Eficácia da terapia de exercícios de restrição do fluxo sanguíneo para reduzir a dor em pacientes com osteoartrite do joelho (BFR;OA)
Eficácia da terapia de exercícios de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) para reduzir a dor em pacientes com osteoartrite (OA) do joelho. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego
O treinamento de resistência dos músculos extensores do joelho está sendo usado no manejo da fisioterapia na osteoartrite (OA) do joelho para melhorar a dor e a função física. A restrição do fluxo sanguíneo (BFR) tem sido sugerida para melhorar a dor e aumentar a força muscular em indivíduos saudáveis e certas doenças. Embora existam estudos clínicos sugerindo melhorias nos sintomas de osteoartrite do joelho após 4-12 semanas de exercício com BFR, os efeitos agudos da intervenção não são conhecidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia de exercícios de baixa carga combinada com BFR na redução da dor aguda e dentro de 24 horas pós-intervenção em pessoas com OA de joelho em comparação com um grupo placebo.
Este estudo será realizado em Atenas, Grécia, como parte do programa de mestrado de pós-graduação do departamento de Fisioterapia da University of West Attica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego com um total de 42 participantes será designado aleatoriamente para o grupo intervenção (n=21) ou controle (n=21).
O grupo de intervenção completará uma única sessão de exercício com BFR 80%, 30% 1RM, enquanto o grupo controle terá BFR simulado, 30% 1RM.
O Limiar de Pressão de Dor (PPT) será avaliado com o uso de um dinamômetro de pressão digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christos D. Anagnostis
- Número de telefone: +306909921606
- E-mail: mscphys18003@uniwa.gr
Estude backup de contato
- Nome: George Gioftsos
- Número de telefone: +302105387485
- E-mail: gioftsos@uniwa.gr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico atual de osteoartrite de acordo com os critérios da European League Against Rheumatism (EULAR) ou do American College of Rheumatology (ACR)
- EVA/NRS Dor no joelho ≥3/10 durante a atividade
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com BFR
- Seguiu programa de exercícios de joelho ou cinesioterapia nos últimos 3 meses
- Novos medicamentos nos últimos 3 meses
- Qualquer cirurgia nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Cirurgia de artroplastia do joelho (substituição do joelho)
- Qualquer processo de cura ativo que afete a marcha (fratura, entorse, distensão, etc.)
- Diagnosticado com doença reumatológica/neurológica que afeta a funcionalidade
- Diagnóstico ou histórico de doenças cardíacas ou vasculares
- Diagnosticado com doença respiratória/metabólica
- História pessoal de câncer
- problemas cognitivos
- Gravidez (apenas para participantes do sexo feminino)
- Qualquer outra indicação para não participar do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BFR
O grupo intervenção receberá extensão de joelho resistida 30% de 1RM com restrição de fluxo sanguíneo.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão um protocolo de exercícios com restrição de fluxo sanguíneo uma vez e serão medidos para mudanças no PPT pelo uso de um dinamômetro digital. O protocolo de exercício será de quatro séries de extensão de joelho bilateral 90ο-0ο, repetições por série 30-15-15-15, tempo 2-0-2-0 e descanso de 30 segundos entre as séries. Para determinar a carga de treinamento de 30% de 1RM, os participantes realizarão extensão de joelho bilateral na amplitude de 90o-0o com resistência máxima sem dor. O 1RM derivado será usado para determinar a carga de 30% de 1RM. A restrição do fluxo sanguíneo será aplicada em 80% usando manguitos de pressão. Os manguitos serão aplicados na coxa proximal. A pressão do manguito necessária para uma oclusão vascular de 100% será determinada para cada indivíduo em uma posição sentada e relaxada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Sham BFR
O grupo controle receberá extensão de joelho resistida 30% de 1RM com restrição de fluxo sanguíneo simulada.
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Os participantes do grupo controle receberão um protocolo de exercício com restrição simulada de fluxo sanguíneo uma vez e serão medidos quanto a mudanças no PPT pelo uso de um dinamômetro digital. O protocolo de exercício será de quatro séries de extensão de joelho bilateral 90ο-0ο, repetições por série 30-15-15-15, tempo 2-0-2-0 e descanso de 30 segundos entre as séries. Para determinar a carga de treinamento de 30% de 1RM, os participantes realizarão extensão de joelho bilateral na amplitude de 90o-0o com resistência máxima sem dor. O 1RM derivado será usado para determinar a carga de 30% de 1RM. A técnica simulada para restrição do fluxo sanguíneo será aplicada usando manguitos de pressão inflados a 10 mm Hg. Os manguitos serão aplicados na coxa proximal. A pressão do manguito será aplicada para cada indivíduo em uma posição sentada e relaxada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Limiar de Pressão de Dor (PPT) da linha de base
Prazo: Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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A dor será medida com um dinamômetro digital.
O aumento do valor do PPT significa um melhor resultado
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Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação dinâmica da dor com suporte de peso (DAP) a partir da linha de base
Prazo: Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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DAP está correlacionando escalas de relato de dor VAS/NRS com o teste funcional de 30 segundos Chair Stand Test (30s-CST)
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Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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Alteração do Teste de Levantar da Cadeira em 30 segundos (30s-CST) da linha de base
Prazo: Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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30s-CST é uma avaliação funcional que avalia a força das pernas e o equilíbrio dinâmico, quanto mais repetições se fizer durante os 30'', melhor o resultado
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Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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Alteração do escore de dor a partir da linha de base com o uso de escalas de relatórios Escala Visual Analógica (VAS) / Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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Escalas de relato de dor como NRS estão usando notas de 0 a 10 para medir o tamanho da dor, 10 é para a pior dor
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Na linha de base, Pós 5 minutos, Pós 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4 grego)
Prazo: Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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A versão grega do DN4 será usada para diagnóstico para identificar a existência de dor neuropática, uma pontuação maior que 4/10 sugere a existência de dor neuropática
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Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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Escala de Resultados da Osteoartrite do Joelho (KOOS grego)
Prazo: Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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A versão grega do KOOS será usada como diagnóstico para identificar a gravidade da doença.
A pontuação de cada categoria varia de 0 a 100, a pontuação mínima é a pior
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Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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1 Repetição Máxima (1RM)
Prazo: Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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1RM será utilizado de forma diagnóstica para identificar a força máxima dos participantes.
Cada participante estenderá os joelhos bilateralmente, sem dor, 90o-0ο com o peso máximo
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Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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Outros dados demográficos e notas médicas
Prazo: Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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A gravação de dados demográficos e notas médicas será usada para identificar os critérios de inclusão e exclusão
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Pelo menos 72 horas antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: George Gioftsos, University of West Attica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36676 - 27/04/202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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