SPIKES 프로토콜이 IVF 환자에게 미치는 영향
2022년 5월 24일 업데이트: Alice Domar, Boston IVF
체외 수정 모집단의 현재 치료 표준에 나쁜 소식을 전달하기 위한 SPIKES 프로토콜의 비교
이 연구의 목적은 나쁜 소식을 전달하기 위한 SPIKES 프로토콜의 활용이 부정적인 임신 테스트 결과를 받은 IVF 환자에 대한 현재 표준 치료보다 더 온정적이고 효과적인 것으로 인식되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 Boston IVF(BIVF) 및 Weill Cornell Medical Center 생식 의학과(Cornell)의 간호사는 체외 수정(IVF) 환자에게 음성 임신 테스트를 제공하는 스크립트 방법이 없습니다.
이 연구는 임상 간호사를 초대하여 연구 프로토콜을 지원할 것입니다. 간호사의 절반은 SPIKES 프로토콜에 따라 나쁜 소식을 전달하기 위해 자비로운 방식으로 훈련을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 뉴스 전달의 현재 표준 관리를 계속할 것입니다.
참여 간호사로부터 부정적인 테스트 전화를 받은 환자는 뉴스 전달 방법이 더 자비로운 것으로 평가되었는지, 참가자가 보고한 고통과 우울증의 수준이 감소했는지를 알아보기 위해 설문 조사를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 >18
- 참여 클리닉에서 자신의 난자를 사용하여 배아 또는 배반포 이식을 받았습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 이메일에 액세스
- 연구에 참여한 간호사로부터 임신 테스트 결과 음성 전화를 받음
제외 기준:
- 치료를 받는 환자의 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스파이크스 프로토콜 자비로운 외침
SPIKES에 중점을 둔 나쁜 소식 전달 스크립트에 대해 교육을 받은 부정적인 임신 테스트 결과를 가진 IVF 환자에게 연락하도록 교육받은 간호사.
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환자에게 나쁜 소식을 자비롭게 전달하는 Spikes 프로토콜을 기반으로 IVF 환자에게 나쁜 소식을 전달하도록 훈련받은 간호사.
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간섭 없음: 제어: 표준 진료 호출
대본 없이 과거처럼 악재를 전할 간호사들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPIKES 기반 간호 스크립트가 인지된 간호 연민의 차이와 관련이 있는지 평가합니다.
기간: 전화통화 후 48시간 이내
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우리는 Gonzales-Cabrera 등이 게시한 SPIKES 프로토콜을 따르는 나쁜 소식 전달 설문지를 수정했습니다.
그들의 설문지는 25개 항목이었고, 내적 일관성은 0.816이었다.
내용 타당도는 KMO(Kaiser-Meyer-Olkin test) 0.683점, Bartlett 구형도 검정(p<0.001)을 통해 확인하였다.
주성분 분석은 4차원 구조를 지원했습니다.
22-66점 범위의 1, 2, 3으로 평가된 22개의 항목이 있습니다.
Compassion Assessment의 경우 5개 범주에 19개의 슬롯이 있으므로 점수 범위는 5-95입니다.
내용 타당도는 KMO(Kaiser-Meyer-Olkin test)를 통해 0.683점으로 설정되었습니다.
구형도의 Bartlett 테스트는 p<0.001이었습니다.
주성분 분석은 4차원 구조를 지원했습니다.
1,2,3으로 평가된 22개의 항목이 있으므로 점수 범위는 22-66입니다.
Compassion Assessment의 경우 5개 범주에 19개의 슬롯이 있으므로 점수 범위는 5-95입니다.
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전화통화 후 48시간 이내
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음성 임신 테스트 전화를 받은 후 환자의 고통 평가
기간: 전화통화 후 48시간 이내
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부정적인 임신 테스트 전화를 받은 후 환자의 고통을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용할 것입니다.
리커트 척도 범위는 1-5입니다.
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전화통화 후 48시간 이내
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부정적인 임신 테스트 전화를 받은 후 환자의 우울증 평가
기간: 전화통화 후 48시간 이내
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부정적인 임신 테스트 전화를 받은 후 환자의 우울증을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용할 것입니다.
리커트 척도 범위는 1-5입니다.
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전화통화 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice Domar, PhD, Boston IVF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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