Die Auswirkungen des SPIKES-Protokolls auf IVF-Patienten
24. Mai 2022 aktualisiert von: Alice Domar, Boston IVF
Ein Vergleich des SPIKES-Protokolls zur Übermittlung schlechter Nachrichten mit dem aktuellen Pflegestandard in der In-vitro-Fertilisationspopulation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des SPIKES-Protokolls zur Übermittlung schlechter Nachrichten als mitfühlender und effektiver empfunden wird als der aktuelle Standard der Versorgung von IVF-Patienten mit negativen Schwangerschaftstestergebnissen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit verfügen die Krankenschwestern von Boston IVF (BIVF) und der Abteilung für Reproduktionsmedizin des Weill Cornell Medical Center (Cornell) nicht über eine vorgeschriebene Methode, um bei Patienten mit In-vitro-Fertilisation (IVF) negative Schwangerschaftstests durchzuführen.
Diese Studie wird Klinikkrankenschwestern einladen, beim Forschungsprotokoll mitzuhelfen; Die Hälfte der Krankenschwestern wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in der mitfühlenden Art und Weise geschult, schlechte Nachrichten gemäß dem SPIKES-Protokoll zu überbringen, während die andere Hälfte mit dem aktuellen Standard der Nachrichtenübermittlung fortfährt.
Die Patienten, die die negativen Testanrufe der teilnehmenden Krankenschwestern erhalten, werden befragt, um zu sehen, ob die Methode, mit der die Nachricht übermittelt wurde, als mitfühlender bewertet wurde und ob sie mit einem verringerten Ausmaß an Stress und Depressionen verbunden war, das die Teilnehmer berichteten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical Center Division of Reproductive Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter >18
- Hat sich in der teilnehmenden Klinik einem Embryo- oder Blastozystentransfer mit eigenen Eizellen unterzogen
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Zugriff auf E-Mail
- Ich habe einen Anruf mit einem negativen Schwangerschaftstestergebnis von einer an der Forschungsstudie beteiligten Krankenschwester erhalten
Ausschlusskriterien:
- Partner von Patienten in Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mitfühlender Aufruf des SPIKES-Protokolls
Krankenschwestern, die darin geschult sind, IVF-Patientinnen mit negativen Schwangerschaftstestergebnissen zu kontaktieren, die im SPIKES-fokussierten Skript zur Übermittlung schlechter Nachrichten geschult wurden.
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Auf der Grundlage des Spikes-Protokolls wurden Krankenschwestern geschult, IVF-Patienten schlechte Nachrichten zu überbringen, um Patienten mitfühlend schlechte Nachrichten zu überbringen.
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Kein Eingriff: Kontrolle: Standard-of-Care-Anruf
Krankenschwestern, die ohne Drehbuch weiterhin schlechte Nachrichten überbringen werden, wie sie es in der Vergangenheit getan haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie, ob das SPIKES-basierte Pflegeskript mit einem Unterschied in der wahrgenommenen Pflegemitgefühl verbunden ist
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Wir haben den Fragebogen „Communicating Bad News“ überarbeitet, der dem von Gonzales-Cabrera et al. veröffentlichten SPIKES-Protokoll folgt.
Ihr Fragebogen hatte 25 Items, die interne Konsistenz betrug 0,816.
Die Inhaltsvalidität wurde mithilfe des Kaiser-Meyer-Olkin-Tests (KMO) mit einem Wert von 0,683 ermittelt und der Bartlett-Test der Sphärizität ergab p<0,001.
Die Hauptkomponentenanalyse unterstützte ein vierdimensionales Konstrukt.
Es gibt 22 Elemente, die mit 1, 2, 3 bewertet wurden, mit einem Bewertungsbereich von 22 bis 66.
Für den Compassion Assessment gibt es 19 Plätze für die 5 Kategorien, sodass die Bewertungsspanne zwischen 5 und 95 liegt.
Die Inhaltsvalidität wurde über den Kaiser-Meyer-Olkin-Test (KMO) mit einem Wert von 0,683 ermittelt.
und der Bartlett-Test der Sphärizität war p<0,001.
Die Hauptkomponentenanalyse unterstützte ein vierdimensionales Konstrukt.
Es gibt 22 Elemente, die mit 1,2,3 bewertet wurden, sodass die Bewertungsspanne zwischen 22 und 66 liegt.
Für den Compassion Assessment gibt es 19 Plätze für die 5 Kategorien, sodass die Bewertungsspanne zwischen 5 und 95 liegt.
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Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Bewerten Sie die Belastung der Patientin, nachdem Sie den Anruf mit dem negativen Schwangerschaftstest erhalten haben
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Wir werden 5-Punkte-Likert-Skalen verwenden, um die Belastung der Patientin nach Erhalt des negativen Schwangerschaftstest-Telefonanrufs zu beurteilen.
Der Likert-Skalenbereich liegt zwischen 1 und 5.
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Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Beurteilen Sie die Depression der Patientin, nachdem Sie den Anruf mit dem negativen Schwangerschaftstest erhalten haben
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Wir werden 5-Punkte-Likert-Skalen verwenden, um die Depression der Patientin nach Erhalt des negativen Schwangerschaftstest-Telefonanrufs zu beurteilen.
Der Likert-Skalenbereich liegt zwischen 1 und 5.
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Innerhalb von 48 Stunden nach dem Anruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Domar, PhD, Boston IVF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BN2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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