Реализация политики неблагоприятного детского опыта (ACEs)
24 февраля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Поддержка реализации государственной политики по скринингу неблагоприятных детских переживаний (ACE) в федерально-квалифицированных медицинских центрах (FQHC)
Неблагоприятные детские переживания (НПВ) широко распространены среди детей: 45% испытывают по крайней мере один НПВ и 10% - три или более, что подвергает их высокому риску токсического стресса и симптоматики.
Тем не менее, ACE часто остаются незамеченными в учреждениях первичной медико-санитарной помощи во время визитов к ребенку из-за неясной политики и проверенных стратегий реализации.
В этом пилотном исследовании будет использоваться методология картирования, основанная на структуре EPIS, для уточнения многогранной стратегии, поддерживающей реализацию политики штата Калифорния от 2020 г., продвигающей всеобщий скрининг АПФ в общественных клиниках, а также ступенчатое испытание для проверки воздействия стратегия реализации и результаты на уровне детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неблагоприятные детские переживания (НПС) определяются как травматические события, произошедшие в возрасте до 18 лет, такие как жестокое обращение, опасный для жизни несчастный случай, тяжелый опыт миграции или подверженность насилию.
ACE широко распространены: 45% испытывают по крайней мере один ACE и 10% испытывают три или более ACE, что подвергает их высокому риску негативных жизненных исходов.
ACE более распространены среди меньшинств и иммигрантов из-за бедности, дискриминации, насилия в обществе, национальных бедствий и опыта беженцев.
Скрининг ACE имеет потенциальную ценность для выявления детей, испытывающих токсический стресс, и связанных с ним состояний физического и психического здоровья, таких как астма, СДВГ и тревога.
Тем не менее, они редко используются в первичной медико-санитарной помощи во время визитов ребенка.
Главный хирург штата Калифорния устранил этот пробел в уходе, издав политику скрининга ACE.
Начиная с января 2020 года MediCal, калифорнийская программа медицинского обслуживания Medicaid, будет возмещать учреждениям первичной медико-санитарной помощи (29 долларов США) за использование инструмента Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS) для скрининга детей на наличие ACE во время визитов в оздоровительный центр.
Несмотря на значительные инвестиции в Калифорнии и по всей стране, доказательства ценности политики всеобщего скрининга детей для общественного здравоохранения неясны.
Расширение усилий по скринингу часто не приводит к более широкому доступу к уходу за детьми и может даже усугубить неравенство, усиливая стигматизацию и усиливая негативное отношение к маргинализированным группам.
Эти результаты были приписаны отсутствию тщательных исследований, проверяющих стратегии реализации, подходящие для политики педиатрического скрининга.
Это исследование со смешанными методами восполнит этот пробел, уточнив и протестировав стратегию внедрения с использованием контролируемого испытания в нескольких центрах в Федерально квалифицированном медицинском центре в Южной Калифорнии.
Используя структуру EPIS, мы будем использовать гибридное (тип 2), рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна ступенчатого клина (n = 5 клиник) для проверки центральной гипотезы о том, что клиники, использующие многогранную стратегию внедрения, будут иметь более высокую точность и охват. политики проверки ACE.
Вторичная гипотеза будет исследовать влияние политики ACE на общественное здравоохранение на психиатрическую помощь на уровне детского пациента и исходы симптомов.
Конкретные цели: Цель 1. Уточнить многогранную стратегию внедрения для поддержки реализации политики скрининга АПФ в клиниках по месту жительства и Цель 2. Провести пилотную проверку выполнимости, приемлемости, достоверности и охвата стратегии внедрения, а также воздействия Политика ACE в отношении исходов на уровне детского пациента.
Этот проект использует редкую возможность пилотного тестирования стратегии внедрения, чтобы максимизировать воздействие общегосударственной политики, направленной на улучшение здоровья детей в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monica Perez Jolles, PhD
- Номер телефона: 303-724-0829
- Электронная почта: MONICA.JOLLES@CUANSCHUTZ.EDU
Места учебы
-
-
California
-
Desert Hot Springs, California, Соединенные Штаты, 92240
- Рекрутинг
- Borrego Health
-
Контакт:
- Lucy Aceves
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет запланированы на посещение оздоровительного центра на следующей неделе
- Лицо, осуществляющее уход за ребенком, в возрасте 18 лет и старше с законной опекой или полномочиями по организации ухода за ребенком.
- Опекун дает информированное согласие; подписывает форму согласия и форму выпуска HIPAA, а также информационный лист COVID
- Опекун соглашается заполнить Контрольный список педиатрических симптомов или PSC
- Опекун предоставляет разрешение на извлечение социально-демографической информации об их ребенке из записей EMR, обезличивание и передачу в PI.
Критерий исключения:
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет запланированы на посещение оздоровительного центра на следующей неделе
- Опекун отказывается предоставить подписанное информированное согласие, выпуск HIPAA или разрешение на извлечение социально-демографических данных из EMR, деидентификацию и передачу их PI; или отказывается отвечать на 17 вопросов PSC
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет посещают оздоровительные центры
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет посещают медицинские учреждения вне периода сбора данных исследования или в клиниках, не оказывающих педиатрическую помощь.
- Опекун не имеет законной опеки или письменного разрешения на организацию ухода за ребенком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Многогранная стратегия реализации
Основными компонентами стратегии реализации являются: 1) короткие видео-тренинги для персонала клиник (персонал группы по уходу и поставщики) по администрированию инструментов скрининга, о которых сообщают лица, осуществляющие уход; 2) техническая поддержка внедрения с использованием подхода, состоящего из внешних академических консультантов и внутреннего персонала FQHC, для увеличения внутреннего контекста; оценить поведенческое и социальное/эмоциональное развитие.
Для этого исследования мы будем использовать инструменты PSC, адаптированные для детей в возрасте от 0 до 5 лет, с Контрольным списком детских симптомов у детей (BPSC) для детей в возрасте от 0 до 18 месяцев и Контрольным списком симптомов у детей дошкольного возраста (PPSC) для детей в возрасте от 18 до 18 месяцев. 60 месяцев.
Эти инструменты скрининга необходимы, поскольку PEARLS оценивает только воздействие АПФ, а не симптоматику психического здоровья; и 4) использование специализированного алгоритма ACE, основанного на технологии, который включает в себя несколько источников данных.
|
Мы будем использовать картирование реализации, руководствуясь структурой EPIS, для продвижения совместно созданного процесса и уточнения стратегии, состоящей из обучающих онлайн-видео, индивидуального алгоритма ACE и использования технологий для повышения эффективности рабочего процесса, технической помощи/коучинга по внедрению и письменных протоколы реализации.
|
|
Другой: Скрининг ACE
Неблагоприятные детские переживания (НПВ) — это потенциально травмирующие события, происходящие в возрасте до 18 лет, такие как жестокое обращение, тяжелый миграционный опыт или подверженность насилию.
Скрининг АПФ все чаще рекомендуется для предотвращения и лечения состояний физического и психического здоровья, связанных с АПФ.
Чтобы способствовать внедрению скрининга ACE, штат Калифорния издал политику «ACEs Aware» на 2020 год; политика в области здравоохранения с оплатой за услуги, которая обеспечивает финансовый стимул для клиник, обслуживающих Medicaid, для продвижения ежегодных педиатрических скринингов ACE в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Это исследование будет сосредоточено на скрининге детей в возрасте от 0 до 5 лет в соответствии с приоритетами скрининга ACE партнерского FQHC.
|
Цель политики ACEs Aware состоит в том, чтобы «снабдить поставщиков обучением и клиническими протоколами для скрининга детей и взрослых на наличие ACE, раннего выявления ACE и подключения пациентов к вмешательствам, ресурсам и другой поддержке для улучшения здоровья и благополучия пациентов».
Скрининги ACE состоят из: а) 2-часового онлайн-обучения поставщиков медицинских услуг; б) Педиатрический скринер ACE и сопутствующих жизненных событий или инструмент PEARLS; c) контрольный список состояний здоровья, связанных с ACE; и d) пройти медицинский осмотр.
Поставщик первичной медико-санитарной помощи использует несколько источников информации для определения потребности ребенка в последующем наблюдении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вмешательства
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
доля подходящих детей, прошедших скрининг на ACE
|
7,5 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства и стратегии
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
Участники воспринимают политику и стратегию внедрения ACE как осуществимые в своей клинике.
|
7,5 месяцев
|
|
Верность процесса скрининга
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
Соблюдение протоколов скрининга и компетентность в исполнении
|
7,5 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства и стратегии
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
Участники воспринимают политику и стратегию внедрения ACE как приемлемые.
|
7,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направления в службу охраны психического здоровья
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
Количество направлений психического здоровья (поведенческий анализ, поведенческое здоровье, координатор по уходу, управление уходом, детский центр развития/развития или социальная работа), деленное на общее количество детей, имеющих право на участие в 10-недельном испытательном периоде.
|
7,5 месяцев
|
|
Изменения детских педиатрических симптомов (BPSS) / дошкольный PSC (PPSC)
Временное ограничение: 7,5 месяцев
|
Разница в среднем балле от соответствующих посещений ребенка за каждый 10-недельный период.
Сравните эти средства в периоды до и после внедрения.
Нет порогового значения, поскольку мы проверим двустороннюю гипотезу для этой меры, учитывая смешанные данные о влиянии политики скрининга на доступ к медицинской помощи и клинические результаты.
|
7,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0547
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .