주산기 우울증 해결을 위한 온라인 교육
연구 개요
상세 설명
이 클러스터 RCT의 목적은 e-learning/toolkit 단독과 비교하여 e-learning/toolkit에 구현 프로토콜을 추가하는 것의 효과를 평가하는 것입니다. 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 진료의 비율과 질에 관한 15 - 25개의 산과 진료. 2:2:1 무작위화를 사용하여 15 - 25개의 산과 진료를 세 그룹으로 무작위화합니다. (1) 가상 구현 프로토콜과 e-러닝/툴킷(n=6 - 10); (2) e-러닝/툴킷 단독(n=6 - 10); 및 (3) 평소와 같은 치료(n=3 - 5).
연구 팀은 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 스크리닝에 대한 기존 접근 방식과 긍정적인 스크리닝을 한 주산기 여성의 임상 치료를 기반으로 제한적 무작위화를 알리는 기본 실습 및 제공자 평가를 수행할 것입니다. 개입 전후 데이터는 주산기 기분 및 불안 장애 관리 관행, 지식 및 태도를 평가하기 위해 개별 제공자 설문 조사를 통해 얻을 것입니다. 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 치료의 비율과 품질은 주산기 기분 및 불안 장애를 평가하고 해결하기 위한 실습 준비를 평가하기 위해 당사의 확립된 접근 방식과 도구를 사용하기 전과 후에 평가됩니다(Masters et al., 제출됨). 우리의 도구는 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 치료의 평가, 치료, 모니터링 및 이전이 환자 의료 기록에 문서화되는 정도를 정량화하고 산과 진료가 주산기 정신 건강 관리를 작업 흐름에 성공적으로 통합하는 정도를 측정하기 위한 벤치마크를 제공합니다. 시각. 산전 관리 시작부터 주어진 임신에 대한 산후 관리를 통해 모든 추상화된 차트에 대해 기록을 검토합니다.
프로젝트의 모든 단계에 참여하는 참가자는 (1) 인구통계학적 설문지(사전), (2) 지식 테스트(사전, 사후 및 최종 사후 평가), (3) 관행 및 태도 설문조사( 사전, 사후 및 최종 사후 평가) 및 (4) 차트 추상화(사전 및 사후). 가상 구현 프로토콜 플러스 e-러닝/툴킷 및 e-러닝/툴킷 단독 그룹의 참가자도 사용성 및 만족도 조사(사후 테스트)를 완료합니다. 모든 관행은 또한 총 120개의 환자 파일, 40개의 팬데믹 전 및 40개의 팬데믹 후 1차 웨이브 및 40개의 포스트 e-러닝/구현에 대한 의료 기록 검토/차트 추상화를 용이하게 하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Leominster, Massachusetts, 미국, 01453
- Montachusett Women's Health - UMass Memorial Health Alliance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 독립 제공자 예: 산부인과 레지던트, 가정의학과, 산부인과 의사(담당/동료), 공인간호조산사, 전문간호사, 의사보조인)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 참여 관행의 제공자,
- 아직 성인이 되지 않은 개인,
- 죄수
- 비영어권 연구 참여자.
임산부는 연구 참여에서 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 구현 프로토콜
가상 구현 프로토콜과 e-러닝/툴킷 그룹에 할당된 참가자는 e-러닝 과정을 수강하고 가상 구현 프로토콜을 통해 지원도 받습니다.
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가상 구현 프로토콜과 e-러닝/툴킷 그룹에 할당된 참가자는 e-러닝 과정을 수강하고 가상 구현 지원을 통해 추가 지원을 받습니다.
가상 구현 전략은 산과 진료가 주산기 정신 건강 및 산과 진료를 통합하는 데 도움이 되는 가상 지원, 교육 및 툴킷을 통해 제공되며 2-3개월에 걸쳐 제공되며 2회의 1시간 가상 구현 전자 회의가 포함됩니다.
실행은 주산기 정신 건강 상태를 해결하는 목표를 달성하기 위해 실행의 변경 계획을 구현하기 위해 품질 개선 팀을 구성하는 챔피언이 식별되는 실행 내에서 발생합니다.
주산기 기분 및 불안 장애에 대한 지식과 선별 검사를 강화하기 위해 산과 진료 제공자에게 제공되는 툴킷입니다.
e-러닝/툴킷 단독 그룹에 할당된 참가자는 e-러닝 과정을 수강하게 됩니다. 이 4부로 구성된 온라인 학습 과정은 산과 전문의가 우울증, 불안, PTSD 및 양극성 장애와 같은 주산기 정신 건강 상태를 다루는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: E-러닝/툴킷 단독
E-러닝/툴킷 단독 그룹에 배정된 참가자는 e-러닝 과정을 이수하거나 e-러닝 툴킷을 받게 됩니다.
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주산기 기분 및 불안 장애에 대한 지식과 선별 검사를 강화하기 위해 산과 진료 제공자에게 제공되는 툴킷입니다.
e-러닝/툴킷 단독 그룹에 할당된 참가자는 e-러닝 과정을 수강하게 됩니다. 이 4부로 구성된 온라인 학습 과정은 산과 전문의가 우울증, 불안, PTSD 및 양극성 장애와 같은 주산기 정신 건강 상태를 다루는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
이 그룹에 할당된 참가자에게는 추가 교육이나 구현 지원이 제공되지 않습니다.
달리 계획하거나 원하는 경우 연구 프로토콜 이외의 교육을 받을 수 있습니다.
최종 연구 평가를 완료한 후 연구 관련 교육 및 구현 지원이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 전반기 또는 후반기 양극성 장애 선별검사 비율 변화.
기간: 기준선 및 기준선 이후 13개월
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양극성 선별 검사의 발생은 주산기 기분 및 불안 장애를 평가하고 해결하기 위한 실습 준비를 평가하는 확립된 도구를 사용하여 의료 기록에서 평가됩니다.
양극성 장애에 대한 스크리닝이 환자 의료 기록에 문서화되는 정도가 정량화됩니다.
의료 기록은 산전 관리 시작부터 주어진 임신에 대한 산후 관리를 통해 검토됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 전반기 또는 후반기 불안장애 선별검사 비율 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 13개월
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불안 스크리닝의 발생은 주산기 기분 및 불안 장애를 평가하고 해결하기 위한 실습 준비를 평가하는 확립된 도구를 사용하여 의료 기록에서 평가됩니다.
불안 장애에 대한 스크리닝이 환자 의료 기록에 문서화되는 정도가 정량화됩니다.
의료 기록은 산전 관리 시작부터 주어진 임신에 대한 산후 관리를 통해 검토됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 13개월
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주산기 기분 및 불안 장애에 대한 서비스 제공자의 치료 품질 변화
기간: 기준선 및 13개월
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주산기 기분 및 불안 장애에 대해 환자가 받은 문서화된 치료는 주산기 기분 및 불안 장애의 치료 경로에서 감지, 평가, 치료 시작, 후속 조치 및 모니터링의 5가지 구성 요소를 평가하는 확립된 도구를 사용하여 의료 기록에서 측정됩니다. 지속적인 관리.
각 구성 요소는 주산기 기분 및 불안 장애를 다루는 제공자 문서/치료 품질에 대한 전체 점수의 20%를 구성합니다.
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기준선 및 13개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자가 직접 보고한 선별 비율의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 13개월
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제공자에게는 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 선별 검사 빈도를 추정하기 위한 설문지가 제공됩니다.
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기준선, 1개월 및 13개월
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제공자 주제 지식 획득 및 보유의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 13개월
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제공자는 기준선에서 주산기 기분 및 불안 장애에 대한 제공자 지식을 측정한 다음 교육 후 주제에 대한 제공자 지식(1개월) 및 13개월에 지식 유지를 측정하기 위해 객관식 평가를 받습니다.
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기준선, 1개월 및 13개월
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주산기 기분 및 불안 장애와 관련된 제공자 태도 및 신념의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 13개월
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제공자에게는 주산기 기분 및 불안 장애와 관련된 그들의 태도와 신념을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
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기준선, 1개월 및 13개월
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교육 만족도 및 유용성
기간: 1 개월
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제공자는 교육 과정의 유용성과 만족도에 대한 의견을 묻습니다. 제공자는 자신의 의견 척도로 점수를 제공하도록 요청받으며, 0은 사용할 수 없음, [5]는 매우 사용할 수 있음을 의미합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, FACLP, University of Massachusetts Medical School/UMass Memorial Health
- 수석 연구원: Tiffany Moore Simas, MD, MPH, MEd, FACOG, University of Massachusetts Medical School/UMass Memorial Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McLaughlin TJ, Aupont O, Kozinetz CA, Hubble D, Moore-Simas TA, Davis D, Park C, Brenner R, Sepavich D, Felice M, Caviness C, Downs T, Selwyn BJ, Forman MR. Multilevel Provider-Based Sampling for Recruitment of Pregnant Women and Mother-Newborn Dyads. Pediatrics. 2016 Jun;137 Suppl 4(Suppl 4):S248-57. doi: 10.1542/peds.2015-4410F.
- Johnson JE, Wiltsey-Stirman S, Sikorskii A, Miller T, King A, Blume JL, Pham X, Moore Simas TA, Poleshuck E, Weinberg R, Zlotnick C. Protocol for the ROSE sustainment (ROSES) study, a sequential multiple assignment randomized trial to determine the minimum necessary intervention to maintain a postpartum depression prevention program in prenatal clinics serving low-income women. Implement Sci. 2018 Aug 22;13(1):115. doi: 10.1186/s13012-018-0807-9.
- Byatt N, Moore Simas TA, Biebel K, Sankaran P, Pbert L, Weinreb L, Ziedonis D, Allison J. PRogram In Support of Moms (PRISM): a pilot group randomized controlled trial of two approaches to improving depression among perinatal women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):297-306. doi: 10.1080/0167482X.2017.1383380. Epub 2017 Oct 10.
- Byatt N, Pbert L, Hosein S, Swartz HA, Weinreb L, Allison J, Ziedonis D. PRogram In Support of Moms (PRISM): Development and Beta Testing. Psychiatr Serv. 2016 Aug 1;67(8):824-6. doi: 10.1176/appi.ps.201600049. Epub 2016 Apr 15.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- Tajima B, Guydish J, Delucchi K, Passalacqua E, Chan M, Moore M. Staff Knowledge, Attitudes, and Practices Regarding Nicotine Dependence Differ by Setting. J Drug Issues. 2009;39(2):365-384. doi: 10.1177/002204260903900208.
- Moore Simas TA, Brenckle L, Sankaran P, Masters GA, Person S, Weinreb L, Ko JY, Robbins CL, Allison J, Byatt N. The PRogram In Support of Moms (PRISM): study protocol for a cluster randomized controlled trial of two active interventions addressing perinatal depression in obstetric settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 22;19(1):256. doi: 10.1186/s12884-019-2387-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H00017480
- R42MH113381 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIH가 자금을 지원하는 저장소인 NDCT를 통해 보관 및 제공되며 이러한 데이터는 FWA(Federal Wide Assurance) 기관에서 일하는 조사자들과 공유되며 주산기 관련 2차 연구에 사용될 수 있습니다. 정신 건강.
최종 연구 데이터 및 데이터 통신은 다음을 제공하는 적절한 데이터 공유 계약에 따라 연구자에게 제공됩니다. (1) 연구 목적으로만 데이터 사용(개인 참가자를 식별하지 않음); (2) 적절한 조치를 사용하여 데이터를 보호합니다. (3) 데이터를 재배포하지 않습니다. (4) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환하는 행위 (5) 상업적 목적으로 데이터를 사용하지 않습니다. (6) 데이터 소스에 대한 적절한 승인.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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