Wirksamkeit der Bewegungstherapie zur Einschränkung des Blutflusses zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Kniearthrose (BFR;OA)
Wirksamkeit der Bewegungstherapie zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Kniearthrose (OA). Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie
Widerstandstraining der Kniestreckmuskulatur wird in der Physiotherapie bei Knie-Osteoarthritis (OA) eingesetzt, um Schmerzen und körperliche Funktion zu verbessern. Es wurde vorgeschlagen, dass die Blutflussbeschränkung (BFR) Schmerzen lindert und die Muskelkraft bei gesunden Probanden und bestimmten Krankheiten erhöht. Obwohl es klinische Studien gibt, die auf eine Verbesserung der Symptome der Kniearthrose nach 4-12 Wochen Training mit BFR hindeuten, sind die akuten Auswirkungen der Intervention nicht bekannt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Bewegungstherapie mit niedriger Belastung in Kombination mit BFR auf die akute Schmerzlinderung und innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention bei Patienten mit Kniearthrose im Vergleich zu einer Placebogruppe zu bewerten.
Diese Studie wird in Athen, Griechenland, als Teil des Postgraduierten-MSc-Programms der Physiotherapie-Abteilung der Universität von Westattika durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine doppelblinde randomisierte klinische Studie mit insgesamt 42 Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip der Interventions- (n=21) oder der Kontrollgruppe (n=21) zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird eine einzelne Trainingseinheit mit BFR 80%, 30% 1RM absolvieren, während die Kontrollgruppe eine Schein-BFR, 30% 1RM hat.
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird mit einem digitalen Druckdynamometer bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christos D. Anagnostis
- Telefonnummer: +306909921606
- E-Mail: mscphys18003@uniwa.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: George Gioftsos
- Telefonnummer: +302105387485
- E-Mail: gioftsos@uniwa.gr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle klinische Osteoarthritis-Diagnose gemäß den Kriterien der European League Against Rheumatism (EULAR) oder des American College of Rheumatology (ACR).
- VAS/NRS Knieschmerzen ≥3/10 während Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Bisherige Erfahrung mit BFR
- Hat in den letzten 3 Monaten ein Knieübungs- oder Kinesiotherapieprogramm absolviert
- Neue Medikamente in den letzten 3 Monaten
- Jede Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Knieendoprothetik (Kniegelenkersatz)
- Jeder aktive Heilungsprozess, der das Gehen beeinträchtigt (Bruch, Verstauchung, Zerrung etc.)
- Diagnose einer rheumatologischen/neurologischen Erkrankung, die die Funktionalität beeinträchtigt
- Diagnostizierte oder Vorgeschichte von Herz- oder Gefäßerkrankungen
- Diagnose Atemwegs-/Stoffwechselerkrankung
- Persönliche Krebsgeschichte
- Kognitive Probleme
- Schwangerschaft (nur für weibliche Teilnehmer)
- Jeder andere Hinweis, nicht an der Übung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BFR-Gruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine widerstandsbehaftete Kniestreckung 30 % von 1RM mit Blutflussbeschränkung.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einmalig ein Belastungsprotokoll mit Blutflussbeschränkung und werden mit einem digitalen Dynamometer auf Veränderungen der PPT gemessen. Das Übungsprotokoll besteht aus vier Sätzen bilateraler Kniestreckung 90ο-0ο, Wiederholungen pro Satz 30-15-15-15, Tempo 2-0-2-0 und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen. Um die Trainingsbelastung von 30% des 1RM zu bestimmen, führen die Teilnehmer eine bilaterale Kniestreckung im Bereich von 90ο-0ο mit schmerzfreiem Maximalwiderstand durch. Das abgeleitete 1RM wird verwendet, um die 30%ige 1RM-Last zu bestimmen. Durch die Verwendung von Druckmanschetten wird eine Blutflussbeschränkung von 80 % angewendet. Die Manschetten werden am proximalen Oberschenkel angelegt. Der für einen 100%igen Gefäßverschluss erforderliche Manschettendruck wird für jede Person in einer sitzenden und entspannten Position bestimmt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Schein-BFR-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine widerstandsbehaftete Kniestreckung von 30 % von 1RM mit Scheinblutflussbeschränkung.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten einmalig ein Belastungsprotokoll mit Scheindurchblutungsrestriktion und werden mit einem digitalen Dynamometer auf Veränderungen der PPT gemessen. Das Übungsprotokoll besteht aus vier Sätzen bilateraler Kniestreckung 90ο-0ο, Wiederholungen pro Satz 30-15-15-15, Tempo 2-0-2-0 und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen. Um die Trainingsbelastung von 30% des 1RM zu bestimmen, führen die Teilnehmer eine bilaterale Kniestreckung im Bereich von 90ο-0ο mit schmerzfreiem Maximalwiderstand durch. Das abgeleitete 1RM wird verwendet, um die 30%ige 1RM-Last zu bestimmen. Die Scheintechnik zur Einschränkung des Blutflusses wird angewendet, indem Druckmanschetten verwendet werden, die mit 10 mm Hg aufgepumpt werden. Die Manschetten werden am proximalen Oberschenkel angelegt. Der Manschettendruck wird bei jeder Person in einer sitzenden und entspannten Position ausgeübt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzdruckschwelle (PPT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Der Schmerz wird mit einem digitalen Dynamometer gemessen.
Eine Erhöhung des PPT-Wertes bedeutet ein besseres Ergebnis
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Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der dynamischen Belastungsbewertung des Schmerzes (DAP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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DAP korreliert VAS/NRS-Schmerzmeldeskalen mit dem Funktionstest des 30-Sekunden-Stuhlstandtests (30s-CST)
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Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Änderung des 30-Sekunden-Stuhlstandtests (30s-CST) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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30s-CST ist eine funktionelle Bewertung, die die Beinkraft und das dynamische Gleichgewicht bewertet, je mehr Wiederholungen man während der 30'' machen kann, desto besser ist das Ergebnis
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Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Veränderung des Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von Berichtsskalen Visuelle Analogskala (VAS) / Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Schmerzskalen wie NRS verwenden 0-10-Stufen, um zu messen, wie stark der Schmerz ist, 10 steht für die schlimmsten Schmerzen
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Zu Beginn, nach 5 Minuten, nach 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Douleur Neuropathique 4 Fragebogen (DN4 Griechisch)
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Die griechische Version von DN4 wird diagnostisch verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu identifizieren, eine Punktzahl von mehr als 4/10 deutet auf das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen hin
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Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Kniearthrose-Ergebnisskala (KOOS-Griechisch)
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Die griechische Version des KOOS wird diagnostisch verwendet, um die Schwere der Krankheit zu bestimmen.
Die Punktzahl jeder Kategorie reicht von 0 bis 100, die Mindestpunktzahl ist die schlechteste
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Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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1 Wiederholung Maximum (1RM)
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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1RM wird diagnostisch verwendet, um die maximale Kraft der Teilnehmer zu identifizieren.
Jeder Teilnehmer streckt seine Knie beidseitig, schmerzfrei, 90o-0ο mit maximalem Gewicht
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Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Andere demografische Daten und medizinische Notizen
Zeitfenster: Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Die Aufzeichnung von demografischen Daten und medizinischen Notizen wird verwendet, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu identifizieren
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Mindestens 72 Stunden vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: George Gioftsos, University of West Attica
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36676 - 27/04/202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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