무릎 골관절염 환자의 통증 감소를 위한 혈류 제한 운동 요법의 효과 (BFR;OA)
무릎 골관절염(OA) 환자의 통증 감소를 위한 혈류 제한(BFR) 운동 요법의 효과. 이중 맹검 무작위 임상 시험
무릎 신근 근육의 저항 훈련은 통증과 신체 기능을 개선하기 위해 무릎 골관절염(OA)의 물리 치료 관리에 사용되고 있습니다. 혈류 제한(BFR)은 건강한 피험자와 특정 질병에서 통증을 개선하고 근력을 증가시키기 위해 제안되었습니다. BFR로 4-12주 동안 운동한 후 무릎 골관절염 증상이 개선되었음을 시사하는 임상 연구가 있지만 중재의 급성 효과는 알려지지 않았습니다.
이 연구는 급성 통증 감소에 대한 BFR과 결합된 저부하 운동 요법의 효과와 위약 그룹과 비교하여 무릎 OA 환자에 대한 개입 후 24시간 이내의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 University of West Attica의 물리 치료학과 대학원 석사 프로그램의 일환으로 그리스 아테네에서 진행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 42명의 참가자가 참여하는 이중 맹검 무작위 임상 시험은 중재군(n=21) 또는 대조군(n=21)에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 BFR 80%, 30% 1RM으로 단일 운동 세션을 완료하고 대조군은 가짜 BFR, 30% 1RM을 사용합니다.
고통 압력 역치(PPT)는 디지털 압력 동력계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christos D. Anagnostis
- 전화번호: +306909921606
- 이메일: mscphys18003@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: George Gioftsos
- 전화번호: +302105387485
- 이메일: gioftsos@uniwa.gr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EULAR(European League Against Rheumatism) 또는 ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따른 현재 골관절염 임상 진단
- 활동 중 VAS/NRS 무릎 통증 ≥3/10
제외 기준:
- BFR에 대한 이전 경험
- 지난 3개월 동안 무릎 운동 또는 운동 요법 프로그램을 따랐음
- 최근 3개월 이내의 신약
- 지난 6개월 동안 하지 수술
- 무릎 인공관절 수술(무릎 인공관절)
- 보행에 영향을 미치는 모든 활성 치유 과정(골절, 염좌, 좌상 등)
- 기능에 영향을 미치는 류마티스/신경계 질환으로 진단됨
- 심장 또는 혈관 질환의 진단 또는 병력
- 호흡기/대사질환 진단
- 암의 개인 역사
- 인지 문제
- 임신(여성 참가자만 해당)
- 운동에 참여하지 않는다는 기타 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR 그룹
개입 그룹은 혈류 제한과 함께 1RM의 30% 저항 무릎 확장을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 혈류 제한이 있는 운동 프로토콜을 한 번 받고 디지털 동력계를 사용하여 PPT의 변화를 측정합니다. 운동 프로토콜은 양측 무릎 확장 90o-0o, 세트당 반복수 30-15-15-15, 템포 2-0-2-0, 세트 사이 휴식 30초의 4세트입니다. 1RM의 30% 훈련 부하를 결정하기 위해 참가자는 통증 없는 최대 저항으로 90o-0o 범위에서 양측 무릎 확장을 수행합니다. 파생된 1RM은 30% 1RM 부하를 결정하는 데 사용됩니다. 압력 커프를 사용하여 혈류 제한을 80%로 적용합니다. 커프는 근위 허벅지에 적용됩니다. 100% 혈관 폐색에 필요한 커프 압력은 앉고 편안한 자세에서 각 개인에 대해 결정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 BFR 그룹
대조군은 모의 혈류 제한과 함께 1RM의 30% 저항 무릎 신전을 받게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자는 모의 혈류 제한이 있는 운동 프로토콜을 한 번 받고 디지털 동력계를 사용하여 PPT의 변화를 측정합니다. 운동 프로토콜은 양측 무릎 확장 90o-0o, 세트당 반복수 30-15-15-15, 템포 2-0-2-0, 세트 사이 휴식 30초의 4세트입니다. 1RM의 30% 훈련 부하를 결정하기 위해 참가자는 통증 없는 최대 저항으로 90o-0o 범위에서 양측 무릎 확장을 수행합니다. 파생된 1RM은 30% 1RM 부하를 결정하는 데 사용됩니다. 10mmHg로 부풀린 압력 커프를 사용하여 혈류 제한을 위한 가짜 기술을 적용합니다. 커프는 근위 허벅지에 적용됩니다. 편안하게 앉은 자세에서 각 개인에게 커프 압박이 가해집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증 압력 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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통증은 디지털 동력계로 측정됩니다.
PPT 가치 상승은 더 나은 결과를 의미합니다
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기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 동적 체중 부하 통증 평가(DAP)의 변화
기간: 기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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DAP는 VAS/NRS 통증 보고 척도를 30초 의자 서기 테스트(30s-CST)의 기능 테스트와 연관시키고 있습니다.
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기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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기준선에서 30초 체어 스탠드 테스트(30s-CST) 변경
기간: 기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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30s-CST는 다리의 근력과 동적 균형을 평가하는 기능적 평가로, 30'' 동안 반복 횟수가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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보고 척도를 사용하여 기준선에서 통증 점수 변경 Visual Analogue Scale(VAS) / Numeric Rating Scale(NRS)
기간: 기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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NRS는 통증이 얼마나 큰지 측정하기 위해 0-10 등급을 사용하므로 통증 보고 척도, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선에서, 5분 후, 24시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Douleur Neuropathique 4 설문지(DN4 그리스어)
기간: 개입 최소 72시간 전
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DN4의 그리스어 버전은 신경병성 통증의 존재를 확인하기 위해 진단적으로 사용되며, 4/10보다 큰 점수는 신경병성 통증의 존재를 시사합니다.
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개입 최소 72시간 전
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무릎 골관절염 결과 척도(KOOS greek)
기간: 개입 최소 72시간 전
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KOOS의 그리스어 버전은 질병의 중증도를 식별하기 위해 진단적으로 사용됩니다.
각 범주 점수 범위는 0-100이며 최소 점수는 최악입니다.
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개입 최소 72시간 전
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최대 1회 반복(1RM)
기간: 개입 최소 72시간 전
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1RM은 참가자의 최대 근력을 식별하기 위해 진단적으로 사용됩니다.
각 참가자는 양쪽 무릎을 통증 없이 최대 무게로 90o-0o로 확장합니다.
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개입 최소 72시간 전
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기타 인구 통계 및 의료 정보
기간: 개입 최소 72시간 전
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포함 및 제외 기준을 식별하기 위해 인구 통계 및 의료 기록 기록이 사용됩니다.
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개입 최소 72시간 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: George Gioftsos, University of West Attica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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