Nukketerapia dementiassa (DESCRIBE)
Nukketerapian teho tavanomaiseen hoitoon verrattuna käyttäytymis- ja psykologisten oireiden ja dementian hoitajien hoidon hallinnassa
Käyttäytymis- ja psykologiset oireet dementiassa (BPSD) ovat yleisiä ja muodostavat taakan potilaille ja hoitajille. Ensisijaisen ei-farmakologisen lähestymistavan käyttö on erittäin suositeltavaa. DESCRIBE on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nukketerapian (DT) vaikutuksesta BPSD:hen erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkijat rekisteröivät 52 vanhainkodin asukasta ja 52 akuuttia dementia- ja BPSD-potilasta. Koehenkilöt satunnaistetaan DT- tai standardihoitoon (ST). Tutkijat mittaavat levottomuutta, deliriumia ja hoitajan rasitusta standardinmukaisilla kliinisillä asteikoilla lähtötilanteessa ja hoidon aikana. Hoitokodin asukkaat arvioidaan 45 ja 90 päivän hoidon jälkeen, sairaalapotilaat lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Akuuteilla laitospotilailla 4 viikon seuranta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen suoritetaan DT-vieroituksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Ensisijaiset tulokset ovat BPSD:n väheneminen ja ammatillisen hoitajan taakan väheneminen Toissijainen tulos on deliriumin ja omaishoitajien taakan vaikutuksen väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- Città della Salute e della Scienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥65 vuotta;
- keskivaikean tai vaikean dementian diagnoosi Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ≥2;
- levottomuuden ja/tai aggressiivisuuden esiintyminen;
- riittävät manuaaliset ja visuaaliset kyvyt ollakseen vuorovaikutuksessa nuken kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <65 vuotta;
- kieltäytyä osallistumasta;
- lievät dementian muodot (CDR<2);
- DT:n vasta-aihe kokemalla surullisia tai traumaattisia tapahtumia, jotka liittyvät vanhempien kokemuksiin;
- elinajanodote alle 3 kuukautta;
- negatiivinen vuorovaikutus nuken kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nukketerapia (DT)
nukketerapia (emathy-nuket)
|
Tutkimuksessa käytetty nukke on "empatianukke"; nämä nuket on suunniteltu saamaan optimaalinen vuorovaikutus potilaiden kanssa ja herättämään empatiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito (ST)
normaali kliininen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden ilmaantuvuus mitattuna neuropsychiatric Inventory (NPI) -asteikolla ja A.Di.Co-asteikolla
Aikaikkuna: 10-45-90 päivää
|
Muutos NPI- ja A.Di.Co-asteikoissa
|
10-45-90 päivää
|
|
Muutos ammattihoitajien taakassa Greutznerin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 10-45-90 päivää
|
ammatillisen hoitajan taakan muutos
|
10-45-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys mitattuna Confusion assessment Method (CAM) -asteikolla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää
|
muutos deliriumin ilmaantuvuudessa
|
45 ja 90 päivää
|
|
Muutos hoitajan rasitteessa mitattuna hoitajan taakkainventaarilla (CBI)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos CBI:ssä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0098548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .