung -Ende Periode 7 im Stepped -Wedge -Zeitplan

Selbstberichtete 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der Akzeptanz von ACES-Richtlinien und Umsetzungsbemühungen. 5-pt-Likert-Skala; Die durchschnittliche Punktzahl von 4+ zeigt Akzeptanz. Gute interne Konsistenz (α = 0,83). Test-Retest-Zuverlässigkeit r = 0,83. Am Ende des Stufe-Wedge-Zeitplans wurden klinisches Personal eingeladen, an einer Umfrage teilzunehmen, um die Akzeptanz der Strategie zu bewerten. Diese Daten wurden an einer Teilstichprobe von Klinikpersonal gesammelt, die an der Umsetzung der ACES -Screenings an den klinischen Standorten der Studie beteiligt waren.

Dieses selbst gemeldete 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der Akzeptanz verwendete für jedes Element eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (völlig nicht zustimmen) bis 5 (vollkommen zustimmen). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten über alle vier Elemente summiert werden, die zwischen 4 und 20 liegen, wobei höhere Bewertungen eine höhere Akzeptanz aufnehmen.

Ende der Datenerfassung -Ende Periode 7 im Stepped -Wedge -Zeitplan
Machbarkeit der Strategie
Zeitfenster: Ende der Datenerfassung Ende des Zeitraums 7 basierend auf dem Stepped-Wedge-Zeitplan

Selbstberichtete 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der Durchführbarkeit von Implementierungsbemühungen. 5-pt-Likert-Skala; Die durchschnittliche Punktzahl von 4+ zeigt die ACES -Richtlinien- und Implementierungsstrategie, die als machbar empfunden wird. Gute interne Konsistenz (α = 0,89). Test-Retest-Zuverlässigkeit r = 0,88. Am Ende des Stufe-Wedge-Zeitplans wurden klinisches Personal eingeladen, an einer Umfrage teilzunehmen, um die Machbarkeit der Strategie zu bewerten. Diese Daten wurden an einer Teilstichprobe von Klinikpersonal gesammelt, die an der Umsetzung der ACES -Screenings an den klinischen Standorten der Studie beteiligt waren.

Dieses selbst gemeldete 4-Punkte-Instrument zur Bewertung der Machbarkeit verwendete für jedes Element eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (völlig nicht zustimmen) bis 5 (vollkommen zustimmen). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten über alle vier Elemente summiert werden, die zwischen 4 und 20 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Durchführbarkeit hinweisen.

Ende der Datenerfassung Ende des Zeitraums 7 basierend auf dem Stepped-Wedge-Zeitplan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0547
  • R21MH123835 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ungünstige Kindheitserlebnisse

Klinische Studien zur Implementierungsstrategie von ACEs Screenings

Abonnieren