Реализация политики неблагоприятного детского опыта (ACEs)
1 июля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Поддержка реализации государственной политики по скринингу неблагоприятных детских переживаний (ACE) в федерально-квалифицированных медицинских центрах (FQHC)
Неблагоприятные детские переживания (НПВ) широко распространены среди детей: 45% испытывают по крайней мере один НПВ и 10% - три или более, что подвергает их высокому риску токсического стресса и симптоматики.
Тем не менее, ACE часто остаются незамеченными в учреждениях первичной медико-санитарной помощи во время визитов к ребенку из-за неясной политики и проверенных стратегий реализации.
В этом пилотном исследовании будет использоваться методология картирования, основанная на структуре EPIS, для уточнения многогранной стратегии, поддерживающей реализацию политики штата Калифорния от 2020 г., продвигающей всеобщий скрининг АПФ в общественных клиниках, а также ступенчатое испытание для проверки воздействия стратегия реализации и результаты на уровне детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неблагоприятные детские переживания (НПС) определяются как травматические события, произошедшие в возрасте до 18 лет, такие как жестокое обращение, опасный для жизни несчастный случай, тяжелый опыт миграции или подверженность насилию.
ACE широко распространены: 45% испытывают по крайней мере один ACE и 10% испытывают три или более ACE, что подвергает их высокому риску негативных жизненных исходов.
ACE более распространены среди меньшинств и иммигрантов из-за бедности, дискриминации, насилия в обществе, национальных бедствий и опыта беженцев.
Скрининг ACE имеет потенциальную ценность для выявления детей, испытывающих токсический стресс, и связанных с ним состояний физического и психического здоровья, таких как астма, СДВГ и тревога.
Тем не менее, они редко используются в первичной медико-санитарной помощи во время визитов ребенка.
Главный хирург штата Калифорния устранил этот пробел в уходе, издав политику скрининга ACE.
Начиная с января 2020 года MediCal, калифорнийская программа медицинского обслуживания Medicaid, будет возмещать учреждениям первичной медико-санитарной помощи (29 долларов США) за использование инструмента Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS) для скрининга детей на наличие ACE во время визитов в оздоровительный центр.
Несмотря на значительные инвестиции в Калифорнии и по всей стране, доказательства ценности политики всеобщего скрининга детей для общественного здравоохранения неясны.
Расширение усилий по скринингу часто не приводит к более широкому доступу к уходу за детьми и может даже усугубить неравенство, усиливая стигматизацию и усиливая негативное отношение к маргинализированным группам.
Эти результаты были приписаны отсутствию тщательных исследований, проверяющих стратегии реализации, подходящие для политики педиатрического скрининга.
Это исследование со смешанными методами восполнит этот пробел, уточнив и протестировав стратегию внедрения с использованием контролируемого испытания в нескольких центрах в Федерально квалифицированном медицинском центре в Южной Калифорнии.
Используя структуру EPIS, мы будем использовать гибридное (тип 2), рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна ступенчатого клина (n = 5 клиник) для проверки центральной гипотезы о том, что клиники, использующие многогранную стратегию внедрения, будут иметь более высокую точность и охват. политики проверки ACE.
Вторичная гипотеза будет исследовать влияние политики ACE на общественное здравоохранение на психиатрическую помощь на уровне детского пациента и исходы симптомов.
Конкретные цели: Цель 1. Уточнить многогранную стратегию внедрения для поддержки реализации политики скрининга АПФ в клиниках по месту жительства и Цель 2. Провести пилотную проверку выполнимости, приемлемости, достоверности и охвата стратегии внедрения, а также воздействия Политика ACE в отношении исходов на уровне детского пациента.
Этот проект использует редкую возможность пилотного тестирования стратегии внедрения, чтобы максимизировать воздействие общегосударственной политики, направленной на улучшение здоровья детей в условиях ограниченных ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7645
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Desert Hot Springs, California, Соединенные Штаты, 92240
- Borrego Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет запланированы на посещение оздоровительного центра на следующей неделе
- Лицо, осуществляющее уход за ребенком, в возрасте 18 лет и старше с законной опекой или полномочиями по организации ухода за ребенком.
- Опекун дает информированное согласие; подписывает форму согласия и форму выпуска HIPAA, а также информационный лист COVID
- Опекун соглашается заполнить Контрольный список педиатрических симптомов или PSC
- Опекун предоставляет разрешение на извлечение социально-демографической информации об их ребенке из записей EMR, обезличивание и передачу в PI.
Критерий исключения:
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет запланированы на посещение оздоровительного центра на следующей неделе
- Опекун отказывается предоставить подписанное информированное согласие, выпуск HIPAA или разрешение на извлечение социально-демографических данных из EMR, деидентификацию и передачу их PI; или отказывается отвечать на 17 вопросов PSC
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет посещают оздоровительные центры
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет посещают медицинские учреждения вне периода сбора данных исследования или в клиниках, не оказывающих педиатрическую помощь.
- Опекун не имеет законной опеки или письменного разрешения на организацию ухода за ребенком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Просмотры ACES и многогранная стратегия реализации
[Обновление может/2024] Педиатрические показы в условиях первичной медицинской помощи.
Это исследование будет посвящено скринингу детей в возрасте от 0 до 5 лет, в соответствии с партнерскими приоритетами FQHC приоритетов скрининга ACE.
Компонентами стратегии реализации являются: 1) видео-подготовки для персонала клиники (сотрудники и поставщики команды по уходу); 2) Поддержка технической реализации для увеличения способности внутреннего контекста, 3) Использование проверенного инструмента клинического скрининга - контрольный список педиатрических симптомов (PSC -17), используемый в детских условиях для оценки поведенческого и социального/эмоционального развития.
Для этого исследования мы используем инструменты PSC, которые адаптированы для детей в возрасте от 0 до 5 лет, с контрольным списком детской педиатрической симптоматики (BPSC) в возрасте от 0 до 18 месяцев и контрольным списком педиатрических симптомов в возрасте от 18 до 60 месяцев.
Этот инструмент скрининга необходим, так как жемчуг только оценивает воздействие тузов; и 4) использование алгоритма ACE, основанных на технологии, который включает в себя несколько источников данных.
|
Мы будем использовать картирование реализации, руководствуясь структурой EPIS, для продвижения совместно созданного процесса и уточнения стратегии, состоящей из обучающих онлайн-видео, индивидуального алгоритма ACE и использования технологий для повышения эффективности рабочего процесса, технической помощи/коучинга по внедрению и письменных протоколы реализации.
|
|
Другой: Стандартный уход
Клиники обеспечивают стандартный уход, который включает в себя неструктурированные разговоры между клиницистами и лицами, осуществляющими уход, о потребностях ребенка (REN) и направлении услуг по мере необходимости.
|
Цель политики ACEs Aware состоит в том, чтобы «снабдить поставщиков обучением и клиническими протоколами для скрининга детей и взрослых на наличие ACE, раннего выявления ACE и подключения пациентов к вмешательствам, ресурсам и другой поддержке для улучшения здоровья и благополучия пациентов».
Скрининги ACE состоят из: а) 2-часового онлайн-обучения поставщиков медицинских услуг; б) Педиатрический скринер ACE и сопутствующих жизненных событий или инструмент PEARLS; c) контрольный список состояний здоровья, связанных с ACE; и d) пройти медицинский осмотр.
Поставщик первичной медико-санитарной помощи использует несколько источников информации для определения потребности ребенка в последующем наблюдении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACES ENVERNINGS BEACT
Временное ограничение: Каждые 10 недель во время исследования исследования, до 19 месяцев
|
Количество участников с просмотрами ACES.
|
Каждые 10 недель во время исследования исследования, до 19 месяцев
|
|
Направление службы психического здоровья
Временное ограничение: Каждые 10 недель во время исследования исследования, до 19 месяцев.
|
Количество участников с направлением психического здоровья (поведенческий анализ, поведенческое здоровье, координатор по уходу, управление уходом, Центр развития детей или социальная работа)
|
Каждые 10 недель во время исследования исследования, до 19 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в детских педиатрических симптомах (BPS) / дошкольное PSC (PPSC)
Временное ограничение: Первая оценка мера во время показов ACES. Последующие результаты с 8 до 16 месяцев
|
Процент детей, проведенных положительным на BPS или PPSC со времен скрининга ACE. Эти данные были собраны на подвыборке участников исследования во время скрининга ACE (n = 414). Из этой группы в общей сложности 50 лиц, осуществляющих уход, предоставили последующую информацию о оценках PSC (n = 50). Этот вторичный результат был собран как часть стратегии только в группе вмешательства (то есть, скрининг ACES плюс многогранная группа стратегии реализации). Данные были собраны только из «Просмотров ACES и многогранной стратегии реализации»/группы. |
Первая оценка мера во время показов ACES. Последующие результаты с 8 до 16 месяцев
|
|
Приемлемость стратегии
Временное ограничение: Конец сбора данных -Определение периода 7 в графике ступенчатого завода
|
Самооценка 4-элементного инструмента для оценки приемлемости политики и усилий по внедрению ACES. 5-pt Likert Scale; Средний балл 4+ показывает приемлемость. Хорошая внутренняя согласованность (α = 0,83). Надежность теста r = 0,83. В конце графика ступенчатого завода был приглашен клинический персонал для участия в опросе для оценки приемлемости стратегии. Эти данные были собраны на подвыборке персонала клиники, участвующего в реализации проверок ACE на клинических сайтах исследования. В этом самооценке 4-элементный инструмент для оценки приемлемости использовал 5-балльную шкалу Лайкерта для каждого элемента, от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов во всех четырех элементах, которые варьируются от 4 до 20, при этом более высокие оценки указывают на большую приемлемость. |
Конец сбора данных -Определение периода 7 в графике ступенчатого завода
|
|
Осуществимость стратегии
Временное ограничение: Конец сбора данных- конец периода 7 на основе графика ступенчатого завода
|
Самостоятельно сообщал о 4-элементном инструменте для оценки осуществимости усилий по реализации. 5-pt Likert Scale; Средний балл 4+ показывает политику и стратегию реализации ACES, воспринимаемые как выполнимые. Хорошая внутренняя согласованность (α = 0,89). Надежность тестирования r = 0,88. В конце графика ступенчатого завода клинический персонал был приглашен для участия в опросе для оценки выполнимости стратегии. Эти данные были собраны на подвыборке персонала клиники, участвующего в реализации проверок ACE на клинических сайтах исследования. В этом самооценке 4-элементный инструмент для оценки осуществимости использовал 5-балльную шкалу Лайкерта для каждого элемента, от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов во всех четырех элементах, которые варьируются от 4 до 20, при этом более высокие оценки указывают на более высокую осуществимость. |
Конец сбора данных- конец периода 7 на основе графика ступенчатого завода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0547
- R21MH123835 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .