Dockterapi vid demens (DESCRIBE)
Effekten av dockterapi jämfört med standardbehandling för kontroll av beteendemässiga och psykologiska symtom och vårdarbördan av demens
Beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) är frekventa och utgör en börda för patienter och vårdgivare. Användning av en första linjens icke-farmakologisk metod rekommenderas starkt. DESCRIBE är en randomiserad kontrollerad studie om effekten av dockterapi (DT) på BPSD i olika kliniska miljöer.
Utredarna kommer att registrera 52 invånare på vårdhem och 52 akuta patienter med demens och BPSD. Försökspersonerna kommer att randomiseras till DT eller standardbehandling (ST). Utredarna kommer att mäta agitation, delirium och vårdgivares börda med kliniska standardskalor vid baslinjen och under behandlingen. Invånare på vårdhem kommer att utvärderas efter 45 och 90 dagars behandling, inlagda patienter kommer att utvärderas vid baslinjen och vid utskrivning från sjukhus. Hos akuta slutenvårdspatienter kommer en uppföljning på 4 veckor efter sjukhusutskrivning att göras för att utvärdera effekten av DT-abstinens.
Primära resultat kommer att vara minskningen av BPSD och minskningen av professionell vårdgivares börda Sekundärt resultat kommer att vara minskningen av delirium och effekten av familjevårdsgivarbördan.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥65 år;
- diagnos av demens måttlig till svår Clinical Demens Rating scale (CDR) ≥2;
- närvaro av agitation och/eller aggressivitet;
- manuella och visuella förmågor som är tillräckliga för att interagera med dockan.
Exklusions kriterier:
- ålder <65 år;
- vägra att delta;
- milda former av demens (CDR<2);
- kontraindikation för DT som erfarenhet av sorgliga eller traumatiska händelser relaterade till föräldrarnas erfarenhet;
- förväntad livslängd lägre än 3 månader;
- negativ interaktion med dockan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dockterapi (DT)
dockterapi (ematidockor)
|
Dockan som används i studien är "empatidockan"; dessa dockor är designade för att få en optimal interaktion med patienter och för att väcka empati.
|
|
Inget ingripande: Standardbehandling (ST)
standard klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens uppmätt med neuropsykiatrisk inventering (NPI)-skalan och med A.Di.Co-skalan
Tidsram: 10-45-90 dagar
|
Förändring i NPI- och A.Di.Co-skalor
|
10-45-90 dagar
|
|
Förändring av professionella vårdgivares börda mätt med Greutznerskalan
Tidsram: 10-45-90 dagar
|
förändring i bördan för professionella vårdgivare
|
10-45-90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium mätt med CAM-skalan (Confusion assessment Method).
Tidsram: 45 och 90 dagar
|
förändring i deliriumincidens
|
45 och 90 dagar
|
|
Förändring i vårdgivarbördan mätt av vårdgivarbördan (CBI)
Tidsram: 28 dagar
|
Förändring i CBI
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0098548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .