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Implementação da Política de Experiências Adversas na Infância (ACEs)

1 de julho de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Apoiar a implementação de uma política estadual de triagem para experiências adversas na infância (ACEs) em centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHC)

Experiências adversas na infância (ACEs) são difundidas entre crianças com 45% experimentando pelo menos uma ACE e 10% experimentando três ou mais, colocando-as em alto risco de estresse tóxico e sintomatologia. No entanto, os ACEs muitas vezes não são detectados em ambientes de cuidados primários durante as consultas de puericultura devido a políticas pouco claras e estratégias de implementação testadas. Este estudo piloto usará a metodologia de mapeamento, guiada pela estrutura EPIS, para refinar uma estratégia multifacetada de apoio à implementação da política do estado da Califórnia para 2020, promovendo a triagem universal da ECA em clínicas comunitárias e um estudo escalonado para testar o impacto da a estratégia de implementação e os resultados ao nível da criança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Experiências adversas na infância (ACEs) são definidas como eventos traumáticos ocorridos antes dos 18 anos, como maus-tratos, acidentes com risco de vida, experiências difíceis de migração ou exposição à violência. Os ACEs são generalizados, com 45% experimentando pelo menos um ACE e 10% experimentando três ou mais ACEs, colocando-os em alto risco de resultados negativos na vida. Os ACEs são mais prevalentes entre comunidades minoritárias e imigrantes devido à exposição à pobreza, discriminação, violência comunitária, desastres nacionais e experiências de refugiados. As triagens de ACEs têm valor potencial na identificação de crianças que sofrem de estresse tóxico e das condições de saúde física e mental associadas a ele, como asma, TDAH e ansiedade. No entanto, eles raramente são usados ​​na atenção primária durante as consultas de puericultura. O Surgeon General do estado da Califórnia abordou essa lacuna de atendimento ao emitir uma política de triagem de ACEs. A partir de janeiro de 2020, o MediCal, o programa de saúde Medicaid da Califórnia, reembolsará as configurações de cuidados primários (US$ 29) pelo uso da ferramenta Pediatric ACEs and Related Life-events Screener (PEARLS) para rastrear crianças em busca de ACEs durante visitas de bem-estar. Apesar do investimento significativo na Califórnia e em todo o país, a evidência do valor de saúde pública das políticas universais de triagem infantil não é clara. O aumento dos esforços de triagem muitas vezes não se traduz em maior acesso aos cuidados infantis e pode até exacerbar as disparidades, aumentando o estigma e reforçando uma visão deficitária dos grupos marginalizados. Esses resultados foram atribuídos à falta de estudos rigorosos testando estratégias de implementação adequadas para políticas de triagem pediátrica. Este estudo de método misto preencherá essa lacuna refinando e testando uma estratégia de implementação usando um estudo controlado em vários locais em um Centro de Saúde Federal Qualificado no sul da Califórnia. Usando a estrutura EPIS, empregaremos um estudo controlado randomizado híbrido (tipo 2) usando um design escalonado (n = 5 clínicas) para testar a hipótese central de que as clínicas que empregam uma estratégia de implementação multifacetada terão maior fidelidade e alcance da política de triagem de ACEs. Uma hipótese secundária examinará o impacto na saúde pública da política de ACEs no serviço de saúde mental em nível de paciente infantil e nos resultados dos sintomas. Os objetivos específicos são: Objetivo 1. Refinar uma estratégia de implementação multifacetada para apoiar a implementação da política de triagem de ACEs em clínicas comunitárias e Objetivo 2. Testar a viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e alcance da estratégia de implementação e o impacto do Política de ACEs sobre resultados em nível de paciente infantil. Este projeto aproveita uma rara oportunidade de testar uma estratégia de implementação para maximizar o impacto de uma política estadual destinada a melhorar a saúde infantil em ambientes com poucos recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7645

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Desert Hot Springs, California, Estados Unidos, 92240
        • Borrego Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 5 anos agendadas para visita de bem-estar na próxima semana
  • O cuidador da criança tem 18 anos ou mais com custódia legal ou autoridade para providenciar o cuidado da criança
  • O cuidador fornece consentimento informado; assina o formulário de consentimento e o formulário de liberação da HIPAA, bem como a folha de informações da COVID
  • O cuidador concorda em preencher a Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos ou PSC
  • O cuidador fornece permissão para que informações sociodemográficas sobre seu filho sejam extraídas dos registros EMR, desidentificadas e compartilhadas com PI

Critério de exclusão:

  • Crianças de 0 a 5 anos agendadas para visita de bem-estar na próxima semana
  • O cuidador se recusa a fornecer consentimento informado assinado, liberação HIPAA ou permissão para que dados sociodemográficos sejam extraídos do EMR, desidentificados e compartilhados com PI; ou se recusa a responder a 17 perguntas para o PSC
  • Crianças de 6 a 18 anos agendadas para visitas de bem-estar
  • Crianças de 0 a 5 anos agendadas para consultas de bem-estar fora das janelas de coleta de dados do estudo ou em clínicas que não oferecem atendimento pediátrico
  • O cuidador não tem tutela legal ou autoridade por escrito para providenciar o cuidado da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Triações de ases e uma estratégia de implementação multifacetada
[Atualização de maio/2024] Exibições pediátricas ACES em configurações de cuidados primários. Este estudo se concentrará na triagem de crianças com idades entre 0 e 5, de acordo com as prioridades de triagem de ases do FQHC em parceria. Os componentes da estratégia de implementação são: 1) truques de vídeo para o pessoal da clínica (equipe da equipe de atendimento e prestadores); 2) Suporte à implementação técnica para aumentar a capacidade de contexto interno, 3) Uso de uma ferramenta de triagem clínica validada - Lista de verificação de sintomas pediátricos (PSC -17), usada em ambientes pediátricos para avaliar o desenvolvimento comportamental e social/emocional. Para este estudo, usamos as ferramentas PSC que são adaptadas para crianças de 0 a 5 anos com a lista de verificação de sintomatologia pediátrica do bebê (BPSC) por idades de 0 a 18 meses e a lista de verificação de sintomas pediátricos pré -escolar (PPSC) por 18 a 60 meses. Essa ferramenta de triagem é necessária, pois as pérolas avaliam apenas a exposição às ASCES; e 4) o uso de um algoritmo ASCES personalizado baseado em tecnologia que incorpora várias fontes de dados.
Usaremos o mapeamento de implementação, guiado pelo framework EPIS, para promover um processo cocriado e refinar a estratégia composta por vídeos de treinamento online, um algoritmo de ACEs customizado e uso de tecnologia para melhorar a eficiência do fluxo de trabalho, assistência técnica/coaching de implementação e escrita protocolos de implementação.
Outro: Cuidado padrão
As clínicas fornecem cuidados padrão que incluem conversas não estruturadas entre médicos e cuidadores sobre as necessidades da criança e uma indicação de serviço conforme necessário.
O objetivo da política ACEs Aware é "equipar os provedores com treinamento e protocolos clínicos para rastrear crianças e adultos quanto a ACEs, detectar ACEs precocemente e conectar pacientes a intervenções, recursos e outros suportes para melhorar a saúde e o bem-estar do paciente". As triagens dos ACEs são compostas por: a) um treinamento on-line de 2 horas para o provedor; b) o Pediatric ACEs and Related Life-evens Screener ou a ferramenta PEARLS; c) uma lista de verificação das condições de saúde associadas aos ACEs; e d) completar um exame de bem-estar. O prestador de cuidados primários usa várias fontes de informação para identificar a necessidade de serviços de acompanhamento de uma criança.
Outros nomes:
  • Triagens de ACEs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triações de ases alcance
Prazo: A cada 10 semanas durante o estudo de estudo, até 19 meses
O número de participantes com exames de ases.
A cada 10 semanas durante o estudo de estudo, até 19 meses
Referência de Serviço de Saúde Mental
Prazo: A cada 10 semanas durante o estudo de estudo, até 19 meses.
Número de participantes com encaminhamento de saúde mental (análise comportamental, saúde comportamental, coordenador de assistência, gerenciamento de cuidados, centro de desenvolvimento/desenvolvimento infantil ou serviço social)
A cada 10 semanas durante o estudo de estudo, até 19 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas pediátricos de bebês (BPSS) / PSC pré -escolar (PPSC)
Prazo: Primeira medida de pontuação durante as exibições de ases. Pontuações de acompanhamento de 8 a 16 meses

A porcentagem de crianças triagem positiva para BPSS ou PPSC a partir da época da triagem das ases. Esses dados foram coletados em uma subamostra de participantes do estudo durante as triações de ases (n = 414). A partir desse grupo, um total de 50 cuidadores forneceu informações de acompanhamento sobre as pontuações do PSC (n = 50).

Esse resultado secundário foi coletado como parte da estratégia apenas no grupo de intervenção (ou seja, exames de ases mais o grupo de estratégia de implementação multifacetado). Os dados foram coletados apenas das exibições "ACES e uma estratégia de implementação multifacetada" braço/grupo.

Primeira medida de pontuação durante as exibições de ases. Pontuações de acompanhamento de 8 a 16 meses
Aceitabilidade da estratégia
Prazo: Fim da coleta de dados -End do período 7 no cronograma de subordinados

Instrumento de 4 itens autorreferido para avaliar a aceitabilidade dos esforços de política e implementação do ACES. Escala Likert de 5-PT; A pontuação média de 4+ mostra aceitabilidade. Boa consistência interna (α = 0,83). Confiabilidade teste-reteste r = 0,83. No final do cronograma de contas, o pessoal clínico foi convidado a participar de uma pesquisa para avaliar a aceitabilidade da estratégia. Esses dados foram coletados em uma subamostra de pessoal da clínica envolvido na implementação dos exames de ases nos locais clínicos do estudo.

Este instrumento de 4 itens autorreferido para avaliar a aceitabilidade usou uma escala Likert de 5 pontos para cada item, variando de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente). A pontuação total é calculada somando as respostas nos quatro itens, que variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.

Fim da coleta de dados -End do período 7 no cronograma de subordinados
Viabilidade da estratégia
Prazo: Fim da coleta de dados- final do período 7 com base no cronograma de contas escassas

Instrumento de 4 itens autorreferido para avaliar a viabilidade dos esforços de implementação. Escala Likert de 5-PT; A pontuação média de 4+ mostra a política da ASCES e a estratégia de implementação percebida como viável. Boa consistência interna (α = 0,89). Confiabilidade teste-reteste r = 0,88. No final do cronograma de contas, o pessoal clínico foi convidado a participar de uma pesquisa para avaliar a viabilidade da estratégia. Esses dados foram coletados em uma subamostra de pessoal da clínica envolvido na implementação dos exames de ases nos locais clínicos do estudo.

Este instrumento de 4 itens autorreferido para avaliar a viabilidade usou uma escala Likert de 5 pontos para cada item, variando de 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente). A pontuação total é calculada somando as respostas nos quatro itens, que variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.

Fim da coleta de dados- final do período 7 com base no cronograma de contas escassas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Perez Jolles, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0547
  • R21MH123835 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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