血流限制运动疗法减轻膝骨关节炎患者疼痛的有效性 (BFR;OA)
血流限制 (BFR) 运动疗法对减轻膝骨关节炎 (OA) 患者疼痛的有效性。双盲随机临床试验
膝关节伸肌的阻力训练被用于膝骨关节炎 (OA) 的物理治疗管理，以改善疼痛和身体机能。 血流限制 (BFR) 已被建议用于改善健康受试者和某些疾病的疼痛并增加肌肉力量。 尽管有临床研究表明在使用 BFR 进行 4-12 周的运动后膝骨关节炎症状有所改善，但干预的急性影响尚不清楚。
本研究旨在评估与安慰剂组相比，低负荷运动疗法结合 BFR 对减轻急性疼痛和干预后 24 小时内对膝关节 OA 患者的疗效。
这项研究将在希腊雅典进行，作为西阿提卡大学物理治疗系研究生理学硕士课程的一部分。
研究概览
详细说明
一项共有 42 名参与者的双盲随机临床试验将被随机分配到干预组 (n=21) 或对照组 (n=21)。
干预组将以 BFR 80%、30% 1RM 完成单次锻炼，而对照组将进行假 BFR、30% 1RM。
疼痛压力阈值 (PPT) 将使用数字压力测力计进行评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christos D. Anagnostis
- 电话号码：+306909921606
- 邮箱：mscphys18003@uniwa.gr
研究联系人备份
- 姓名：George Gioftsos
- 电话号码：+302105387485
- 邮箱：gioftsos@uniwa.gr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 或美国风湿病学会 (ACR) 标准进行的当前骨关节炎临床诊断
- VAS/NRS 活动时膝痛≥3/10
排除标准：
- 以前使用 BFR 的经验
- 在过去 3 个月内进行过膝关节锻炼或运动疗法
- 最近3个月的新药
- 在过去 6 个月内进行过任何下肢手术
- 膝关节置换手术（膝关节置换术）
- 任何影响行走的主动愈合过程（骨折、扭伤、拉伤等）
- 被诊断患有影响功能的风湿病/神经系统疾病
- 已确诊或有心脏病或血管疾病病史
- 被诊断患有呼吸/代谢疾病
- 个人癌症史
- 认知问题
- 怀孕（仅限女性参与者）
- 任何其他不参加锻炼的迹象
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BFR集团
干预组将接受 30% 的 1RM 阻力膝关节伸展，并限制血流。
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干预组的参与者将接受一次血流限制的运动方案，并将使用数字测力计测量 PPT 的变化。 锻炼方案将是四组双侧膝关节伸展 90ο-0ο，每组重复 30-15-15-15，速度 2-0-2-0，组间休息 30 秒。 为了确定 1RM 的 30% 的训练负荷，参与者将在 90ο-0ο 范围内进行双膝伸展，无痛最大阻力。 导出的 1RM 将用于确定 30% 1RM 负载。 通过使用压力袖带，将在 80% 处限制血流。 袖口将应用于大腿近端。 100% 血管闭塞所需的袖带压力将在坐姿和放松位置为每个人确定。
其他名称：
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安慰剂比较：假BFR组
对照组将接受 30% 的 1RM 阻力膝关节伸展，同时限制假性血流。
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对照组的参与者将接受一次带有假血流限制的运动方案，并将使用数字测力计测量 PPT 的变化。 锻炼方案将是四组双侧膝关节伸展 90ο-0ο，每组重复 30-15-15-15，速度 2-0-2-0，组间休息 30 秒。 为了确定 1RM 的 30% 的训练负荷，参与者将在 90ο-0ο 范围内进行双膝伸展，无痛最大阻力。 导出的 1RM 将用于确定 30% 1RM 负载。 将通过使用以 10 毫米汞柱充气的压力袖带来应用限制血流的假技术。 袖口将应用于大腿近端。 将在坐姿和放松位置对每个人施加袖带压力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值 (PPT) 相对于基线的变化
大体时间：基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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将使用数字测力计测量疼痛。
提高PPT值意味着更好的结果
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基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态负重疼痛评估 (DAP) 相对于基线的变化
大体时间：基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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DAP 将 VAS/NRS 疼痛报告量表与 30 秒椅子站立测试 (30s-CST) 的功能测试相关联
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基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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30 秒椅子站立测试 (30s-CST) 相对于基线的变化
大体时间：基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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30s-CST 是一项评估腿部力量和动态平衡的功能评估，在 30 秒内重复次数越多，结果越好
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基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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使用报告量表视觉模拟量表 (VAS) / 数字评定量表 (NRS) 时疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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疼痛报告量表，因为 NRS 使用 0-10 等级来衡量疼痛有多大，10 代表最严重的疼痛
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基线、发布 5 分钟、发布 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Douleur Neuroppathique 4 问卷（DN4 希腊语）
大体时间：干预前至少 72 小时
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希腊语版本的 DN4 将用于诊断性识别神经性疼痛的存在，评分大于 4/10 表明存在神经性疼痛
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干预前至少 72 小时
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膝骨关节炎结果量表（希腊语 KOOS）
大体时间：干预前至少 72 小时
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希腊语版本的 KOOS 将用于诊断以确定疾病的严重程度。
每个类别得分范围为0-100，得分最低的为最差
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干预前至少 72 小时
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最多 1 次重复 (1RM)
大体时间：干预前至少 72 小时
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1RM 将用于诊断以确定参与者的最大力量。
每个参与者将双侧膝盖伸展，无痛，90o-0ο，最大重量
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干预前至少 72 小时
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其他人口统计和医疗记录
大体时间：干预前至少 72 小时
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人口统计和医疗记录的记录将用于确定纳入和排除标准
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干预前至少 72 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：George Gioftsos、University of West Attica
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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