Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poppentherapie bij dementie (DESCRIBE)

8 juni 2021 bijgewerkt door: Patrizia D'Amelio, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Werkzaamheid van poppentherapie in vergelijking met standaardbehandeling bij de beheersing van gedrags- en psychologische symptomen en zorglast van dEmentie

Gedrags- en psychologische symptomen bij dementie (BPSD) komen vaak voor en vormen een last voor patiënten en zorgverleners, het gebruik van een niet-farmacologische eerstelijnsbenadering wordt ten zeerste aanbevolen. DESCRIBE is een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van poppentherapie (DT) op BPSD in verschillende klinische settings.

De onderzoekers zullen tweeënvijftig bewoners van verpleeghuizen en 52 acute opgenomen patiënten met dementie en BPSD inschrijven. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar DT of standaardbehandeling (ST). De onderzoekers zullen agitatie, delirium en belasting van de verzorger meten met standaard klinische schalen bij baseline en tijdens de behandeling. Verpleeghuisbewoners zullen na 45 en 90 dagen behandeling worden geëvalueerd, opgenomen patiënten zullen worden geëvalueerd bij aanvang en bij ontslag uit het ziekenhuis. Bij acuut opgenomen patiënten zal een follow-up van 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis worden uitgevoerd om het effect van DT-ontwenning te evalueren.

Primaire uitkomsten zijn de vermindering van BPSD en de vermindering van de last van de professionele zorgverlener. Secundaire uitkomst is de vermindering van delier en van het effect van de last van de mantelzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Torino, Italië, 10126
        • Città della Salute e della Scienza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥65 jaar;
  • diagnose dementie matig tot ernstig Clinical Dementia Rating scale (CDR) ≥2;
  • aanwezigheid van agitatie en/of agressiviteit;
  • handmatige en visuele vaardigheden voldoende om met de pop te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <65 jaar;
  • weigeren mee te doen;
  • milde vormen van dementie (CDR<2);
  • contra-indicatie voor DT als ervaring van treurige of traumatische gebeurtenissen gerelateerd aan ouderlijke ervaring;
  • levensverwachting lager dan 3 maanden;
  • negatieve interactie met de pop.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: poppentherapie (DT)
poppentherapie (emathy-poppen)
Ander: pop behandeling
De pop die in de studie wordt gebruikt, is de "empathiepop"; deze poppen zijn ontworpen om een ​​optimale interactie met patiënten te verkrijgen en empathie op te wekken.
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling (ST)
standaard klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van gedrags- en psychologische symptomen bij dementie gemeten met de Neuropsychiatric Inventory (NPI)-schaal en met de A.Di.Co-schaal
Tijdsspanne: 10-45-90 dagen
Verandering in NPI- en A.Di.Co-schalen
10-45-90 dagen
Verandering in de belasting van professionele zorgverleners, gemeten met de Greutzner-schaal
Tijdsspanne: 10-45-90 dagen
verandering in de belasting van professionele zorgverleners
10-45-90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium gemeten met de Confusion Assessment Method (CAM)-schaal
Tijdsspanne: 45 en 90 dagen
verandering in incidentie van delirium
45 en 90 dagen
Verandering in de last van mantelzorgers gemeten door de zorglasteninventarisatie (CBI)
Tijdsspanne: 28 dagen
Wijziging CBI
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Medewerkers

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0098548

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op pop behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren