O impacto do protocolo SPIKES com pacientes de fertilização in vitro
24 de maio de 2022 atualizado por: Alice Domar, Boston IVF
Uma comparação do protocolo SPIKES para transmissão de más notícias com o padrão atual de tratamento na população de fertilização in vitro
O objetivo deste estudo é determinar se a utilização do protocolo SPIKES para dar más notícias é percebida como mais compassiva e eficaz do que o padrão atual de atendimento para pacientes de fertilização in vitro com resultados negativos nos testes de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, as enfermeiras da Boston IVF (BIVF) e da Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine (Cornell) não têm um método roteirizado para fornecer testes de gravidez negativos para pacientes de fertilização in vitro (FIV).
Este estudo convidará enfermeiros assistenciais para auxiliar no protocolo de pesquisa; metade das enfermeiras serão randomizadas para serem treinadas de maneira compassiva para dar más notícias seguindo o protocolo SPIKES, enquanto a outra metade continuará com o padrão atual de atendimento de entrega de notícias.
Os pacientes que receberem telefonemas de teste negativo das enfermeiras participantes serão pesquisados para ver se o método pelo qual a notícia foi entregue foi classificado como mais compassivo, bem como se foi associado a um nível reduzido de sofrimento e depressão relatados pelos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade > 18
- Foram submetidos a uma transferência de embrião ou blastocisto usando seus próprios óvulos na clínica participante
- Capaz de ler e entender inglês
- Acesso ao e-mail
- Recebeu um telefonema com resultado negativo do teste de gravidez de uma enfermeira envolvida no estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Parceiros de pacientes em tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chamada compassiva do protocolo SPIKES
Enfermeiros treinados para entrar em contato com pacientes de fertilização in vitro com resultados de teste de gravidez negativos que foram treinados no roteiro de transmissão de más notícias com foco no SPIKES.
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Enfermeiros treinados para dar más notícias a pacientes de fertilização in vitro com base no protocolo Spikes para dar más notícias aos pacientes com compaixão.
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Sem intervenção: Controle: Chamada de atendimento padrão
Enfermeiros que continuarão a dar más notícias como no passado, sem um roteiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie se o roteiro de enfermagem baseado em SPIKES está associado a uma diferença na percepção da compaixão de enfermagem
Prazo: Dentro de 48 horas após o telefonema
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Revisamos o questionário Communicating Bad News que segue o protocolo SPIKES, publicado por Gonzales-Cabrera et al.
Seu questionário tinha 25 itens, a consistência interna foi de 0,816.
A validade de conteúdo foi estabelecida por meio do teste Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) com pontuação de 0,683 e o teste de esfericidade de Bartlett p<0,001.
A análise de componentes principais apoiou uma construção de quatro dimensões.
Existem 22 itens classificados 1, 2, 3 com uma pontuação de 22-66.
Para a Avaliação de Compaixão, há 19 vagas para as 5 categorias, portanto, a pontuação varia de 5 a 95.
A validade de conteúdo foi estabelecida por meio do teste Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) com pontuação de 0,683.
e o teste de esfericidade de Bartlett foi p<0,001.
A análise de componentes principais apoiou uma construção de quatro dimensões.
Existem 22 itens avaliados em 1,2,3, então o intervalo de pontuação é 22-66.
Para a Avaliação de Compaixão, há 19 vagas para as 5 categorias, portanto, a pontuação varia de 5 a 95.
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Dentro de 48 horas após o telefonema
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Avalie o sofrimento da paciente após receber o telefonema do teste de gravidez negativo
Prazo: Dentro de 48 horas após o telefonema
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Usaremos escalas Likert de 5 pontos para avaliar o sofrimento do paciente após receber o telefonema do teste de gravidez negativo.
O intervalo da escala Likert é de 1 a 5.
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Dentro de 48 horas após o telefonema
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Avaliar a depressão da paciente após receber o telefonema do teste de gravidez negativo
Prazo: Dentro de 48 horas após o telefonema
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Usaremos escalas Likert de 5 pontos para avaliar a depressão do paciente após receber o telefonema do teste de gravidez negativo.
O intervalo da escala Likert é de 1 a 5.
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Dentro de 48 horas após o telefonema
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Domar, PhD, Boston IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BN2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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