이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 또는 재발성 소세포폐암 치료를 위한 2차 또는 3차 치료제로서 Temozolomide와 Atezolizumab

2026년 4월 2일 업데이트: Dwight Owen

소세포폐암에 대한 2차 또는 3차 치료제로서 Temozolomide 및 Atezolizumab의 무작위 다중 코호트 II상 시험

이 2상 시험은 신체의 다른 부위로 퍼졌거나(전이성) 재발한(재발성) 소세포 폐암 환자를 위한 2차 또는 3차 치료제로서 테모졸로마이드와 아테졸리주맙의 효과를 연구합니다. 테모졸로마이드와 같은 화학요법 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 아테졸리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 테모졸로마이드와 아테졸리주맙을 2차 또는 3차 치료제로 투여하면 소세포폐암 환자의 생존을 연장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 화학면역요법 후 진행된 전이성 소세포 폐암(SCLC) 환자에 대한 두 가지 투여 일정에서 아테졸리주맙 및 테모졸로마이드의 효능을 추정하기 위함.

2차 목표:

I. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v) 5.0에 따라 두 가지 투약 일정에서 아테졸리주맙과 테모졸로마이드 조합의 안전성 프로파일 및 독성을 평가하기 위해.

II. 아테졸리주맙과 테모졸로미드 조합으로 치료받은 환자의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 평가합니다.

III. 아테졸리주맙 및 테모졸로미드로 치료받은 SCLC 환자의 6개월째(icPFS6) 두개내 PFS 비율을 평가합니다.

상관/탐색 목적:

I. 종양 생검 샘플 및 말초 혈액의 기준선 바이오마커 상태에서 골수 유래 억제 세포(MDSC) 수준의 연관성을 탐색하고 이를 임상 매개변수(전체 반응률[ORR], OS 및 독성 포함)와 연관시킵니다.

II. 테모졸로마이드의 상이한 투여량에 의해 유도된 MDSC의 변화를 평가하기 위함. III. 질량 분석법에 의한 PD-L1의 번역 후 변형을 탐색합니다.

개요: 환자는 2개의 코호트 중 1개로 무작위 배정됩니다.

코호트 I: 환자는 1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙을 정맥 주사(IV)하고 1-5일에 1일 1회(QD) 테모졸로마이드를 경구(PO) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

코호트 II: 환자는 제1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 주기 1의 1-14일 및 후속 주기의 1-21일에 테모졸로마이드 PO QD를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 30일 및 이후 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Frank Weinberg, MD
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory Durm, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Furqan, MD
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Dwight H. Owen
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne Traynor, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 건강 보험 이동성 및 책임법(HIPAA) 승인

    • 참고: HIPAA 승인은 정보에 입각한 동의서에 포함되거나 별도로 취득될 수 있습니다.
  • 연령 >= 동의 당시 18세
  • 등록 전 28일 이내에 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0 또는 1인 경우
  • 광범위한 병기(즉, 전이성 및/또는 재발성) 소세포 폐암이 있고 백금 기반 화학요법과 면역요법 후 진행 또는 재발했습니다. 적격 환자는 다음과 같이 정의됩니다.

    • "민감성" 질환: 이전에 한 가지 화학 요법을 받았고 치료 완료 > 90일 후에 재발한 환자
    • "내성" 질환: 1차 화학면역요법에 대한 반응이 없거나 치료 완료 후 < 90일 진행된 환자
  • 등록 전 28일 이내 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 따라 측정 가능한 질병
  • 전이성 질환 환경에서 전신 요법의 최대 2개 이전 라인이 허용됩니다. 제한된 상태의 질병에 대한 치료 후 재발하고 화학-면역요법으로 1차 전이성 치료를 받는 환자는 전이성 설정에서 화학-IO 진행 시 적격한 것으로 간주됩니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 K/mm^3(등록 전 28일 이내에 획득)
  • 혈소판 >= 100,000/mcL(등록 전 28일 이내에 획득)
  • 혈청 크레아티닌 =< 2.0 X 정상 상한(ULN) 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율(사구체 여과율[GFR]은 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율[CrCl] 대신 사용할 수도 있음) >= 50 mL/min 크레아티닌 수치가 > 2 x 기관 ULN인 대상체에 대한 Cockcroft 및 Gault 공식(등록 전 28일 이내에 획득됨)
  • 빌리루빈 =< 1.5 X ULN 또는 직접 빌리루빈 =< 총 빌리루빈 수치가 > 1.5 ULN인 피험자의 경우 ULN

    • 길버트병이 알려진 환자: 혈청 빌리루빈 =< 3 x ULN)(등록 전 28일 이내에 획득)
  • 간 전이가 있는 피험자의 경우 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3 X ULN OR =< 5 X ULN(등록 전 28일 이내에 획득)
  • 알부민 > 2.5g/dL(등록 전 28일 이내에 획득)
  • 국제 정상화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) = < 1.5 x ULN(치료적 항응고제를 투여받지 않은 환자의 경우)(등록 전 28일 이내에 획득)

    • 치료적 항응고제를 투여받는 환자의 경우: 안정적인 항응고제 요법
  • 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) = < 1.5 x ULN(치료적 항응고제를 투여받지 않은 환자의 경우)(등록 전 28일 이내에 획득)

    • 치료적 항응고제를 투여받는 환자의 경우: 안정적인 항응고제 요법
  • 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 가임 여성의 경우: 금욕(질 성교 자제)을 유지하거나 피임 방법을 사용하고 난자 기증을 자제한다는 동의(아래에 정의됨):

    • 여성은 치료 기간 동안 및 아테졸리주맙 또는 테모졸로마이드의 최종 투여 후 5개월 동안 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 금욕하거나 사용해야 합니다. 여성은 같은 기간 동안 난자 기증을 자제해야 합니다.
    • 실패율이 연간 1% 미만인 피임법의 예로는 양측 난관 결찰술, 남성 불임술, 배란을 억제하는 호르몬 피임법, 호르몬 방출 자궁내 장치, 구리 자궁내 장치 등이 있습니다.
    • 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간과 환자의 선호 및 일상 생활 방식과 관련하여 평가되어야 합니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상열요법 또는 배란 후 방법) 및 금단은 적절한 피임 방법이 아닙니다.
  • 아이를 낳을 수 있는 남성의 경우: 금욕(질 성교 자제)을 유지하거나 콘돔을 사용하는 데 동의하고 아래에 정의된 대로 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.

    • 가임 여성 파트너 또는 임신한 여성 파트너가 있는 경우 남성은 배아 노출을 피하기 위해 치료 기간 및 테모졸로마이드 최종 투여 후 3개월 동안 금욕하거나 콘돔을 사용해야 합니다. 남성은 이 기간 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
    • 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간과 환자의 선호 및 일상 생활 방식과 관련하여 평가되어야 합니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온 또는 배란 후 방법) 및 금단은 적절한 피임 방법이 아닙니다.
  • 등록 의사 또는 프로토콜 지정인이 결정한 바와 같이, 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 피험자의 능력
  • 보관 조직, 바람직하게는 최근 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직 블록의 가용성. 원발성 또는 전이성 종양 절제 또는 생검에서 최근에 얻은 보관 FFPE 종양 조직 블록은 시험 스크리닝 1년 이내에 얻은 경우 제공될 수 있습니다. 1년 이상 된 종양 표본을 가진 환자는 연구 후원자가 그렇게 간주하는 경우 여전히 자격이 있을 수 있습니다. 적격성을 위해 보관 조직의 확인만 필요합니다. 생검에서 종양 부하 확인이 권장됩니다. 최적의 바이오마커 결과를 얻으려면 종양 함량이 전체 조직 면적의 > 30%여야 합니다.
  • 연구 중 지정된 시점에 말초 혈액 샘플을 기꺼이 제공할 것
  • 등록 의사 또는 프로토콜 지정인이 결정한 기대 수명이 3개월 이상인 경우
  • 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력

제외 기준:

  • 현재 연구 요법에 참여하여 치료를 받고 있거나 시험 약제 연구에 참여하여 연구 요법을 받았거나 첫 번째 치료 투여 후 4주 이내에 시험 장치를 사용한 경우
  • 이전에 테모졸로마이드 요법을 받은 적이 있음
  • 자연경과 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염. 무증상 병변이 있는 피험자는 치료 의사가 적절하다고 간주하는 경우 자격이 있습니다.

    • 참고: 증상이 있고 사전 뇌 영상 촬영을 받지 않은 피험자는 뇌 전이를 배제하기 위해 등록 전 28일 이내에 두부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 뇌 MRI를 받아야 합니다.
    • 참고: 사전 뇌 전이가 있는 피험자는 연구 등록 최소 2주 전에 뇌 전이 치료를 완료하고 ≥ 2주 동안 코르티코스테로이드를 중단했으며 무증상인 경우 고려될 수 있습니다.
  • 다음을 포함하여 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 요법이 필요한 임상적으로 중요한 급성 감염:

    • 결핵(임상 병력, 신체 검사 및 방사선 소견을 포함하는 임상 평가 및 현지 관행에 따른 결핵 검사)
    • B형 간염(알려진 양성 HBV 표면 항원[HBsAg] 결과)
    • C형 간염, 또는
    • 인간 면역결핍 바이러스(양성 HIV 1/2 항체)
    • 참고: 과거 또는 해결된 HBV 감염(B형 간염 코어 항체[anti-HBc]의 존재 및 HBsAg의 부재로 정의됨)이 있는 환자가 적합합니다. 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 지시된 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다. C형 간염(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 폴리머라제 연쇄 반응이 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다. HIV/후천성 면역결핍 증후군(AIDS)이 있는 피험자는 바이러스 부하를 제어하기 위해(즉, 검출할 수 없음) 적절한 항바이러스 요법을 받고 있으며 안정적이고 연구 약물(들)의 첫 번째 투여 전 >= 4주 동안 치료를 받은 경우 허용됩니다. 바이러스 부하가 조절된 바이러스성 간염 환자는 억제 항바이러스 요법을 받는 동안 허용됩니다. 테스트 불필요
  • 연구 1일 전 2주 이내에 이전 화학 요법, 면역 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, =< 1 등급 또는 기준선에서) 자

    • 참고: 화학요법으로 인한 =< 2등급 신경병증 또는 탈모증이 있는 피험자는 이 기준에 대한 예외이며 연구에 적합할 수 있습니다.
    • 참고: 피험자가 대수술을 받은 경우 치료를 시작하기 전에 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증에서 적절히 회복해야 합니다.
    • 참고: 치료 의사의 의견으로는 연구 제품에 의해 악화될 것으로 합리적으로 예상되지 않는 비가역적 독성이 있는 피험자가 포함될 수 있습니다(예: 청력 상실, 대체 요법이 필요한 호르몬 결핍).
  • 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 항체 증후군, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력 , 또는 다발성 경화증, 다음 예외:

    • 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.
    • 인슐린 요법을 받고 있는 통제된 제1형 진성 당뇨병 환자는 연구에 적합합니다.
    • 습진, 건선, 만성 단순 태선 또는 피부 증상만 있는 백반증 환자(예: 건선성 관절염 환자 제외)는 다음 조건을 모두 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

      • 발진은 신체 표면적의 10% 미만을 덮어야 합니다.
      • 질병은 기준선에서 잘 통제되며 효능이 낮은 국소 코르티코스테로이드만 필요합니다.
      • 지난 12개월 이내에 psoralen + 자외선 A 방사선, 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제 또는 고효능 또는 경구 코르티코스테로이드를 필요로 하는 근본적인 상태의 급성 악화가 발생하지 않음
  • 특발성 폐 섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력, 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거. 방사선 분야의 방사선 폐렴(섬유증) 병력은 허용됩니다.
  • 연구 치료 시작 전 3개월 이내의 중대한 심혈관 질환(예: 뉴욕심장협회 2등급 이상의 심장 질환, 심근경색 또는 뇌혈관 사고), 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증
  • 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내에 약독화 생백신으로 치료
  • 임신 또는 수유 중(참고: 어머니가 연구 중에 치료를 받는 동안에는 나중에 사용할 수 있도록 모유를 보관할 수 없음)
  • 임상시험 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견에 따라
  • 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기성 아나필락시스 반응의 병력
  • 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 아테졸리주맙 제제의 성분에 대해 알려진 과민성
  • 조절되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 반복적인 배액 절차(한 달에 한 번 이상)가 필요한 복수. 유치 카테터(예: PleurX)가 있는 환자는 허용됩니다.
  • 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증(이온화 칼슘 > 1.5mmol/L, 칼슘 >12mg/dL 또는 보정된 혈청 칼슘 > ULN)
  • 연수막 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 I(아테졸리주맙, 테모졸로마이드)
환자는 1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받고 1-5일에 테모졸로마이드 PO QD를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 티센트릭
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
주어진 PO
다른 이름들:
  • 테모다르
  • SCH 52365
  • 테모달
  • 템캐드
  • 메타졸라스톤
  • RP-46161
  • 테모메닥
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • 이미다조[5,1-d]-1,2,3,5-테트라진-8-카르복스아미드, 3,4-디하이드로-3-메틸-4-옥소-
  • 엠앤비 39831
실험적: 코호트 II(아테졸리주맙, 테모졸로마이드)
환자는 1일차에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 주기 1의 1-14일 및 후속 주기의 1-21일에 테모졸로마이드 PO QD를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 티센트릭
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
주어진 PO
다른 이름들:
  • 테모다르
  • SCH 52365
  • 테모달
  • 템캐드
  • 메타졸라스톤
  • RP-46161
  • 테모메닥
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • 이미다조[5,1-d]-1,2,3,5-테트라진-8-카르복스아미드, 3,4-디하이드로-3-메틸-4-옥소-
  • 엠앤비 39831

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자가 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 2년
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가됨 1.1. 응답은 확인된 완전 응답(CR) 또는 확인된 부분 응답(PR)으로 정의됩니다. 반응은 측정 가능한 질병이 있고 최소 1회 용량의 병용 치료를 받는 환자에 대해 정의됩니다. ORR 비율은 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 RECIST 기반 PR 또는 CR 환자의 비율로 계산됩니다. 실제 PR+CR 반응률에 대한 정확한 이항 90% 및 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용
기간: 최대 2년
부작용에 대한 국립 암 연구소 공통 용어 기준 버전 5에 의해 정의됩니다.
최대 2년
무진행생존기간(PFS)
기간: 연구 요법 시작부터 RECIST1.1에 정의된 질병 진행 기준을 충족하거나 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 평가
Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 95% 신뢰 구간의 중앙값이 계산됩니다.
연구 요법 시작부터 RECIST1.1에 정의된 질병 진행 기준을 충족하거나 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 2년 평가
두개내 PFS
기간: 임상시험 시작 6개월 후
새로운 병변의 발생, 증상이 있는 병변 또는 연수막 질환의 발생 또는 질병 관리에 필요한 개입(예: 방사선 또는 수술)을 포함하여 두개내 질환 진행이 없는 환자(기준선에서 두개내 질환이 있거나 없는 환자 포함)의 비율로 정의됩니다. Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 95% 신뢰 구간의 중앙값이 계산됩니다.
임상시험 시작 6개월 후
전반적인 생존
기간: 조사 요법 개시일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가
Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 95% 신뢰 구간의 중앙값이 계산됩니다.
조사 요법 개시일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dwight Owen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다