Haitallisia lapsuuskokemuksia (ACE) koskevan käytännön täytäntöönpano
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tuetaan valtion politiikan täytäntöönpanoa haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) seulonnassa liittovaltion hyväksytyissä terveyskeskuksissa (FQHC)
Lapsuuden haitalliset kokemukset (ACE:t) ovat yleisiä lasten keskuudessa, joista 45 %:lla on vähintään yksi ACE ja 10 %:lla vähintään kolme, mikä asettaa heidät suureen toksiseen stressiin ja oireisiin.
Silti ACE:t jäävät usein havaitsematta perusterveydenhuollossa lasten hyvinvointien aikana epäselvien käytäntöjen ja testattujen toteutusstrategioiden vuoksi.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään EPIS-kehyksen ohjaamaa kartoitusmetodologiaa jalostamaan monitahoista strategiaa, joka tukee Kalifornian osavaltion vuoden 2020 politiikan täytäntöönpanoa, jolla edistetään yleistä ACE-seulontaa yhteisön klinikoilla, sekä porrastettua kiilakokeilua, jolla testataan täytäntöönpanostrategia ja lapsitason tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) määritellään traumaattisiksi tapahtumiksi, jotka tapahtuvat ennen 18 vuoden ikää, kuten pahoinpitely, hengenvaarallinen tapaturma, ankarat muuttokokemukset tai altistuminen väkivallalle.
ACE:t ovat yleisiä: 45 %:lla on vähintään yksi ACE ja 10 %:lla vähintään kolme ACE:tä, mikä asettaa heidät suureen riskiin negatiivisille elämän lopputuloksille.
ACE:t ovat yleisempiä vähemmistö- ja maahanmuuttajayhteisöissä köyhyyden, syrjinnän, yhteisön väkivallan, kansallisten katastrofien ja pakolaiskokemusten vuoksi.
ACE-seulonnalla on potentiaalista arvoa myrkyllistä stressiä kokevien lasten ja siihen liittyvien fyysisten ja henkisten terveystilojen, kuten astman, ADHD:n ja ahdistuneisuuden, tunnistamisessa.
Silti niitä käytetään harvoin perusterveydenhuollossa hyvinvoivien lasten käyntien aikana.
Kalifornian osavaltion yleiskirurgi on korjannut tämän hoitovajeen julkaisemalla ACE-seulontakäytännön.
Tammikuusta 2020 alkaen MediCal, Kalifornian Medicaid-terveydenhuolto-ohjelma, korvaa perusterveydenhuollon asetukset (29 dollaria) Pediatric ACE- ja Related Life-events Screener (PEARLS) -työkalun käyttämisestä lasten ACE-seulonnassa hyvinvointikäyntien aikana.
Huolimatta merkittävistä investoinneista Kaliforniassa ja valtakunnallisesti, todisteet yleisten lasten seulontapolitiikkojen kansanterveysarvosta ovat epäselviä.
Lisääntyvät seulontatoimet eivät usein johda lasten parempaan hoitoon, ja ne voivat jopa pahentaa eroja lisäämällä leimautumista ja vahvistamalla syrjäytyneiden ryhmien alijäämää.
Näiden tulosten on katsottu johtuvan lasten seulontapolitiikkaan soveltuvien täytäntöönpanostrategioiden testaamisesta tiukkojen tutkimusten puutteesta.
Tämä sekamenetelmätutkimus täyttää tämän aukon parantamalla ja testaamalla toteutusstrategiaa useissa toimipisteissä kontrolloidulla kokeella liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa Etelä-Kaliforniassa.
EPIS-kehyksen avulla käytämme hybridi (tyyppi 2), satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa käytetään porrastettua kiilasuunnittelua (n = 5 klinikkaa) testataksemme keskeistä hypoteesia, että monitahoista toteutusstrategiaa käyttävillä klinikoilla on parempi tarkkuus ja kattavuus. ACE:iden seulontakäytännöstä.
Toissijainen hypoteesi tutkii ACE-politiikan kansanterveysvaikutuksia lapsipotilastason mielenterveyspalveluihin ja oireisiin.
Erityistavoitteet ovat: Tavoite 1. Jalostaa monitahoista toteutusstrategiaa tukemaan ACE-seulontapolitiikan täytäntöönpanoa paikkakunnallisissa klinikoissa, ja Tavoite 2. Pilottitesti toteutusstrategian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tarkkuutta ja kattavuutta sekä sen vaikutusta. ACE:n käytäntö lapsipotilastason tuloksista.
Tämä projekti hyödyntää harvinaista tilaisuutta testata toteutusstrategiaa, jotta voidaan maksimoida osavaltion laajuisen politiikan vaikutus, jonka tarkoituksena on parantaa lasten terveyttä aliresursseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7645
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Desert Hot Springs, California, Yhdysvallat, 92240
- Borrego Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-5-vuotiaat lapset tulevat hyvinvointikäynnille tulevalle viikolle
- Lapsen huoltaja on 18 vuotta täyttänyt ja hänellä on laillinen huoltajuus tai valtuutus järjestää lapsen hoito
- Omaishoitaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen; allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja HIPAA-vapautuslomakkeen sekä COVID-tietolomakkeen
- Omaishoitaja suostuu täyttämään lasten oireiden tarkistuslistan tai PSC:n
- Omaishoitaja antaa luvan lapsensa sosiodemografisten tietojen poimimiseen EMR-tietueista, tunnistamisen poistamiseen ja jakamiseen PI:n kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- 0-5-vuotiaat lapset tulevat hyvinvointikäynnille tulevalle viikolle
- Omaishoitaja kieltäytyy antamasta allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta, HIPAA-julkaisua tai lupaa sosiodemografisten tietojen poimimiseen EMR:stä, tunnistamisesta ja jakamisesta PI:n kanssa; tai kieltäytyy vastaamasta PSC:n 17 kysymykseen
- 6-18-vuotiaat lapset hyvinvointivierailuille
- 0–5-vuotiaat lapset on varattu hyvinvointikäynneille tutkimustiedonkeruuikkunoiden ulkopuolella tai klinikoilla, jotka eivät tarjoa lastenhoitoa
- Omaishoitajalla ei ole laillista huoltajuutta tai kirjallista valtuutusta järjestää lapsen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ACES -näytökset ja monipuolinen toteutusstrategia
[Päivitä toukokuu/2024] Aces lasten seulonta perusterveydenhuollon asetuksissa.
Tässä tutkimuksessa keskitytään 0–5-vuotiaiden lasten seulontaan kumppanuuden FQHC: n ACES-seulontaprioriteettien mukaisesti.
Toteutusstrategian komponentit ovat: 1) videokotelot klinikan henkilöstölle (hoitotiimin henkilökunta ja palveluntarjoajat); 2) Tekninen toteutustuki sisäisen kontekstin kapasiteetin lisäämiseksi, 3) Vahvistetun kliinisen seulontatyökalun käyttö - lasten oireiden tarkistusluettelo (PSC -17), jota käytetään lastenympäristöissä käyttäytymisen ja sosiaalisen/emotionaalisen kehityksen arvioimiseksi.
Tätä tutkimusta varten käytämme PSC -työkaluja, jotka on räätälöity 0–5 -vuotiaille lapsille lapsen lasten oireiden tarkistuslistalla (BPSC) 0–18 kuukauden ikäisenä, ja esikoulun lasten oireiden tarkistuslista (PPSC) 18–60 kuukauden ikäisenä.
Tätä seulontatyökalua tarvitaan, koska helmet arvioivat ACES -altistumisen vain; ja 4) tekniikkapohjaisen räätälöityjen ACES-algoritmin käyttö, joka sisältää useita tietolähteitä.
|
Käytämme EPIS-kehyksen ohjaamaa toteutuskartoitusta edistääksemme yhdessä luotua prosessia ja jalostaaksemme strategiaa, joka koostuu verkkokoulutusvideoista, mukautetusta ACE-algoritmista ja tekniikan käytöstä työnkulun tehokkuuden parantamiseksi, toteutuksen teknisestä avusta/valmennuksesta ja kirjoituksista. täytäntöönpanoprotokollat.
|
|
Muut: Vakiohoito
Klinikat tarjoavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää kliinisten ja hoitajien välillä rakenteettomia keskusteluja lapsen (REN) tarpeista ja palvelun lähettämisestä tarpeen mukaan.
|
ACE Aware -politiikan tavoitteena on "varustaa palveluntarjoajille koulutusta ja kliinisiä protokollia ACE:n seulomiseksi lapsille ja aikuisille, havaita ACE:t varhaisessa vaiheessa ja yhdistää potilaat interventioihin, resursseihin ja muuhun tukeen potilaiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi."
ACE-seulonnat koostuvat: a) 2 tunnin online-palveluntarjoajan koulutuksesta; b) Pediatric ACEs and Related Life-events Screener tai PEARLS-työkalu; c) ACE:hen liittyvien terveystilojen tarkistuslista; ja d) suorita hyvinvointikoe.
Perusterveydenhuollon tarjoaja käyttää useita tietolähteitä tunnistaakseen lapsen seurantapalvelujen tarpeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACES -näytökset saavuttavat
Aikaikkuna: 10 viikon välein tutkimuksen aikana, jopa 19 kuukautta
|
ACES -näytöksillä olevien osallistujien lukumäärä.
|
10 viikon välein tutkimuksen aikana, jopa 19 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalvelun lähetys
Aikaikkuna: 10 viikon välein tutkimuskokeen aikana, jopa 19 kuukautta.
|
Määrä osallistujia, joilla on mielenterveyslähetys (käyttäytymisanalyysi, käyttäytymisterveys, hoitokoordinaattori, hoidon hallinta, lasten kehittämis-/kehityskeskus tai sosiaalityö)
|
10 viikon välein tutkimuskokeen aikana, jopa 19 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vauvan lasten oireissa (BPS) / esiopetuksen PSC (PPSC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen pistemäärä ACES -seulonnan aikana. Seurantapisteet 8-16 kuukautta
|
BPS: n tai PPSC: n positiivisen lasten prosenttiosuus ACES -seulonnan aikaan. Nämä tiedot kerättiin tutkimuksen osallistujien osa -näytteestä ACES -seulonta (n = 414). Tästä ryhmästä yhteensä 50 hoitajaa toimitti seurantatiedot PSC -pisteistä (n = 50). Tämä toissijainen tulos kerättiin osana vain interventioryhmän strategiaa (ts. ACES -näytökset sekä monipuolinen toteutusstrategiaryhmä). Tiedot kerättiin vain "ACES -seulonnoista ja monipuolisesta toteutusstrategiasta" ARM/-ryhmästä. |
Ensimmäinen pistemäärä ACES -seulonnan aikana. Seurantapisteet 8-16 kuukautta
|
|
Strategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tietojen keruu -ajanjakson 7 päät vaiheittain
|
Itse ilmoittama 4-kappaleinen väline ACES-politiikan ja toteutustoimien hyväksyttävyyden arvioimiseksi. 5-pt Likert-asteikko; Keskimääräinen pistemäärä 4+ osoittaa hyväksyttävyyttä. Hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,83). Test-uudelleentestin luotettavuus R = 0,83. Vaihdetun kivisuunnitelman lopussa kliinistä henkilöstöä kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen strategian hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Nämä tiedot kerättiin alanäyteestä klinikan henkilöstöstä, joka osallistui ACES -seulontaan kliinisissä kohteissa. Tämä itse ilmoittama 4-kappaleinen instrumentti hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytti 5-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kohteelle, joka vaihteli yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista neljästä kohteesta, jotka vaihtelevat 4 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden. |
Tietojen keruu -ajanjakson 7 päät vaiheittain
|
|
Strategian toteutettavuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun loppujakson 7 loppu- askelkierroksen aikataulun perusteella
|
Itse ilmoitettu 4-kappaleinen instrumentti arvioida toteutusta koskevien ponnistelujen toteutettavuutta. 5-pt Likert-asteikko; Keskimääräinen pistemäärä 4+ osoittaa ACES -politiikan ja toteutusstrategian, jota pidetään toteutettavissa. Hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,89). Testien uudelleentestaus luotettavuus R = 0,88. Vaihdetun kivisuunnitelman lopussa kliininen henkilöstö kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen strategian toteutettavuuden arvioimiseksi. Nämä tiedot kerättiin alanäyteestä klinikan henkilöstöstä, joka osallistui ACES -seulontaan kliinisissä kohteissa. Tämä itse ilmoittama 4-kappaleinen instrumentti toteutettavuuden arvioimiseksi käytti 5-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kohteelle, joka vaihteli yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista neljästä kohteesta, jotka vaihtelevat 4 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden. |
Tiedonkeruun loppujakson 7 loppu- askelkierroksen aikataulun perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0547
- R21MH123835 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .