Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -tutkimus THC:n aiheuttamista immuunigenomimuutoksista yksisoluliuoksessa HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että THC muuttaa immunogenomia solutyyppispesifisellä tavalla ja muuttaa sytokiinien tuotantoa epigeneettisten säätelymekanismien kautta ja että nämä muutokset eroavat HIV-infektoituneiden ja HIV-infektoitumattomien isäntägenomien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että THC muuttaa immunogenomia solutyyppispesifisellä tavalla ja muuttaa sytokiinien tuotantoa epigeneettisten säätelymekanismien kautta ja että nämä muutokset eroavat HIV-infektoituneiden ja HIV-infektoitumattomien isäntägenomien välillä. Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat ehdottavat epigenomisten ja transkriptomisten muutosten määrittelyä yksittäisen solun erottelukyvyssä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa antamalla THC:tä ihmisille, joilla on HIV-infektio tai ei. THC:hen liittyvät epigenomiset/transkriptomiset muutokset yhdistetään genomimuunnelmiin, jotta voidaan ymmärtää THC-vasteen kausaaliset vaikutukset immuunisoluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (HIV-tartunnan saanut ryhmä):

  • HIV-positiivinen
  • Hyvä lääkitystarkkuus
  • Virtsan negatiivinen toksikologia huumeiden väärinkäytölle (mukaan lukien kannabis)
  • Hyvä henkinen ja fyysinen terveys (muu kuin HIV), joka on määritetty historian, psykiatrisen haastattelun, oheistietojen, fyysisten ja laboratoriotutkimusten, EKG:n ja elintoimintojen perusteella.

Osallistumiskriteerit (HIV-tartunnan saamaton ryhmä):

  • HIV-negatiivinen
  • Virtsan negatiivinen toksikologia huumeiden väärinkäytölle (mukaan lukien kannabis)
  • Hyvä henkinen ja fyysinen terveys historian, psykiatrisen haastattelun, oheistietojen, fyysisten ja laboratoriotutkimusten, EKG:n ja elintoimintojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit (yhteiset molemmille ryhmille):

  • Tärkeät sairaudet, kuten sydäninfarkti, verenpainetauti jne.
  • Positiivinen raskaustesti ja imetys;
  • Paino yli 166 kg (365 lbs)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,03 mg/kg) annettuna suonensisäisesti.
Lääke: Aktiivinen Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,03 mg/kg) annettuna suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos geenin ilmentymisen muutoksessa
Aikaikkuna: Verinäytteitä kerätään THC:n muuttamien geenien ilmentymisen muutosten mittaamiseksi ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Kunkin geenin määrä mitataan sekvenssitranskriptin avulla, ja merkittävät erot kvantifioidussa geenin ennen ja jälkeen THC-infuusiossa tunnistetaan THC-indusoiduksi geeniekspression muutokseksi.
Verinäytteitä kerätään THC:n muuttamien geenien ilmentymisen muutosten mittaamiseksi ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Muutos sytokiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Verinäytteitä kerätään sytokiiniprofiilin muutosten mittaamiseksi ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Sytokiiniprofiili mitataan Luminex Performance Human Cytokine Discovery -paneelilla ennen ja jälkeen tutkimuslääkeinfuusion. 45 sytokiinia, jotka on valittu niiden vakiintuneen roolin perusteella immuunitoiminnassa, ovat: CCL2/MCP-1, CCL3/MIP-1a, CCL4/MIP-1b, CCL5/RANTES, CCL11/Eotaksiini, CCL19/MIP-3b, CCL20/MIP- 3a, TNFSF5, CX3CL1/Fractalkine, CXCL1/GROa, CXCL2/GROb, CXCL10/IP-10, EGF, FGF2, FLT3L, G-CSF, GM-CSF, Granzyme B, IFN-a2, IFN-b, IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17E, IL-33, PD-L1, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, TGF-a, TNF-a, TNFSF10, VEGF.
Verinäytteitä kerätään sytokiiniprofiilin muutosten mittaamiseksi ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Geeniekspression muutos THC:n aiheuttama muutos HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Verinäytteitä kerätään THC:n muuttaman geenin ilmentymisen muutoksen mittaamiseksi ennen tutkimuslääkeinfuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Kunkin geenin määrä mitataan sekvenssitranskriptin avulla, ja merkittävät erot kvantifioidussa geenin ennen ja jälkeen THC-infuusiossa tunnistetaan THC-indusoiduksi geeniekspression muutokseksi. Tuloksia verrataan HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten henkilöiden välillä.
Verinäytteitä kerätään THC:n muuttaman geenin ilmentymisen muutoksen mittaamiseksi ennen tutkimuslääkeinfuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
THC:n sytokiiniprofiilin muutos HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Verinäytteitä kerätään sytokiiniprofiilin muutosten mittaamiseksi THC:llä ennen tutkimuslääkeinfuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Sytokiiniprofiili mitataan Luminex Performance Human Cytokine Discovery -paneelilla ennen ja jälkeen tutkimuslääkeinfuusion. Tuloksia verrataan HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten henkilöiden välillä. 45 sytokiinia, jotka on valittu niiden vakiintuneen roolin perusteella immuunitoiminnassa, ovat: CCL2/MCP-1, CCL3/MIP-1a, CCL4/MIP-1b, CCL5/RANTES, CCL11/Eotaksiini, CCL19/MIP-3b, CCL20/MIP- 3a, TNFSF5, CX3CL1/Fractalkine, CXCL1/GROa, CXCL2/GROb, CXCL10/IP-10, EGF, FGF2, FLT3L, G-CSF, GM-CSF, Granzyme B, IFN-a2, IFN-b, IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IL-17E, IL-33, PD-L1, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, TGF-a, TNF-a, TNFSF10, VEGF.
Verinäytteitä kerätään sytokiiniprofiilin muutosten mittaamiseksi THC:llä ennen tutkimuslääkeinfuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintomuutokset
Aikaikkuna: Perseptuaaliset muutokset mitataan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Havaintomuutokset mitataan käyttämällä asteikkoja, kuten CADSS (Clinician Administered Disssociative Symptoms Scale), asteikko, joka koostuu 19 itseraportista ja 8 kliinikon arvioimasta kohdasta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin), jotka olemme osoittaneet olla herkkä THC-vaikutuksille. Asteikko kuvaa muutoksia ympäristön/ajan/kehon havainnoissa, epätodellisuuden tunteita ja muistin heikkenemistä.
Perseptuaaliset muutokset mitataan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Kannabiksen subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Kannabiksen subjektiiviset vaikutukset mitataan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Erilaisia ​​kannabiksen myrkytykseen liittyviä tunnetiloja mitataan käyttämällä itse raportoitua visuaalista analogista tunnetiloja ("korkea", "rauhallinen ja rento" ja "väsynyt"), jotka liittyvät kannabiksen vaikutuksiin. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan näiden tunnetilojen koettu voimakkuus sillä hetkellä 100 mm:n viivalla (0 = ei ollenkaan, 100 = erittäin). Nämä tiedot kerätään sen vahvistamiseksi, että kokeella on merkitystä kannabiksen vaikutuksille.
Kannabiksen subjektiiviset vaikutukset mitataan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Kannabinoideihin liittyvät molekyylit
Aikaikkuna: Veri otetaan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Verinäytteet otetaan kannabinoideihin liittyvien molekyylien varalta ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja sen jälkeen. Kannabinoidin kannalta merkityksellisiä molekyylejä ovat THC- ja THC-COOH-tasot.
Veri otetaan ennen tutkimuslääkkeen infuusiota ja 70, 140 ja 300 minuuttia tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen.
Muutos RAVLT:n välittömässä kokonaiskutsussa.
Aikaikkuna: RAVLT annetaan ennen tutkimuslääkkeen antamista noin 25 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Muistia, tarkkaavaisuutta ja toimeenpanotoimintaa mitataan ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen käyttämällä Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) -testiä.
RAVLT annetaan ennen tutkimuslääkkeen antamista noin 25 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepak C D'Souza, MD, Yale University Professor of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030067
  • R01DA052846 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa