SPIKES-protokollan vaikutus IVF-potilaisiin
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alice Domar, Boston IVF
SPIKES-protokollan vertailu huonojen uutisten välittämiseksi nykyiseen hoitotasoon in vitro -hedelmöityspopulaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, koetaanko SPIKES-protokollan käyttäminen huonojen uutisten välittämiseen myötätuntoisemmaksi ja tehokkaammaksi kuin nykyinen hoitostandardi IVF-potilaille, jotka saavat negatiiviset raskaustestitulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Bostonin IVF:n (BIVF) ja Weill Cornell Medical Centerin lisääntymislääketieteen osaston (Cornell) sairaanhoitajilla ei ole ohjelmoitua menetelmää negatiivisten raskaustestien toimittamiseen koeputkihedelmöityspotilaille (IVF).
Tämä tutkimus kutsuu klinikan sairaanhoitajia auttamaan tutkimusprotokollassa; puolet sairaanhoitajista satunnaistetaan kouluttautumaan myötätuntoiseen tapaan välittää huonoja uutisia SPIKES-protokollan mukaisesti, kun taas toinen puolet jatkaa nykyisellä uutistoimituksella.
Potilailta, jotka saavat negatiiviset testipuhelut osallistuvilta sairaanhoitajilta, tutkitaan, arvioitiinko uutisen toimitustapa myötätuntoisemmaksi, ja liittyikö siihen osallistujien raportoitujen ahdistuksen ja masennuksen vähenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä >18
- Heille tehtiin alkion tai blastokystan siirto omilla munia osallistuvalla klinikalla
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pääsy sähköpostiin
- Sain negatiivisen raskaustestin tuloksen puhelimitse tutkimustutkimukseen osallistuneelta sairaanhoitajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa olevien potilaiden kumppanit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPIKES-protokollan myötätuntoinen kutsu
Sairaanhoitajat on koulutettu ottamaan yhteyttä IVF-potilaisiin, joilla on negatiiviset raskaustestitulokset ja jotka on koulutettu SPIKES-painotteiseen huonojen uutisten toimitusohjelmaan.
|
Sairaanhoitajat on koulutettu toimittamaan huonoja uutisia IVF-potilaille Spikes-protokollan perusteella, jotta he voivat välittää myötätuntoisesti huonoja uutisia potilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: Standard of Care Call
Sairaanhoitajia, jotka jatkavat huonojen uutisten antamista kuten ennenkin ilman käsikirjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, liittyykö SPIKES-pohjaiseen hoitotyön käsikirjoitukseen ero koettu hoitomyötätunto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä puhelusta
|
Tarkistimme Communicating Bad News -kyselylomakkeen, joka noudattaa Gonzales-Cabrera et al. julkaisemaa SPIKES-protokollaa.
Heidän kyselylomakkeessaan oli 25 kohtaa, sisäinen johdonmukaisuus oli 0,816.
Sisällön validiteetti määritettiin Kaiser-Meyer-Olkin-testillä (KMO) pisteellä 0,683 ja Bartlettin palloisuustestillä p<0,001.
Pääkomponenttianalyysi tuki neliulotteista rakennetta.
Tarjolla on 22 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1, 2, 3 ja pisteet 22-66.
Myötätunto-arvioinnissa on 19 paikkaa viidelle kategorialle, joten pisteytysalue on 5-95.
Sisällön validiteetti määritettiin Kaiser-Meyer-Olkin-testillä (KMO) pisteellä 0,683.
ja Bartlettin palloisuustesti oli p < 0,001.
Pääkomponenttianalyysi tuki neliulotteista rakennetta.
Kohteita on 22 arvosanalla 1,2,3, joten pisteytysalue on 22-66.
Myötätunto-arvioinnissa on 19 paikkaa viidelle kategorialle, joten pisteytysalue on 5-95.
|
48 tunnin sisällä puhelusta
|
|
Arvioi potilaan ahdistus negatiivisen raskaustestin puhelun saatuasi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä puhelusta
|
Käytämme 5-pisteistä Likert-asteikkoja potilaan kärsimyksen arvioimiseen negatiivisen raskaustestin puhelun jälkeen.
Likert-asteikkoalue on 1-5.
|
48 tunnin sisällä puhelusta
|
|
Arvioi potilaan masennus negatiivisen raskaustestin puhelun jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä puhelusta
|
Arvioimme potilaan masennuksen 5-pisteisellä Likert-asteikolla negatiivisen raskaustestin puhelun jälkeen.
Likert-asteikkoalue on 1-5.
|
48 tunnin sisällä puhelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Domar, PhD, Boston IVF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .