Terapia com bonecas na demência (DESCRIBE)
Eficácia da terapia com bonecas em comparação com o tratamento padrão no controle de sintomas comportamentais e psicológicos e na carga de demência do cuidador
Sintomas comportamentais e psicológicos na demência (BPSD) são frequentes e representam um fardo para pacientes e cuidadores, o uso de uma abordagem não farmacológica de primeira linha é altamente recomendado. DESCRIBE é um estudo controlado randomizado sobre o efeito da terapia com bonecas (DT) no BPSD em diferentes contextos clínicos.
Os investigadores vão inscrever cinquenta e dois residentes de lares de idosos e 52 pacientes internados com demência e BPSD. Os indivíduos serão randomizados para DT ou tratamento padrão (ST). Os investigadores medirão agitação, delírio e sobrecarga do cuidador com escalas clínicas padrão no início e durante o tratamento. Residentes em asilos serão avaliados após 45 e 90 dias de tratamento, pacientes internados serão avaliados no início e na alta hospitalar. Em pacientes agudos internados, será realizado um acompanhamento de 4 semanas após a alta hospitalar para avaliar o efeito da retirada do DT.
Os resultados primários serão a redução do BPSD e a redução da sobrecarga do cuidador profissional. O resultado secundário será a redução do delirium e do efeito da sobrecarga do cuidador familiar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Torino, Itália, 10126
- Città della Salute e della Scienza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥65 anos;
- diagnóstico de demência moderada a grave Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) ≥2;
- presença de agitação e/ou agressividade;
- habilidades manuais e visuais suficientes para interagir com a boneca.
Critério de exclusão:
- idade <65 anos;
- recusar-se a participar;
- formas leves de demência (CDR <2);
- contra-indicação para DT como experiência de eventos tristes ou traumáticos relacionados à experiência parental;
- esperança de vida inferior a 3 meses;
- interação negativa com a boneca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia com bonecos (DT)
terapia com bonecas (bonecas emathy)
|
A boneca utilizada no estudo é a "boneca da empatia"; esses bonecos são projetados para obter uma ótima interação com os pacientes e despertar empatia.
|
|
Sem intervenção: Tratamento padrão (ST)
prática clínica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de sintomas comportamentais e psicológicos na demência medida pela escala do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) e pela escala A.Di.Co
Prazo: 10-45-90 dias
|
Mudança nas escalas NPI e A.Di.Co
|
10-45-90 dias
|
|
Mudança na sobrecarga dos cuidadores profissionais medida pela escala de Greutzner
Prazo: 10-45-90 dias
|
mudança na sobrecarga do cuidador profissional
|
10-45-90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de delirium medida pela escala do Método de Avaliação da Confusão (CAM)
Prazo: 45 e 90 dias
|
mudança na incidência de delirium
|
45 e 90 dias
|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador medida pelo inventário de sobrecarga do cuidador (CBI)
Prazo: 28 dias
|
Mudança no CBI
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0098548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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