Wpływ protokołu SPIKES na pacjentów IVF
24 maja 2022 zaktualizowane przez: Alice Domar, Boston IVF
Porównanie protokołu SPIKES dostarczania złych wiadomości do obecnego standardu opieki w populacji zapłodnionej metodą in vitro
Celem tego badania jest ustalenie, czy wykorzystanie protokołu SPIKES do przekazywania złych wiadomości jest postrzegane jako bardziej współczujące i skuteczne niż obecny standard opieki nad pacjentkami IVF, które otrzymały negatywny wynik testu ciążowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie pielęgniarki w Boston IVF (BIVF) i Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine (Cornell) nie mają skryptowej metody dostarczania negatywnych testów ciążowych pacjentkom zapłodnionym metodą in vitro (IVF).
To badanie zaprosi pielęgniarki kliniki do pomocy w protokole badawczym; połowa pielęgniarek zostanie losowo przydzielona do przeszkolenia w zakresie współczującego sposobu przekazywania złych wiadomości zgodnie z protokołem SPIKES, podczas gdy druga połowa będzie kontynuować obecny standard opieki nad dostarczaniem wiadomości.
Pacjenci, którzy otrzymali negatywne telefony od pielęgniarek biorących udział w teście, zostaną przebadani w celu sprawdzenia, czy metoda, o której dostarczono wiadomości, została oceniona jako bardziej współczująca, a także czy wiązała się z mniejszym zgłaszanym przez uczestników poziomem stresu i depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek >18 lat
- Przeszli transfer zarodka lub blastocysty przy użyciu własnych komórek jajowych w uczestniczącej klinice
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Dostęp do poczty elektronicznej
- Otrzymałem telefon z negatywnym wynikiem testu ciążowego od pielęgniarki biorącej udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Partnerzy leczonych pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół SPIKES Współczujący apel
Pielęgniarki przeszkolone w zakresie kontaktowania się z pacjentami IVF z negatywnymi wynikami testu ciążowego, które zostały przeszkolone w zakresie skryptu dostarczania złych wiadomości skoncentrowanego na programie SPIKES.
|
Pielęgniarki przeszkolone w przekazywaniu złych wiadomości pacjentom IVF w oparciu o protokół Spikes dotyczący współczującego przekazywania złych wiadomości pacjentom.
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Wezwanie dotyczące standardu opieki
Pielęgniarki, które będą nadal przekazywać złe wieści, tak jak w przeszłości, bez scenariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy skrypt pielęgniarski oparty na SPIKES wiąże się z różnicą w postrzeganiu współczucia pielęgniarskiego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
Zrewidowaliśmy kwestionariusz Communicating Bad News, który jest zgodny z protokołem SPIKES, opublikowanym przez Gonzales-Cabrera i in.
Ich kwestionariusz składał się z 25 pozycji, spójność wewnętrzna wyniosła 0,816.
Trafność treści ustalono za pomocą testu Kaisera-Meyera-Olkina (KMO) z wynikiem 0,683, a testem sferyczności Bartletta p<0,001.
Analiza składowych głównych wspierała czterowymiarową konstrukcję.
Istnieje 22 pozycji ocenionych na 1, 2, 3 z zakresem punktacji 22-66.
Na Ocenę Współczucia jest 19 miejsc dla 5 kategorii, więc zakres punktacji wynosi 5-95.
Trafność treści ustalono za pomocą testu Kaisera-Meyera-Olkina (KMO) z wynikiem 0,683.
a test sferyczności Bartletta wyniósł p<0,001.
Analiza składowych głównych wspierała czterowymiarową konstrukcję.
Jest 22 pozycji ocenionych na 1,2,3, więc zakres punktacji wynosi 22-66.
Na Ocenę Współczucia jest 19 miejsc dla 5 kategorii, więc zakres punktacji wynosi 5-95.
|
W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
|
Oceń cierpienie pacjentki po odebraniu telefonu z negatywnym wynikiem testu ciążowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
Zastosujemy 5-punktową skalę Likerta do oceny dystresu pacjentki po odebraniu telefonu z negatywnym wynikiem testu ciążowego.
Zakres skali Likerta wynosi 1-5.
|
W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
|
Oceń depresję pacjentki po odebraniu telefonu z negatywnym wynikiem testu ciążowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
Za pomocą 5-punktowej skali Likerta ocenimy depresję pacjentki po odebraniu telefonu z negatywnym wynikiem testu ciążowego.
Zakres skali Likerta wynosi 1-5.
|
W ciągu 48 godzin od połączenia telefonicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Domar, PhD, Boston IVF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BN2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .