치매의 인형치료 (DESCRIBE)
2021년 6월 8일 업데이트: Patrizia D'Amelio, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
치매의 행동심리증상 및 간병인 부담 조절에 있어 인형치료와 표준치료의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 빈번하고 환자와 간병인에게 부담이 되므로 1차 비약물적 접근을 적극 권장합니다. DESCRIBE는 다양한 임상 환경에서 인형 치료(DT)가 BPSD에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험입니다.
조사관은 치매 및 BPSD를 앓고 있는 52명의 요양원 거주자와 52명의 급성 입원 환자를 등록할 것입니다. 피험자는 DT 또는 표준 치료(ST)에 무작위 배정됩니다. 연구자는 기준선과 치료 중 표준 임상 척도로 초조, 정신 착란 및 간병인 부담을 측정합니다. 요양원 거주자는 치료 45일 및 90일 후에 평가되며 입원 환자는 기준선과 병원 퇴원 시 평가됩니다. 급성 입원 환자의 경우 퇴원 후 4주간 추적관찰을 통해 DT 금단 효과를 평가한다.
1차 결과는 BPSD의 감소 및 전문 간병인의 부담 감소가 될 것입니다. 2차 결과는 섬망 및 가족 간병인 부담의 감소가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10126
- Città della Salute e della Scienza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세;
- 중등도 내지 중증 치매 진단 임상 치매 등급 척도(CDR) ≥2;
- 동요 및/또는 공격성의 존재;
- 인형과 상호 작용하기에 충분한 수동 및 시각 능력.
제외 기준:
- 연령 <65세;
- 참여를 거부합니다.
- 가벼운 형태의 치매(CDR<2);
- 부모의 경험과 관련된 슬픔이나 충격적인 사건의 경험으로서 DT에 대한 금기;
- 3개월 미만의 기대 수명;
- 인형과의 부정적인 상호 작용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인형치료(DT)
인형치료(에마시인형)
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연구에 사용된 인형은 "공감 인형"입니다. 이 인형은 환자와 최적의 상호 작용을 얻고 공감을 불러일으키도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 표준 치료(ST)
표준 임상 실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPI(Neuropsychiatric Inventory) 척도와 A.Di.Co 척도로 측정한 치매에서 행동 및 심리적 증상의 발생률
기간: 10-45-90일
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NPI 및 A.Di.Co 척도의 변화
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10-45-90일
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Greutzner 척도로 측정한 전문 간병인 부담의 변화
기간: 10-45-90일
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전문 간병인 부담의 변화
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10-45-90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAM(Confusion Assessment Method) 척도에 의해 측정된 섬망 발생률
기간: 45일 및 90일
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섬망 발병률의 변화
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45일 및 90일
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간병인 부담 인벤토리(CBI)로 측정한 간병인 부담의 변화
기간: 28일
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CBI의 변화
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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