HIV 感染者单细胞溶液中 THC 诱导的免疫基因组变化的体内研究
2026年2月26日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
在这项研究中，研究人员假设 THC 以特定细胞类型的方式改变免疫基因组，并通过表观遗传调控机制改变细胞因子的产生，并且这些改变在感染 HIV 和未感染 HIV 的宿主基因组之间存在差异。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员假设 THC 以特定细胞类型的方式改变免疫基因组，并通过表观遗传调控机制改变细胞因子的产生，并且这些改变在感染 HIV 和未感染 HIV 的宿主基因组之间存在差异。
为了检验这些假设，研究人员建议通过对感染和未感染 HIV 的人施用 THC 来定义外周血单核细胞中单细胞分辨率的表观基因组学和转录组学改变。
THC 相关的表观基因组/转录组改变将与基因组变异相关联，以了解免疫细胞中 THC 反应的因果效应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（HIV感染者组）：
- HIV阳性
- 服药依从性好
- 滥用药物（包括大麻）的尿毒理学阴性
- 根据病史、精神病学面谈、附带信息、身体和实验室检查、心电图和生命体征确定的良好身心健康（HIV 除外）。
纳入标准（未感染 HIV 的组）：
- HIV阴性
- 滥用药物（包括大麻）的尿毒理学阴性
- 根据病史、精神病学面谈、附带信息、身体和实验室检查、心电图和生命体征确定的良好身心健康。
排除标准（两组通用）：
- 重大疾病，例如心肌梗塞、高血压等。
- 妊娠试验和哺乳阳性；
- 重量超过 166 公斤（365 磅）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性 Delta-9-THC
活性 Delta-9-THC (0.03 mg/kg) 静脉内给药。
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活性 Delta-9-THC (0.03 mg/kg) 静脉内给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达改变的变化
大体时间：将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时 THC 改变的基因表达的变化。
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通过序列转录组测量每个基因的数量，并且 THC 输注前后量化基因的显着差异将被确定为 THC 诱导的基因表达改变。
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将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时 THC 改变的基因表达的变化。
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细胞因子谱的变化
大体时间：将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时细胞因子谱的变化。
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在研究药物输注前后，将使用 Luminex Performance Human Cytokine Discovery panel 测量细胞因子概况。
根据其在免疫功能中的既定作用选择的 45 种细胞因子是：CCL2/MCP-1、CCL3/MIP-1a、CCL4/MIP-1b、CCL5/RANTES、CCL11/Eotaxin、CCL19/MIP-3b、CCL20/MIP- 3a、TNFSF5、CX3CL1/Fractalkine、CXCL1/GROa、CXCL2/GROb、CXCL10/IP-10、EGF、FGF2、FLT3L、G-CSF、GM-CSF、颗粒酶 B、IFN-a2、IFN-b、IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70、IL-13、IL-15、IL-17A、IL-17E、IL-33、PD-L1、PDGF-AA、PDGF-AB/BB、TGF-a、TNF-a、TNFSF10、VEGF。
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将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时细胞因子谱的变化。
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THC 在 HIV 阳性和 HIV 阴性组之间改变基因表达的变化
大体时间：将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时 THC 改变的基因表达的变化。
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通过序列转录组测量每个基因的数量，并且 THC 输注前后量化基因的显着差异被确定为 THC 诱导的基因表达改变。
结果将在 HIV 阳性和 HIV 阴性受试者之间进行比较。
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将收集血样以测量研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时 THC 改变的基因表达的变化。
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THC 在 HIV 阳性和 HIV 阴性组之间改变细胞因子谱
大体时间：在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时，将收集血样以通过 THC 测量细胞因子谱的变化。
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在研究药物输注前后，将使用 Luminex Performance Human Cytokine Discovery panel 测量细胞因子概况。
结果将在 HIV 阳性和 HIV 阴性受试者之间进行比较。
根据其在免疫功能中的既定作用选择的 45 种细胞因子是：CCL2/MCP-1、CCL3/MIP-1a、CCL4/MIP-1b、CCL5/RANTES、CCL11/Eotaxin、CCL19/MIP-3b、CCL20/MIP- 3a、TNFSF5、CX3CL1/Fractalkine、CXCL1/GROa、CXCL2/GROb、CXCL10/IP-10、EGF、FGF2、FLT3L、G-CSF、GM-CSF、颗粒酶 B、IFN-a2、IFN-b、IFN-g , IL-1a, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8/CXCL8, IL-10, IL-12 p70、IL-13、IL-15、IL-17A、IL-17E、IL-33、PD-L1、PDGF-AA、PDGF-AB/BB、TGF-a、TNF-a、TNFSF10、VEGF。
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在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟时，将收集血样以通过 THC 测量细胞因子谱的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知觉改变
大体时间：将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟测量知觉改变。
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感知改变将使用临床医生管理的解离症状量表 (CADSS) 等量表进行测量，该量表由 19 个自我报告项目和 8 个临床医生评定项目（0 = 完全没有，4 = 极度）组成，我们已经证明对 THC 效应敏感。
该量表捕捉环境/时间/身体感知、不真实感和记忆障碍的变化。
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将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟测量知觉改变。
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大麻的主观影响
大体时间：将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟测量大麻的主观影响。
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与大麻中毒相关的各种感觉状态将使用与大麻效应相关的自我报告的感觉状态视觉模拟量表（“高”、“平静和放松”和“疲倦”）来测量。
将要求受试者在 100 毫米的线上（0 = 完全没有，100 = 极度）对当时这些感觉状态的感知强度进行评分。
将捕获这些数据以验证该实验与大麻效应相关。
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将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟测量大麻的主观影响。
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大麻素相关分子
大体时间：将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟采集血液。
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在研究药物输注之前和之后将对大麻素相关分子进行血液采样。
大麻素相关分子将包括 THC 和 THC-COOH 水平。
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将在研究药物输注前和研究药物输注后 70、140 和 300 分钟采集血液。
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RAVLT 上立即召回总数的变化。
大体时间：RAVLT 将在研究药物给药后约 25 分钟在研究药物给药之前给药。
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将使用 Rey 听觉语言学习任务 (RAVLT) 在研究药物给药前后测量记忆力、注意力和执行功能。
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RAVLT 将在研究药物给药后约 25 分钟在研究药物给药之前给药。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepak C D'Souza, MD、Yale University Professor of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月8日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000030067
- R01DA052846 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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