Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ACE-politik (Adverse Childhood Experiences).

1. juli 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Støtte til implementeringen af ​​en statspolitik om screening for uønskede børneoplevelser (ACE'er) i føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC)

Adverse Childhood Experiences (ACE'er) er gennemgående blandt børn, hvor 45 % oplever mindst én ACE og 10 % oplever tre eller flere, hvilket placerer dem i høj risiko for toksisk stress og symptomatologi. Alligevel bliver ACE'er ofte uopdaget i primære plejemiljøer under besøg hos et godt barn på grund af uklare politikker og testede implementeringsstrategier. Denne pilotundersøgelse vil bruge kortlægningsmetodologi, styret af EPIS-rammen, til at forfine en mangefacetteret strategi, der understøtter implementeringen af ​​staten Californiens 2020-politik, der fremmer universel ACE-screening i samfundsklinikker, og et trinvist forsøg for at teste virkningen af strategien for implementering og resultater på børneniveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adverse Childhood Experiences (ACE'er) er defineret som traumatiske hændelser, der indtræffer før 18 år, såsom mishandling, livstruende ulykker, barske migrationsoplevelser eller udsættelse for vold. ACE'er er gennemgående, hvor 45% oplever mindst én ACE og 10% oplever tre eller flere ACE'er, hvilket placerer dem i høj risiko for negative livsudfald. ACE'er er mere udbredt blandt minoritets- og indvandrersamfund på grund af eksponering for fattigdom, diskrimination, samfundsvold, nationale katastrofer og flygtningeoplevelser. ACEs-screeninger har potentiel værdi til at identificere børn, der oplever giftig stress og de fysiske og mentale helbredstilstande, der er forbundet med det, såsom astma, ADHD og angst. Alligevel bliver de sjældent brugt i primærplejen under besøg hos et godt barn. Kirurgen i staten Californien har afhjulpet dette plejegab ved at udstede en ACE-screeningspolitik. Fra januar 2020 vil MediCal, Californiens Medicaid sundhedsplejeprogram, refundere primære plejeindstillinger ($29) for brug af værktøjet Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS) til at screene børn for ACEs under wellnessbesøg. På trods af betydelige investeringer i Californien og på landsplan er beviser for folkesundhedsværdien af ​​universelle børnescreeningspolitikker uklare. Øget screeningsindsats udmønter sig ofte ikke i højere adgang til pleje for børn og kan endda forværre ulighederne ved at øge stigmatiseringen og forstærke et underskudssyn på marginaliserede grupper. Disse resultater er blevet tilskrevet en mangel på strenge undersøgelser, der tester implementeringsstrategier, der er egnede til pædiatriske screeningspolitikker. Denne blandede metode-undersøgelse vil udfylde dette hul ved at forfine og teste en implementeringsstrategi ved hjælp af et multi-site kontrolleret forsøg i et føderalt kvalificeret sundhedscenter i det sydlige Californien. Ved at bruge EPIS-rammen vil vi anvende et hybridt (type 2), randomiseret kontrolleret forsøg med et stepped-wedge-design (n=5 klinikker) for at teste DEN centrale hypotese om, at klinikker, der anvender en mangefacetteret implementeringsstrategi, vil have højere troskab og rækkevidde af ACEs screeningspolitik. En sekundær hypotese vil undersøge indvirkningen på folkesundheden af ​​ACE's politik på børnepatientniveau for mental sundhed og symptomresultater. Specifikke mål er: Mål 1. Forfine en mangefacetteret implementeringsstrategi for at understøtte implementeringen af ​​ACEs screeningspolitik i lokalsamfundsbaserede klinikker, og mål 2. Pilottest gennemførligheden, acceptabiliteten, pålideligheden og rækkevidden af ​​implementeringsstrategien og virkningen af ACEs politik om resultater på børnepatientniveau. Dette projekt udnytter en sjælden mulighed for at pilotteste en implementeringsstrategi for at maksimere virkningen af ​​en statsdækkende politik, der har til formål at forbedre børns sundhed i miljøer med mangel på ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7645

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Desert Hot Springs, California, Forenede Stater, 92240
        • Borrego Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-5 er planlagt til wellnessbesøg i den kommende uge
  • Omsorgsperson for et barn er 18 år eller ældre med lovlig forældremyndighed eller bemyndigelse til at arrangere omsorg for barnet
  • Pårørende giver informeret samtykke; underskriver samtykkeformular og HIPAA-frigivelsesformular samt COVID-informationsark
  • Pårørende accepterer at udfylde den pædiatriske symptomatisk tjekliste eller PSC
  • Plejegiver giver tilladelse til, at sociodemografiske oplysninger om deres barn kan trækkes fra EMR-registre, afidentificeres og deles med PI

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i alderen 0-5 er planlagt til wellnessbesøg i den kommende uge
  • Pårørende afviser at give underskrevet informeret samtykke, HIPAA-frigivelse eller tilladelse til, at sociodemografiske data kan hentes fra EMR, afidentificeres og deles med PI; eller nægter at svare på 17 spørgsmål til PSC
  • Børn i alderen 6-18 er planlagt til wellnessbesøg
  • Børn i alderen 0-5 er planlagt til wellness-besøg uden for undersøgelsens dataindsamlingsvinduer eller på klinikker, der ikke yder pædiatrisk pleje
  • Pårørende har ikke værgemål eller skriftlig bemyndigelse til at sørge for pasning af barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACES -screeninger og en mangefacetteret implementeringsstrategi
[Opdatering maj/2024] Aces pædiatriske screeninger i primærplejeindstillinger. Denne undersøgelse vil fokusere på screening af børn i alderen 0-5, i tråd med den samarbejdspartnerende FQHCs ACES-screeningsprioriteter. Implementeringsstrategi-komponenterne er: 1) videotog til klinikpersonale (plejeteampersonale og udbydere); 2) Teknisk implementeringsstøtte til at øge den indre kontekstkapacitet, 3) Brug af et valideret klinisk screeningsværktøj - Pædiatriske symptomcheckliste (PSC -17), der bruges i pædiatriske omgivelser til at vurdere adfærdsmæssig og social/følelsesmæssig udvikling. Til denne undersøgelse bruger vi PSC -værktøjerne, der er skræddersyet til børn i alderen 0 til 5 år med Baby Pediatric Symptomatology checkliste (BPSC) i alderen 0 til 18 måneder, og førskole -pædiatrisk symptomcheckliste (PPSC) i alderen 18 til 60 måneder. Dette screeningsværktøj er nødvendigt, da perlerne kun vurderer ECES -eksponering; og 4) anvendelse af en teknologibaseret skræddersyet ACES-algoritme, der indeholder flere datakilder.
Vi vil bruge implementeringskortlægning, styret af EPIS-rammen, til at fremme en samskabt proces og forfine strategien bestående af online træningsvideoer, en tilpasset ACEs-algoritme og brug af teknologi til at forbedre workfloweffektiviteten, implementeringsteknisk assistance/coaching og skriftlig implementeringsprotokoller.
Andet: Standardpleje
Klinikker leverer standardpleje, der inkluderer ustrukturerede samtaler mellem klinikere og plejere om barnet (REN) 's behov og en servicehenvisning efter behov.
ACEs Aware-politiske mål er at "udruste udbydere med træning og kliniske protokoller til at screene børn og voksne for ACE'er, opdage ACE'er tidligt og forbinde patienter til interventioner, ressourcer og anden støtte for at forbedre patienternes sundhed og velvære." ACEs screeninger består af: a) en 2-timers online udbyderuddannelse; b) Pædiatriske ACEs og relaterede livsbegivenheder Screener eller PEARLS-værktøjet; c) en tjekliste for ACEs tilknyttede sundhedstilstande; og d) gennemføre en wellness-eksamen. Den primære udbyder bruger flere informationskilder til at identificere et barns behov for opfølgningsydelser.
Andre navne:
  • ACEs screeninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACES -screeninger rækkevidde
Tidsramme: Hver 10. uge under undersøgelsesforsøget, op til 19 måneder
Antallet af deltagere med ACES -screeninger.
Hver 10. uge under undersøgelsesforsøget, op til 19 måneder
Henvisning til mental sundhedstjeneste
Tidsramme: Hver 10. uge under undersøgelsesforsøget, op til 19 måneder.
Antal deltagere med henvisning til mental sundhed (adfærdsanalyse, adfærdsmæssig sundhed, plejekoordinator, plejeadministration, børneudvikling/udviklingscenter eller socialt arbejde)
Hver 10. uge under undersøgelsesforsøget, op til 19 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i babypædiatriske symptomer (BPSS) / førskole PSC (PPSC)
Tidsramme: Første score mål under ACES -screeninger. Opfølgningsresultater fra 8 - 16 måneder

Procentdelen af ​​børn, der screener positivt for BPSS eller PPSC fra tidspunktet for ACES -screeningen. Disse data blev indsamlet på et underprøve af undersøgelsesdeltagere under ACES -screeninger (n = 414). Fra denne gruppe leverede i alt 50 plejere opfølgningsoplysninger om PSC -scoringer (n = 50).

Dette sekundære resultat blev kun indsamlet som en del af strategien i interventionsgruppen (dvs. ACES -screeninger plus den mangefacetterede implementeringsstrategi). Dataene blev kun indsamlet fra "ACES -screeningerne og en mangefacetteret implementeringsstrategi" ARM/Group.

Første score mål under ACES -screeninger. Opfølgningsresultater fra 8 - 16 måneder
Acceptabilitet af strategien
Tidsramme: Afslutning af dataindsamling -End i periode 7 i den trinvis -kileplan

Selvrapporteret 4-punkts instrument til evaluering af acceptabilitet af ACES-politik og implementeringsindsats. 5-PT Likert skala; Gennemsnitlig score på 4+ viser acceptabilitet. God intern konsistens (α = 0,83). Test-test pålidelighed r = 0,83. Ved afslutningen af trappet kileplan blev klinisk personale opfordret til at deltage i en undersøgelse for at evaluere acceptabiliteten af strategien. Disse data blev indsamlet på et underprøve af klinikpersonale involveret i implementeringen af ACES -screeningerne på kliniske undersøgelser.

Dette selvrapporterede 4-punkts instrument til evaluering af acceptabilitet anvendte en 5-punkts Likert-skala for hvert element, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene på tværs af alle fire poster, der spænder fra 4 til 20, med højere score, der indikerer større acceptabilitet.

Afslutning af dataindsamling -End i periode 7 i den trinvis -kileplan
Gennemførlighed af strategien
Tidsramme: Afslutning af dataindsamling- Slut på periode 7 baseret på den trappede kileplan

Selvrapporteret 4-punkts instrument til at evaluere gennemførligheden af implementeringsindsats. 5-PT Likert skala; Gennemsnitlig score på 4+ viser ACES -politik og implementeringsstrategi, der opfattes som gennemførlig. God intern konsistens (α = 0,89). Test-test pålidelighed r = 0,88. Ved afslutningen af trappet kileplan blev klinisk personale opfordret til at deltage i en undersøgelse for at evaluere gennemførligheden af strategien. Disse data blev indsamlet på et underprøve af klinikpersonale involveret i implementeringen af ACES -screeningerne på kliniske undersøgelser.

Dette selvrapporterede 4-punkts instrument til evaluering af gennemførlighed anvendte en 5-punkts Likert-skala for hvert element, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene på tværs af alle fire poster, der spænder fra 4 til 20, med højere score, der indikerer større gennemførlighed.

Afslutning af dataindsamling- Slut på periode 7 baseret på den trappede kileplan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0547
  • R21MH123835 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede barndomsoplevelser

Kliniske forsøg med Implementeringsstrategi for ACEs screeninger

Abonner