Efficacité de la thérapie par l'exercice de restriction du flux sanguin pour réduire la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou (BFR;OA)
Efficacité de la thérapie par l'exercice de restriction du flux sanguin (BFR) pour réduire la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou (OA). Un essai clinique randomisé en double aveugle
L'entraînement en résistance des muscles extenseurs du genou est utilisé dans la prise en charge en physiothérapie de l'arthrose du genou (OA) pour améliorer la douleur et la fonction physique. La restriction du flux sanguin (BFR) a été suggérée pour améliorer la douleur et augmenter la force musculaire chez les sujets sains et certaines maladies. Bien qu'il existe des études cliniques suggérant une amélioration des symptômes de l'arthrose du genou après 4 à 12 semaines d'exercice avec BFR, les effets aigus de l'intervention ne sont pas connus.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par l'exercice à faible charge combinée à la BFR sur la réduction de la douleur aiguë et dans les 24 heures suivant l'intervention chez les personnes atteintes d'arthrose du genou par rapport à un groupe placebo.
Cette étude aura lieu à Athènes, en Grèce, dans le cadre du programme de maîtrise en sciences du département de physiothérapie de l'Université de West Attica.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé en double aveugle avec un total de 42 participants sera assigné au hasard à l'intervention (n = 21) ou au groupe témoin (n = 21).
Le groupe d'intervention effectuera une seule séance d'exercice avec BFR 80 %, 30 % 1RM, tandis que le groupe témoin aura un BFR factice, 30 % 1RM.
Le seuil de pression de la douleur (PPT) sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à pression numérique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christos D. Anagnostis
- Numéro de téléphone: +306909921606
- E-mail: mscphys18003@uniwa.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Gioftsos
- Numéro de téléphone: +302105387485
- E-mail: gioftsos@uniwa.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique actuel d'arthrose selon les critères de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) ou de l'American College of Rheumatology (ACR)
- EVA/NRS Douleur au genou ≥3/10 pendant l'activité
Critère d'exclusion:
- Expérience précédente avec BFR
- A suivi un programme d'exercices du genou ou de kinésithérapie au cours des 3 derniers mois
- Nouveaux médicaments au cours des 3 derniers mois
- Toute chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie d'arthroplastie du genou (remplacement du genou)
- Tout processus actif de cicatrisation affectant la marche (fracture, entorse, foulure, etc.)
- Diagnostiqué avec une maladie rhumatologique/neurologique affectant la fonctionnalité
- Diagnostiqué ou antécédents de maladies cardiaques ou vasculaires
- Diagnostiqué avec une maladie respiratoire/métabolique
- Antécédents personnels de cancer
- Problèmes cognitifs
- Grossesse (uniquement pour les participantes)
- Toute autre indication de ne pas participer à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BFR
Le groupe d'intervention recevra une extension du genou avec résistance de 30 % du 1RM avec restriction du flux sanguin.
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Les participants du groupe d'intervention recevront un protocole d'exercice avec restriction du flux sanguin une fois et seront mesurés pour les changements de PPT à l'aide d'un dynamomètre numérique. Le protocole d'exercice sera de quatre séries d'extension bilatérale du genou 90ο-0ο, répétitions par série 30-15-15-15, tempo 2-0-2-0 et repos de 30 secondes entre les séries. Afin de déterminer la charge d'entraînement 30 % de 1RM, les participants effectueront une extension bilatérale du genou dans la plage 90ο-0ο avec une résistance maximale sans douleur. Le 1RM dérivé sera utilisé pour déterminer la charge de 30 % du 1RM. La restriction du débit sanguin sera appliquée à 80 % en utilisant des brassards de pression. Les brassards seront appliqués sur la partie proximale de la cuisse. La pression du brassard nécessaire pour une occlusion vasculaire à 100 % sera déterminée pour chaque individu en position assise et détendue.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe Sham BFR
Le groupe témoin recevra une extension du genou avec résistance de 30 % du 1RM avec une restriction factice du flux sanguin.
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Les participants du groupe témoin recevront une fois un protocole d'exercice avec restriction du flux sanguin factice et seront mesurés pour les changements de PPT à l'aide d'un dynamomètre numérique. Le protocole d'exercice sera de quatre séries d'extension bilatérale du genou 90ο-0ο, répétitions par série 30-15-15-15, tempo 2-0-2-0 et repos de 30 secondes entre les séries. Afin de déterminer la charge d'entraînement 30 % de 1RM, les participants effectueront une extension bilatérale du genou dans la plage 90ο-0ο avec une résistance maximale sans douleur. Le 1RM dérivé sera utilisé pour déterminer la charge de 30 % du 1RM. Une technique factice de restriction du flux sanguin sera appliquée en utilisant des brassards de pression gonflés à 10 mm Hg. Les brassards seront appliqués sur la partie proximale de la cuisse. La pression du brassard sera appliquée pour chaque individu en position assise et détendue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de pression de la douleur (PPT) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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La douleur sera mesurée avec un dynamomètre numérique.
L'augmentation de la valeur PPT signifie un meilleur résultat
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Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation dynamique de la douleur en appui (DAP) par rapport au départ
Délai: Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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DAP corrèle les échelles de rapport de douleur VAS/NRS avec le test fonctionnel de 30 secondes Chair Stand Test (30s-CST)
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Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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Changement du test de position debout de 30 secondes (30s-CST) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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30s-CST est une évaluation fonctionnelle évaluant la force des jambes et l'équilibre dynamique, plus on peut faire de répétitions pendant les 30'', meilleur est le résultat
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Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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Changement du score de douleur par rapport au départ avec l'utilisation d'échelles de rapport Échelle visuelle analogique (EVA) / Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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Les échelles de signalement de la douleur, car le NRS utilise des notes de 0 à 10 pour mesurer l'ampleur de la douleur, 10 correspond à la pire douleur
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Au départ, Après 5 minutes, Après 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4 grec)
Délai: Au moins 72 heures avant l'intervention
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La version grecque de DN4 sera utilisée à des fins diagnostiques pour identifier l'existence d'une douleur neuropathique, un score supérieur à 4/10 suggère l'existence d'une douleur neuropathique
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Au moins 72 heures avant l'intervention
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Échelle des résultats de l'arthrose du genou (grec KOOS)
Délai: Au moins 72 heures avant l'intervention
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La version grecque du KOOS sera utilisée à des fins diagnostiques pour identifier la gravité de la maladie.
Le score de chaque catégorie varie de 0 à 100, le score minimum est le pire
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Au moins 72 heures avant l'intervention
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1 Répétition Maximum (1RM)
Délai: Au moins 72 heures avant l'intervention
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Le 1RM sera utilisé de manière diagnostique pour identifier la force maximale des participants.
Chaque participant étendra ses genoux bilatéralement, sans douleur, 90o-0o avec le poids maximum
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Au moins 72 heures avant l'intervention
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Autres données démographiques et notes médicales
Délai: Au moins 72 heures avant l'intervention
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L'enregistrement des données démographiques et des notes médicales sera utilisé pour identifier les critères d'inclusion et d'exclusion
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Au moins 72 heures avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: George Gioftsos, University of West Attica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36676 - 27/04/202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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