Formation en ligne pour traiter la dépression périnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet ECR en grappes est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'un protocole de mise en œuvre à l'apprentissage en ligne/boîte à outils par rapport à l'apprentissage en ligne/boîte à outils seul par rapport au traitement habituel parmi un maximum de 1000 patients recevant des soins de 15 - 25 pratiques obstétricales concernant les taux et la qualité des soins pour les troubles anxieux et de l'humeur périnataux. En utilisant la randomisation 2:2:1, nous répartirons au hasard 15 à 25 pratiques obstétricales en trois groupes : (1) protocole de mise en œuvre virtuelle plus e-learning/boîte à outils (n = 6 - 10) ; (2) e-learning/boîte à outils seul (n=6 - 10) ; et (3) traitement habituel (n=3 - 5).
L'équipe de l'étude procédera à une pratique de base et à une évaluation des prestataires qui éclaireront la randomisation restreinte basée sur les approches existantes de dépistage des troubles périnatals de l'humeur et de l'anxiété et les soins cliniques des femmes périnatales dont le dépistage est positif. Les données avant et après l'intervention seront obtenues par le biais d'enquêtes individuelles auprès des prestataires afin d'évaluer les pratiques, les connaissances et les attitudes en matière de soins périnataux pour les troubles anxieux et de l'humeur. Les taux et la qualité des soins pour les troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété seront évalués avant et après l'utilisation de notre approche et de notre outil établis pour évaluer l'état de préparation à la pratique pour évaluer et traiter les troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété (Masters et al., soumis). Notre outil quantifie la mesure dans laquelle l'évaluation, le traitement, la surveillance et le transfert des soins pour les troubles de l'humeur et l'anxiété périnataux sont documentés dans les dossiers médicaux des patients et fournit des repères pour mesurer la mesure dans laquelle les pratiques obstétricales intègrent avec succès les soins de santé mentale périnatale dans leur flux de travail sur temps. Les dossiers seront examinés depuis le début des soins prénatals jusqu'aux soins post-partum pour des grossesses données, pour tous les dossiers extraits.
Les participants à toutes les phases du projet rempliront les éléments suivants : (1) un questionnaire démographique (pré-), (2) un test de connaissances (pré-, post- et évaluation finale), (3) une enquête sur les pratiques et attitudes ( pré-, post- et post-évaluation finale) et (4) abstraction graphique (pré- et post-) . Les participants du groupe protocole de mise en œuvre virtuelle plus e-learning/boîte à outils et e-learning/boîte à outils seuls répondront également à une enquête d'utilisabilité et de satisfaction (post-test). Toutes les pratiques seront également invitées à faciliter un examen des dossiers médicaux/abstraction de dossiers d'un total de 120 dossiers de patients, 40 avant la pandémie et 40 après la première vague de la pandémie et 40 après l'apprentissage en ligne/la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Leominster, Massachusetts, États-Unis, 01453
- Montachusett Women's Health - UMass Memorial Health Alliance
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fournisseurs indépendants agréés, par ex. Ob/Gyn traitants et résidents, médecine familiale, médecins de médecine fœto-maternelle (traitants/associés), infirmières sages-femmes certifiées, infirmières praticiennes et adjoints au médecin)
Critère d'exclusion:
- les prestataires des cabinets participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement,
- les personnes qui ne sont pas encore majeures,
- les prisonniers
- participants non anglophones à l'étude.
Les femmes enceintes ne seront pas exclues de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de mise en œuvre virtuelle
Les participants affectés au protocole de mise en œuvre virtuelle ainsi qu'au groupe d'apprentissage en ligne/boîte à outils suivront le cours d'apprentissage en ligne et recevront également un soutien via le protocole de mise en œuvre virtuelle.
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Les participants affectés au protocole de mise en œuvre virtuelle ainsi qu'au groupe d'apprentissage en ligne/boîte à outils suivront le cours d'apprentissage en ligne et recevront également une assistance supplémentaire grâce à l'assistance à la mise en œuvre virtuelle.
La stratégie de mise en œuvre virtuelle sera fournie par le biais d'une assistance virtuelle, d'une formation et de trousses d'outils pour aider les pratiques obstétricales à intégrer la santé mentale périnatale et les soins obstétriques et est dispensée sur 2 à 3 mois et comprend deux réunions en ligne de mise en œuvre virtuelle d'une heure.
La mise en œuvre aura lieu au sein de la pratique où un champion est identifié qui établit une équipe d'amélioration de la qualité pour mettre en œuvre le plan de changement de la pratique afin d'atteindre leurs objectifs de traiter les problèmes de santé mentale périnatale.
Une trousse d'outils remise aux fournisseurs de soins obstétricaux pour améliorer les connaissances et le dépistage des troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété.
Les participants affectés au groupe d'apprentissage en ligne/boîte à outils suivront un cours d'apprentissage en ligne. Ce cours d'apprentissage en ligne en quatre parties vise à aider les praticiens en soins obstétriques à traiter les problèmes de santé mentale périnatale tels que la dépression, l'anxiété, le SSPT et le trouble bipolaire.
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Comparateur actif: Apprentissage en ligne/boîte à outils seul
Les participants assignés au groupe e-learning/boîte à outils seul suivront uniquement le cours e-learning/recevront la boîte à outils e-learning.
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Une trousse d'outils remise aux fournisseurs de soins obstétricaux pour améliorer les connaissances et le dépistage des troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété.
Les participants affectés au groupe d'apprentissage en ligne/boîte à outils suivront un cours d'apprentissage en ligne. Ce cours d'apprentissage en ligne en quatre parties vise à aider les praticiens en soins obstétriques à traiter les problèmes de santé mentale périnatale tels que la dépression, l'anxiété, le SSPT et le trouble bipolaire.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants affectés à ce groupe ne recevront aucune formation supplémentaire ou assistance à la mise en œuvre.
Ils pourront suivre des formations en dehors du protocole d'étude s'ils le prévoient ou le souhaitent autrement.
Ils se verront proposer une formation spécifique à l'étude et une assistance à la mise en œuvre après avoir terminé les évaluations finales de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des taux de dépistage du trouble bipolaire au cours de la 1ère ou de la 2ème moitié de grossesse.
Délai: Au départ et 13 mois après le départ
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L'occurrence du dépistage bipolaire sera évaluée à partir des dossiers médicaux à l'aide d'un outil établi qui évalue la préparation à la pratique pour évaluer et traiter les troubles périnatals de l'humeur et de l'anxiété.
La mesure dans laquelle le dépistage du trouble bipolaire est documenté dans les dossiers médicaux des patients sera quantifiée.
Les dossiers médicaux seront examinés depuis le début des soins prénatals jusqu'aux soins post-partum pour des grossesses données.
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Au départ et 13 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des taux de dépistage du trouble anxieux au cours de la 1ère ou de la 2ème moitié de grossesse
Délai: Au départ et 13 mois après le départ
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L'occurrence du dépistage de l'anxiété sera évaluée à partir des dossiers médicaux à l'aide d'un outil établi qui évalue la préparation à la pratique pour évaluer et traiter les troubles périnatals de l'humeur et de l'anxiété.
La mesure dans laquelle le dépistage du trouble anxieux est documenté dans les dossiers médicaux des patients sera quantifiée.
Les dossiers médicaux seront examinés depuis le début des soins prénatals jusqu'aux soins post-partum pour des grossesses données.
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Au départ et 13 mois après le départ
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Changement dans la qualité des soins des fournisseurs pour les troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété
Délai: Base de référence et 13 mois
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Les soins documentés reçus par les patients pour les troubles de l'humeur et l'anxiété périnataux seront mesurés à partir des dossiers médicaux à l'aide d'un outil établi qui évalue cinq composantes du parcours de soins des troubles de l'humeur et de l'anxiété périnataux : détection, évaluation, initiation du traitement, suivi et surveillance et soins continus.
Chaque composante représente 20 % de la note globale pour la documentation du fournisseur/la qualité des soins dans la prise en charge des troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété.
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Base de référence et 13 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux de dépistage autodéclaré par le fournisseur
Délai: Baseline, 1 mois et 13 mois
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Les prestataires reçoivent un questionnaire pour estimer leur fréquence de dépistage des troubles périnataux de l'humeur et de l'anxiété.
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Baseline, 1 mois et 13 mois
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Changement de fournisseur Objet Acquisition et conservation des connaissances
Délai: Baseline, 1 mois et 13 mois
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Les prestataires reçoivent une évaluation à choix multiples pour évaluer leurs connaissances sur les troubles de l'humeur et l'anxiété périnatals au départ, puis leurs connaissances sur le sujet après la formation (à 1 mois), puis la rétention des connaissances à 13 mois.
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Baseline, 1 mois et 13 mois
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Changement dans les attitudes et les croyances des prestataires concernant les troubles périnatals de l'humeur et de l'anxiété
Délai: Baseline, 1 mois et 13 mois
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Les prestataires reçoivent un questionnaire pour évaluer leurs attitudes et leurs croyances concernant les troubles périnatals de l'humeur et de l'anxiété.
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Baseline, 1 mois et 13 mois
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Satisfaction de la formation et convivialité
Délai: 1 mois
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Les prestataires sont interrogés sur leur opinion sur l'utilisabilité et la satisfaction à l'égard de la formation. Les fournisseurs sont invités à fournir une note sur une échelle de leur opinion, 0 étant inutilisable et [5] étant très utilisable. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Byatt, DO, MS, MBA, FACLP, University of Massachusetts Medical School/UMass Memorial Health
- Chercheur principal: Tiffany Moore Simas, MD, MPH, MEd, FACOG, University of Massachusetts Medical School/UMass Memorial Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- McLaughlin TJ, Aupont O, Kozinetz CA, Hubble D, Moore-Simas TA, Davis D, Park C, Brenner R, Sepavich D, Felice M, Caviness C, Downs T, Selwyn BJ, Forman MR. Multilevel Provider-Based Sampling for Recruitment of Pregnant Women and Mother-Newborn Dyads. Pediatrics. 2016 Jun;137 Suppl 4(Suppl 4):S248-57. doi: 10.1542/peds.2015-4410F.
- Johnson JE, Wiltsey-Stirman S, Sikorskii A, Miller T, King A, Blume JL, Pham X, Moore Simas TA, Poleshuck E, Weinberg R, Zlotnick C. Protocol for the ROSE sustainment (ROSES) study, a sequential multiple assignment randomized trial to determine the minimum necessary intervention to maintain a postpartum depression prevention program in prenatal clinics serving low-income women. Implement Sci. 2018 Aug 22;13(1):115. doi: 10.1186/s13012-018-0807-9.
- Byatt N, Moore Simas TA, Biebel K, Sankaran P, Pbert L, Weinreb L, Ziedonis D, Allison J. PRogram In Support of Moms (PRISM): a pilot group randomized controlled trial of two approaches to improving depression among perinatal women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):297-306. doi: 10.1080/0167482X.2017.1383380. Epub 2017 Oct 10.
- Byatt N, Pbert L, Hosein S, Swartz HA, Weinreb L, Allison J, Ziedonis D. PRogram In Support of Moms (PRISM): Development and Beta Testing. Psychiatr Serv. 2016 Aug 1;67(8):824-6. doi: 10.1176/appi.ps.201600049. Epub 2016 Apr 15.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- Tajima B, Guydish J, Delucchi K, Passalacqua E, Chan M, Moore M. Staff Knowledge, Attitudes, and Practices Regarding Nicotine Dependence Differ by Setting. J Drug Issues. 2009;39(2):365-384. doi: 10.1177/002204260903900208.
- Moore Simas TA, Brenckle L, Sankaran P, Masters GA, Person S, Weinreb L, Ko JY, Robbins CL, Allison J, Byatt N. The PRogram In Support of Moms (PRISM): study protocol for a cluster randomized controlled trial of two active interventions addressing perinatal depression in obstetric settings. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 22;19(1):256. doi: 10.1186/s12884-019-2387-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00017480
- R42MH113381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront déposées et mises à disposition via NDCT, qui est un référentiel financé par les NIH, et que ces données seront partagées avec des enquêteurs travaillant dans une institution avec une Federal Wide Assurance (FWA) et pourraient être utilisées pour des études secondaires liées à la périnatalité santé mentale.
Les données de recherche finales et la communication des données seront mises à la disposition des chercheurs dans le cadre d'un accord de partage de données approprié qui prévoit : (1) l'utilisation des données uniquement à des fins de recherche (et non pour identifier un participant individuel ); (2) sécuriser les données en utilisant des mesures appropriées ; (3) ne pas redistribuer les données ; (4) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées ; (5) ne pas utiliser les données à des fins commerciales ; et (6) une reconnaissance appropriée de la source des données.
Tous les produits de données peuvent être transférés à des enquêteurs agréés par transfert crypté sécurisé à l'aide du serveur de transfert de données géré sécurisé, MoveIt DMZ (Ipswitch File Transfer Inc.).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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