HIV에 감염된 인간의 단일 세포 용액에서 THC로 유도된 면역 게놈 변화에 대한 생체 내 연구
2026년 2월 26일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
이 연구에서 연구자들은 THC가 세포 유형별 방식으로 면역 게놈을 변경하고 후성유전적 조절 메커니즘을 통해 사이토카인 생산을 변경하며 이러한 변경이 HIV에 감염된 호스트 게놈과 HIV에 감염되지 않은 호스트 게놈 간에 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 THC가 세포 유형별 방식으로 면역 게놈을 변경하고 후성유전적 조절 메커니즘을 통해 사이토카인 생산을 변경하며 이러한 변경이 HIV에 감염된 호스트 게놈과 HIV에 감염되지 않은 호스트 게놈 간에 다르다는 가설을 세웠습니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 HIV 감염 유무에 관계없이 인간에게 THC를 투여하여 말초 혈액 단핵 세포의 단일 세포 분해능에서 후성유전체 및 전사체 변경을 정의할 것을 제안합니다.
THC 관련 epigenomic/transcriptomic 변경은 면역 세포에서 THC 반응의 인과 효과를 이해하기 위해 게놈 변이와 연결될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(HIV 감염 그룹):
- HIV 양성
- 복약순응도 양호
- 약물 남용(대마초 포함)에 대한 음성 소변 독성학
- 병력, 정신과 면담, 부차적 정보, 신체 및 실험실 검사, ECG 및 활력 징후에 의해 결정되는 양호한 정신 및 신체 건강(HIV 제외).
포함 기준(HIV 비감염 그룹):
- HIV 음성
- 약물 남용(대마초 포함)에 대한 음성 소변 독성학
- 병력, 정신과 면담, 부수적 정보, 신체 및 실험실 검사, ECG 및 활력 징후에 의해 결정되는 양호한 정신 및 신체 건강.
제외 기준(두 그룹에 공통):
- 심근경색, 고혈압 등 주요 질환
- 긍정적인 임신 테스트 및 수유;
- 무게 166kg(365lbs) 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 델타-9-THC
활성 Delta-9-THC(0.03mg/kg)를 정맥 주사합니다.
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활성 Delta-9-THC(0.03mg/kg)를 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 변경의 변화
기간: 연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의해 변경된 유전자 발현의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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각 유전자의 양은 sequence transcriptome을 통해 측정되며 THC 주입 전과 후의 정량된 유전자의 유의미한 차이는 THC에 의한 유전자 발현 변화로 확인됩니다.
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연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의해 변경된 유전자 발현의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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사이토카인 프로필의 변화
기간: 연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 사이토카인 프로필의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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연구 약물 주입 전후에 Luminex Performance Human Cytokine Discovery 패널을 사용하여 사이토카인 프로필을 측정합니다.
면역 기능에서 확립된 역할에 따라 선택된 45개의 사이토카인은 다음과 같습니다. 3a, TNFSF5, CX3CL1/Fractalkine, CXCL1/GROa, CXCL2/GROb, CXCL10/IP-10, EGF, FGF2, FLT3L, G-CSF, GM-CSF, 그랜자임 B, IFN-a2, IFN-b, IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17E, IL-33, PD-L1, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, TGF-a, TNF-a, TNFSF10, VEGF.
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연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 사이토카인 프로필의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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HIV 양성 및 HIV 음성 그룹 간의 THC에 의한 유전자 발현 변화의 변화
기간: 연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의해 변경된 유전자 발현의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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각 유전자의 양은 sequence transcriptome을 통해 측정되며 THC 주입 전후의 정량된 유전자의 유의한 차이는 THC에 의한 유전자 발현 변화로 확인됩니다.
결과는 HIV 양성 및 HIV 음성 대상 간에 비교됩니다.
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연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의해 변경된 유전자 발현의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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HIV 양성 그룹과 HIV 음성 그룹 간의 THC에 의한 사이토카인 프로필의 변화
기간: 연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의한 사이토카인 프로파일의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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연구 약물 주입 전후에 Luminex Performance Human Cytokine Discovery 패널을 사용하여 사이토카인 프로필을 측정합니다.
결과는 HIV 양성 및 HIV 음성 대상 간에 비교됩니다.
면역 기능에서 확립된 역할에 따라 선택된 45개의 사이토카인은 다음과 같습니다. 3a, TNFSF5, CX3CL1/Fractalkine, CXCL1/GROa, CXCL2/GROb, CXCL10/IP-10, EGF, FGF2, FLT3L, G-CSF, GM-CSF, 그랜자임 B, IFN-a2, IFN-b, IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17E, IL-33, PD-L1, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, TGF-a, TNF-a, TNFSF10, VEGF.
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연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 THC에 의한 사이토카인 프로파일의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각적 변화
기간: 지각 변화는 연구 약물 주입 전과 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 측정됩니다.
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지각 변화는 19개의 자가 보고 항목과 8개의 임상 평가 항목(0 = 전혀 아님, 4 = 극도로)으로 구성된 척도인 CADSS(Clinician Administered Dissociative Symptom Scale)와 같은 척도를 사용하여 측정됩니다. THC 효과에 민감해야 합니다.
이 척도는 환경/시간/신체 인식, 비현실감 및 기억 장애의 변화를 포착합니다.
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지각 변화는 연구 약물 주입 전과 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 측정됩니다.
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대마초 주관적 효과
기간: 대마초 주관적 효과는 연구 약물 주입 전과 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 측정됩니다.
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대마초 중독과 관련된 다양한 감정 상태는 대마초 효과와 관련된 감정 상태("높음", "고요하고 이완됨" 및 "피곤함")의 자체 보고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
피험자는 100mm 선에서 그 순간 이러한 감정 상태의 지각된 강도를 점수화하도록 요청받습니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 100 = 매우 심함).
이 데이터는 실험이 대마초 효과와 관련이 있는지 확인하기 위해 캡처됩니다.
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대마초 주관적 효과는 연구 약물 주입 전과 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 측정됩니다.
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칸나비노이드 관련 분자
기간: 연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 혈액을 수집할 것입니다.
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연구 약물 주입 전후에 칸나비노이드 관련 분자에 대해 혈액을 채취합니다.
칸나비노이드 관련 분자에는 THC 및 THC-COOH 수준이 포함됩니다.
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연구 약물 주입 전 및 연구 약물 주입 후 70, 140 및 300분에 혈액을 수집할 것입니다.
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RAVLT에서 총 즉시 리콜의 변화.
기간: RAVLT는 연구 약물 투여 후 대략 25분에 연구 약물 투여 전에 투여될 것이다.
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Rey 청각 언어 학습 과제(RAVLT)를 사용하여 연구 약물 투여 전후에 기억력, 주의력 및 실행 기능을 측정합니다.
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RAVLT는 연구 약물 투여 후 대략 25분에 연구 약물 투여 전에 투여될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepak C D'Souza, MD, Yale University Professor of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000030067
- R01DA052846 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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